40 Hz:n transkraniaalisen stimulaation vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
40 Hz:n transkraniaalisen stimulaation vaikutus deliriumin ilmaantuvuuteen lonkkaproteesin tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla
Delirium on akuutti sekavuustila, se on merkki akuutista enkefalopatiasta, joka tunnetaan myös nimellä akuutti aivojen vajaatoiminta, akuutti aivojen toimintahäiriö tai mielentilan muutokset. Leikkauksen jälkeinen delirium voi aiheuttaa posttraumaattisen stressihäiriön, vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, pidentää kestoa. sairaalahoidon kustannukset, lisääntyneet sairaalahoitokustannukset ja ovat läheisesti suhteessa lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuteen leikkauksen jälkeen.
Eksogeeninen 40 Hz stimulaatio voi parantaa kognitiivista toimintaa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eksogeenisen 40 Hz stimulaation vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkka- ja polviproteesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhang jiaqiang
- Puhelinnumero: 037165580728
- Sähköposti: hnmzxh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang jiaqiang
- Puhelinnumero: 037165580728
- Sähköposti: hnmzxh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,65-85-vuotiaat, sukupuolta ei rajoitettu 2.Yleinen anestesia yksipuolinen lonkkaproteesi tai yksipuolinen totaalinen polven tekonivelleikkaus 3.ASA-luokitus I-III 4.Mitään mielenterveyden ja keskushermoston sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ei käytetty ennen leikkausta 5.Preoperative MMSE-pisteet lukutaidoton > 17 pistettä, peruskoulu > 20 pistettä, yläaste ja yli > 24 pistettä 6. Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- täällä oli mielen ja hermoston sairauksia ennen leikkausta
- Sinulla on ollut alkoholismi, pitkäaikainen rauhoittavien tai analgeettien käyttö
- Deliriumin historia ja muut syyt ovat haluttomia tekemään yhteistyötä
- Massiivinen verenhukka ja verensiirto käytön aikana, pitkittynyt käyttöaika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 40 Hz stimulaatioryhmä
Anestesian alussa koehenkilö sai 40 Hz:n transkraniaalista stimulaatiota 1 tunnin ajan.
|
Eksogeeninen 40HZ-stimulaatio on fyysinen interventio, joka voi aiheuttaa värähtelyjä gamma-alueella, ja vastaavalla taajuudella aiheutetut värähtelyt ja pulssit voivat johtaa β-amyloidin, käänteisen tau-hyperfosforylaation merkittävään vähenemiseen ja siten parantaa potilaiden kognitiivista toimintaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Anestesian alussa koehenkilö ei saanut lisähoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium arvioitiin CAM-asteikolla. Deliriumin diagnoosi riippuu pääasiassa neljästä ominaisuudesta: 1 akuutti vaihteleva kulku; 2 tarkkaavaisuushäiriö; 3 ajatteluhäiriö; 4 tietoisuuden tason muutos.
Samanaikaisesti 1 ja 2 sekä 3 tai 4 voidaan käyttää deliriumin diagnosointiin.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verimerkit
Aikaikkuna: Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1 d ja 2 d
|
Seerumin Tau-proteominen analyysi ja CRP-, IL-6- ja B-solutasot kirjattiin
|
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen 1 d ja 2 d
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Seuraa potilaita pahoinvoinnin ja oksentelun varalta
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Unen laatua arvioitiin unenlaatuasteikolla (QS), (0: ei vaikutusta uneen 1: nukahtaa yöunessa ja pois unessa 2: nukahtaa unessa ja pois unessa ei pysty nukahtamaan 3: kevyttä unta, mutta ei pysty nukahtamaan unessa 4: ei pysty nukahtamaan ollenkaan)
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
NRS on pisteviiva 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Potilas valitsee ylhäältä numeron kuvaamaan kipua.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Henan BJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .