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Die Wirkung der transkraniellen 40-Hz-Stimulation auf die Delir-Inzidenz bei älteren Patienten

26. August 2024 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital

Die Auswirkung der transkraniellen 40-Hz-Stimulation auf die Inzidenz von Delir nach Hüft- oder Kniegelenkersatz bei älteren Patienten

Delir ist ein akuter Verwirrtheitszustand und ein Zeichen einer akuten Enzephalopathie, auch bekannt als akutes Hirnversagen, akute Hirnfunktionsstörung oder Geisteszustandsveränderungen. Postoperatives Delir kann eine posttraumatische Belastungsstörung verursachen, die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen und die Dauer verlängern des Krankenhausaufenthalts, erhöhte Krankenhauskosten und steht in engem Zusammenhang mit der kurz- und langfristigen Mortalität nach der Operation. Eine exogene 40-Hz-Stimulation kann die kognitiven Funktionen verbessern. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung einer exogenen 40-Hz-Stimulation auf die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einem Hüft- und Kniegelenkersatz unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhang jiaqiang
  • Telefonnummer: 037165580728
  • E-Mail: hnmzxh@163.com

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Henan People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,65–85 Jahre alt, Geschlecht nicht eingeschränkt 2. Vollnarkose, einseitiger totaler Hüftersatz oder einseitiger totaler Knieersatz 3. ASA-Klassifizierung I–III 4. Vor der Operation wurden keine Medikamente gegen psychische Erkrankungen und Erkrankungen des Zentralnervensystems eingenommen. 5. Präoperativer MMSE-Score Analphabet > 17 Punkte, Grundschule > 20 Punkte, Mittelstufe und höher > 24 Punkte 6. Einholung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung
  2. Hier lagen vor der Operation psychische Erkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems vor
  3. Sie leiden unter Alkoholismus und haben über einen längeren Zeitraum Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel eingenommen
  4. Eine Vorgeschichte eines Delirs und andere Gründe zögern, mitzuarbeiten
  5. Massiver Blutverlust und Bluttransfusion während der Operation, verlängerte Operationsdauer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 40Hz-Stimulationsgruppe
Zu Beginn der Anästhesie erhielt der Proband eine Stunde lang eine transkranielle 40-Hz-Stimulation.
Gerät: 40Hz-Stimulation
Bei der exogenen 40-Hz-Stimulation handelt es sich um einen physikalischen Eingriff, der Schwingungen im Gammabereich auslösen kann. Die bei der entsprechenden Frequenz verursachten Schwingungen und Impulse können zu einer deutlichen Verringerung des β-Amyloids führen, die Tau-Hyperphosphorylierung umkehren und dadurch die kognitiven Funktionen von Patienten verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Narkose erhielt der Proband keine zusätzliche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
Das postoperative Delir wurde anhand der CAM-Skala beurteilt. Die Diagnose eines Delirs hängt hauptsächlich von vier Merkmalen ab: 1 akuter schwankender Verlauf; 2 Aufmerksamkeitsstörung; 3 Denkstörung; 4 Veränderung der Bewusstseinsebene. Gleichzeitig können 1 und 2 sowie 3 oder 4 zur Diagnose eines Delirs verwendet werden.
Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmarker
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ 1 Tag und 2 Tage
Die Serum-Tau-Proteomanalyse sowie die CRP-, IL-6- und B-Zell-Spiegel wurden aufgezeichnet
Präoperativ und postoperativ 1 Tag und 2 Tage
Das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
Kontrollieren Sie die Patienten auf Übelkeit und Erbrechen
Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
Die Schlafqualität wurde mithilfe einer Schlafqualitätsskala (QS) bewertet. 0: keine Auswirkung auf den Schlaf, 1: nachts ein- und ausschlafen, 2: ein- und ausschlafen, kein Einschlafen möglich, 3: leichter Schlaf, aber kein Einschlafen möglich eingeschlafen 4: überhaupt nicht einschlafen können)
Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
Das Auftreten von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation
NRS ist ein gepunktetes Lineal von 0 bis 10. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen. Der Patient wählt eine der oben genannten Zahlen aus, um den Schmerz zu beschreiben.
Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Henan BJ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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