O efeito da estimulação transcraniana de 40 Hz na incidência de delirium em pacientes idosos
26 de agosto de 2024 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
O efeito da estimulação transcraniana de 40 Hz na incidência de delirium após artroplastia total do quadril ou artroplastia total do joelho em pacientes idosos
O delírio é um estado de confusão agudo, é um sinal de encefalopatia aguda, também conhecida como insuficiência cerebral aguda, disfunção cerebral aguda ou alterações do estado mental. O delírio pós-operatório pode causar transtorno de estresse pós-traumático, afeta a qualidade de vida dos pacientes, prolonga a duração de internação hospitalar, aumento do custo de hospitalização e está intimamente relacionado à mortalidade de curto e longo prazo após a cirurgia.
A estimulação exógena de 40 Hz pode melhorar o funcionamento cognitivo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da estimulação exógena de 40 Hz na incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à artroplastia de quadril e joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhang jiaqiang
- Número de telefone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan People's Hospital
-
Contato:
- Zhang jiaqiang
- Número de telefone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1,65-85 anos, sexo não limitado 2. Anestesia geral, cirurgia de substituição total unilateral do quadril ou substituição total unilateral do joelho 3. Classificação ASA I-III 4. Nenhum medicamento para doenças mentais e do sistema nervoso central foi usado antes da cirurgia 5. Pontuação pré-operatória do MEEM analfabeto > 17 pontos, ensino fundamental > 20 pontos, ensino fundamental e superior > 24 pontos 6. Obtenção de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática e renal grave
- aqui estavam doenças mentais e do sistema nervoso antes da operação
- Ter histórico de alcoolismo, uso prolongado de sedativos ou analgésicos
- Uma história de delírio e outras razões relutam em cooperar
- Perda maciça de sangue e transfusão de sangue durante a operação, tempo de operação prolongado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estimulação de 40 Hz
No início da anestesia, o sujeito recebeu estimulação transcraniana de 40Hz por 1h.
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A estimulação exógena de 40 Hz é uma intervenção física que pode gerar oscilações na faixa gama, e as oscilações e pulsos causados na frequência correspondente podem levar a uma redução significativa na β-amilóide, reverter a hiperfosforilação da tau e, assim, melhorar a função cognitiva dos pacientes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
No início da anestesia, o sujeito não recebeu nenhum tratamento adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de delírio pós-operatório
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a cirurgia
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O delirium pós-operatório foi avaliado pela escala CAM. O diagnóstico de delirium depende principalmente de quatro características: 1 curso agudo flutuante; 2 transtorno de atenção; 3 transtorno de pensamento; 4 mudança de nível de consciência.
Ao mesmo tempo, 1 e 2 e 3 ou 4 podem ser usados para diagnosticar delirium.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de sangue
Prazo: Pré-operatório e pós-operatório 1 d e 2 d
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A análise proteômica da Tau sérica e os níveis de PCR, IL-6 e células B foram registrados
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Pré-operatório e pós-operatório 1 d e 2 d
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a cirurgia
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Acompanhar pacientes em caso de náuseas e vômitos
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Dia 1, Dia 2, Dia 3 após a cirurgia
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Qualidade do sono
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 após a cirurgia
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A qualidade do sono foi avaliada usando uma escala de qualidade do sono (QS),(0: nenhum efeito no sono 1: dormir durante a noite e fora do sono 2: dormir durante e fora do sono, incapaz de adormecer 3: sono leve, mas incapaz de adormecer dormindo 4: incapaz de adormecer)
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Dia 1, dia 2, dia 3 após a cirurgia
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A incidência da dor
Prazo: Dia 1, dia 2, dia 3 após a cirurgia
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NRS é uma régua pontilhada de 0 a 10. 0 significa sem dor e 10 significa dor insuportável.
O paciente escolhe um número acima para descrever a dor.
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Dia 1, dia 2, dia 3 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Henan BJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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