Effekten av 40 Hz transkraniell stimulering på forekomsten av delirium hos eldre pasienter
26. august 2024 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Effekten av 40 Hz transkraniell stimulering på forekomsten av delirium etter total hofteprotese eller total kneproteseproteseprotese hos eldre pasienter
Delirium er en akutt forvirringstilstand, det er et tegn på akutt encefalopati, også kjent som akutt hjernesvikt, akutt hjernedysfunksjon eller mentale tilstandsendringer. Postoperativt delirium kan forårsake posttraumatisk stresslidelse, påvirker pasientenes livskvalitet, forlenge lengden av sykehusopphold, økte innleggelseskostnader, og er nært i forhold til korttids- og langtidsdødelighet etter operasjon.
Eksogen 40 Hz stimulering kan forbedre kognitiv funksjon.
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av eksogen 40Hz stimulering på forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår hofte- og kneprotese.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,65-85 år, kjønn ikke begrenset 2.Generell anestesi ensidig total hofteproteseoperasjon eller ensidig total kneprotese 3.ASA klassifisering I-III 4.Ingen legemidler for psykiske sykdommer og sentralnervesystem ble brukt før operasjonen 5.Preoperativ MMSE score analfabeter > 17 poeng, grunnskole > 20 poeng, ungdomsskole og over > 24 poeng 6. Innhenting av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lever- og nyresvikt
- her var psykiske og nervesystemsykdommer før operasjon
- Har en historie med alkoholisme, langvarig bruk av beroligende eller smertestillende
- En historie med et delirium og andre årsaker er motvillige til å samarbeide
- Massivt blodtap og blodoverføring under operasjon, forlenget operasjonstid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 40Hz stimuleringsgruppe
Ved starten av anestesi mottok forsøkspersonen 40 Hz transkraniell stimulering i 1 time.
|
Eksogen 40HZ-stimulering er en fysisk intervensjon som kan drive svingninger i gammaområdet, og oscillasjonene og pulsene forårsaket ved tilsvarende frekvens kan føre til en betydelig reduksjon i β-amyloid, revers tau-hyperfosforylering, og derved forbedre den kognitive funksjonen til pasientene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ved oppstart av anestesi fikk forsøkspersonen ingen tilleggsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
Postoperativt delirium ble vurdert etter CAM-skala. Diagnosen delirium avhenger hovedsakelig av fire karakteristika: 1 akutt svingende forløp; 2 oppmerksomhetsforstyrrelse; 3 tankeforstyrrelse; 4 endring av bevissthetsnivå.
Samtidig kan 1 og 2, og 3 eller 4 brukes til å diagnostisere delirium.
|
Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: Preoperativ og postoperativ 1 d og 2 d
|
Serum Tau proteomisk analyse og CRP-, IL-6- og B-cellenivåer ble registrert
|
Preoperativ og postoperativ 1 d og 2 d
|
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
Følg opp pasienter for kvalme og oppkast
|
Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
Søvnkvaliteten ble vurdert ved hjelp av en søvnkvalitetsskala (QS),(0: ingen effekt på søvn 1: søvn inn og ut av søvn om natten 2: søvn inn og ut av søvn klarer ikke å sovne 3: lett søvn, men klarer ikke å falle sover 4: klarer ikke å sovne i det hele tatt)
|
Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
|
Forekomsten av smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
NRS er en prikket linjal fra 0 til 10. 0 betyr ingen smerte, og 10 betyr uutholdelig smerte.
Pasienten velger et tall ovenfra for å beskrive smerten.
|
Dag 1, dag 2, dag 3 etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Henan BJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .