Het effect van 40 Hz transcraniële stimulatie op de incidentie van delirium bij oudere patiënten
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
Het effect van 40 Hz transcraniale stimulatie op de incidentie van delirium na een totale heupprothese of een totale knievervangende artroplastiek bij oudere patiënten
Delirium is een acute verwardheidstoestand, het is een teken van acute encefalopathie, ook bekend als acuut hersenfalen, acute hersendisfunctie of veranderingen in de mentale toestand. Postoperatief delirium kan een posttraumatische stressstoornis veroorzaken, de kwaliteit van leven van patiënten beïnvloeden en de duur verlengen van het ziekenhuisverblijf, hogere ziekenhuisopnamekosten, en hangt nauw samen met de sterfte op korte en lange termijn na een operatie.
Exogene 40 Hz-stimulatie kan het cognitieve functioneren verbeteren.
Het doel van deze studie was daarom om het effect van exogene 40 Hz-stimulatie op de incidentie van postoperatief delirium te onderzoeken bij oudere patiënten die een heup- of knievervanging ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhang jiaqiang
- Telefoonnummer: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan People's Hospital
-
Contact:
- Zhang jiaqiang
- Telefoonnummer: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,65-85 jaar oud, geslacht niet beperkt 2. Algemene anesthesie, unilaterale totale heupvervangingsoperatie of unilaterale totale knievervanging 3. ASA-classificatie I-III 4. Er zijn vóór de operatie geen medicijnen gebruikt voor ziekten van het mentale en centrale zenuwstelsel 5. Preoperatieve MMSE-score analfabeet > 17 punten, basisonderwijs > 20 punten, middelbare school en hoger > 24 punten 6. Verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige lever- en nierstoornissen
- hier waren vóór de operatie ziekten van de geestesgesteldheid en het zenuwstelsel
- Een voorgeschiedenis van alcoholisme en langdurig gebruik van kalmerende of pijnstillende middelen hebben
- Een geschiedenis van delirium en andere redenen zijn terughoudend om mee te werken
- Massaal bloedverlies en bloedtransfusie tijdens de operatie, langere operatietijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 40Hz stimulatiegroep
Bij aanvang van de anesthesie ontving de proefpersoon gedurende 1 uur 40 Hz transcraniale stimulatie.
|
Exogene 40HZ-stimulatie is een fysieke interventie die oscillaties in het gammabereik kan veroorzaken, en de oscillaties en pulsen die bij de overeenkomstige frequentie worden veroorzaakt, kunnen leiden tot een significante vermindering van β-amyloïde, omgekeerde tau-hyperfosforylering, en daardoor de cognitieve functie van patiënten verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij aanvang van de anesthesie kreeg de proefpersoon geen aanvullende behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3 na de operatie
|
Postoperatief delirium werd beoordeeld met behulp van de CAM-schaal. De diagnose van delirium hangt voornamelijk af van vier kenmerken: 1 acuut fluctuerend beloop; 2 aandachtsstoornis; 3 denkstoornis; 4 verandering van bewustzijnsniveau.
Tegelijkertijd kunnen 1 en 2, en 3 of 4 worden gebruikt om delirium te diagnosticeren.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmarkers
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief 1 d en 2 d
|
Proteomische analyse van Serum Tau en CRP-, IL-6- en B-celniveaus werden geregistreerd
|
Preoperatief en postoperatief 1 d en 2 d
|
|
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 2, Dag 3 na de operatie
|
Follow-up van patiënten op misselijkheid en braken
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3 na de operatie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 1, dag 2, dag 3 na de operatie
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van een slaapkwaliteitsschaal (QS),(0: geen effect op de slaap 1: 's nachts in en uit slaap slapen 2: in en uit slaap slapen niet in slaap kunnen vallen 3: lichte slaap maar niet kunnen vallen in slaap 4: helemaal niet in slaap kunnen vallen)
|
Dag 1, dag 2, dag 3 na de operatie
|
|
Het voorkomen van pijn
Tijdsspanne: Dag 1, dag 2, dag 3 na de operatie
|
NRS is een gestippelde liniaal van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn en 10 betekent ondraaglijke pijn.
De patiënt kiest een getal van bovenaf om de pijn te beschrijven.
|
Dag 1, dag 2, dag 3 na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Henan BJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .