Vliv 40Hz transkraniální stimulace na výskyt deliria u starších pacientů
26. srpna 2024 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Vliv 40Hz transkraniální stimulace na výskyt deliria po totální náhradě kyčle nebo totální náhradě kolenního kloubu u starších pacientů
Delirium je akutní stav zmatenosti, je příznakem akutní encefalopatie, známé také jako akutní selhání mozku, akutní mozková dysfunkce nebo změny duševního stavu. Pooperační delirium může způsobit posttraumatickou stresovou poruchu, ovlivňuje kvalitu života pacientů, prodlužuje délku pobyt v nemocnici, zvýšené náklady na hospitalizaci a úzce souvisí s krátkodobou a dlouhodobou mortalitou po operaci.
Exogenní 40 Hz stimulace může zlepšit kognitivní funkce.
Cílem této studie bylo proto prozkoumat vliv exogenní 40Hz stimulace na výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících náhradu kyčelního a kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhang jiaqiang
- Telefonní číslo: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang jiaqiang
- Telefonní číslo: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,65-85 let, pohlaví bez omezení 2.Celková anestezie jednostranná totální náhrada kyčelního kloubu nebo jednostranná totální náhrada kolenního kloubu 3.ASA klasifikace I-III 4.Před operací nebyly použity žádné léky na onemocnění duševního a centrálního nervového systému 5.Předoperační skóre MMSE negramotní > 17 bodů, základní > 20 bodů, střední a vyšší > 24 bodů 6. Získání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těžká dysfunkce jater a ledvin
- zde byly před operací onemocnění duševního a nervového systému
- Máte v anamnéze alkoholismus, dlouhodobé užívání sedativ nebo analgetik
- Anamnéza deliria a další důvody se zdráhají spolupracovat
- Masivní ztráta krve a krevní transfuze během operace, prodloužená doba operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 40Hz stimulační skupina
Na začátku anestezie subjekt dostával 40Hz transkraniální stimulaci po dobu 1 hodiny.
|
Exogenní 40Hz stimulace je fyzický zásah, který může řídit oscilace v rozsahu gama a oscilace a pulzy způsobené na odpovídající frekvenci mohou vést k významnému snížení β-amyloidu, reverzní tau hyperfosforylaci, a tím zlepšit kognitivní funkce pacientů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na začátku anestezie subjekt nedostal žádnou další léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3 po operaci
|
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí CAM stupnice. Diagnóza deliria závisí především na čtyřech charakteristikách: 1 akutní fluktuující průběh; 2 porucha pozornosti; 3 porucha myšlení; 4 změna úrovně vědomí.
Současně lze k diagnostice deliria použít 1 a 2 a 3 nebo 4.
|
Den 1, Den 2, Den 3 po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní markery
Časové okno: Předoperační a pooperační 1 d a 2 d
|
Byla zaznamenána proteomická analýza séra Tau a hladiny CRP, IL-6 a B buněk
|
Předoperační a pooperační 1 d a 2 d
|
|
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3 po operaci
|
Sledujte pacienty kvůli nevolnosti a zvracení
|
Den 1, Den 2, Den 3 po operaci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 po operaci
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí stupnice kvality spánku (QS), (0: žádný vliv na spánek 1: spánek v noci a mimo něj 2: spánek ve spánku a mimo něj neschopnost usnout 3: lehký spánek, ale neschopnost usnout spící 4: vůbec nemohu usnout)
|
Den 1, den 2, den 3 po operaci
|
|
Výskyt bolesti
Časové okno: Den 1, den 2, den 3 po operaci
|
NRS je tečkované pravítko od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Pacient si zvolí číslo shora pro popis bolesti.
|
Den 1, den 2, den 3 po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Henan BJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .