L'effetto della stimolazione transcranica a 40 Hz sull'incidenza del delirio nei pazienti anziani
26 agosto 2024 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
L'effetto della stimolazione transcranica a 40 Hz sull'incidenza del delirio dopo sostituzione totale dell'anca o artroplastica di sostituzione totale del ginocchio nei pazienti anziani
Il delirio è uno stato confusionale acuto, è un segno di encefalopatia acuta, noto anche come insufficienza cerebrale acuta, disfunzione cerebrale acuta o cambiamenti dello stato mentale. Il delirio postoperatorio può causare disturbo da stress post-traumatico, influenzare la qualità della vita dei pazienti, prolungare la durata della degenza ospedaliera, dell’aumento dei costi di ospedalizzazione ed è strettamente correlato alla mortalità a breve e a lungo termine dopo l’intervento chirurgico.
La stimolazione esogena a 40 Hz può migliorare il funzionamento cognitivo.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della stimolazione esogena a 40 Hz sull'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a sostituzione dell'anca e del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhang jiaqiang
- Numero di telefono: 037165580728
- Email: hnmzxh@163.com
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Henan People's Hospital
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Contatto:
- Zhang jiaqiang
- Numero di telefono: 037165580728
- Email: hnmzxh@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,65-85 anni, sesso non limitato 2. Intervento chirurgico di sostituzione totale unilaterale dell'anca o di sostituzione totale unilaterale del ginocchio in anestesia generale 3. Classificazione ASA I-III 4. Nessun farmaco per malattie mentali e del sistema nervoso centrale è stato utilizzato prima dell'intervento 5. Punteggio MMSE preoperatorio analfabeta > 17 punti, primaria > 20 punti, scuola media e superiori > 24 punti 6. Ottenimento del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Grave disfunzione epatica e renale
- qui c'erano malattie del sistema mentale e nervoso prima dell'operazione
- Avere una storia di alcolismo, uso a lungo termine di sedativi o analgesici
- Una storia di delirio e altri motivi sono riluttanti a collaborare
- Massiccia perdita di sangue e trasfusione di sangue durante il funzionamento, tempo di funzionamento prolungato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stimolazione a 40Hz
All'inizio dell'anestesia, il soggetto ha ricevuto una stimolazione transcranica a 40 Hz per 1 ora.
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La stimolazione esogena a 40 HZ è un intervento fisico che può guidare le oscillazioni nella gamma gamma, e le oscillazioni e gli impulsi causati alla frequenza corrispondente possono portare ad una significativa riduzione della β-amiloide, all'iperfosforilazione inversa della tau e quindi a migliorare la funzione cognitiva dei pazienti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
All'inizio dell'anestesia, il soggetto non ha ricevuto alcun trattamento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Il delirio postoperatorio è stato valutato mediante scala CAM. La diagnosi di delirio dipende principalmente da quattro caratteristiche: 1 decorso acuto fluttuante; 2 disturbi dell'attenzione; 3 disturbi del pensiero; 4 cambiamento del livello di coscienza.
Allo stesso tempo, 1 e 2 e 3 o 4 possono essere utilizzati per diagnosticare il delirio.
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Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di sangue
Lasso di tempo: Preoperatorio e postoperatorio 1 giorno e 2 giorni
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Sono state registrate l'analisi proteomica del siero Tau e i livelli di CRP, IL-6 e cellule B
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Preoperatorio e postoperatorio 1 giorno e 2 giorni
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L’incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Seguire i pazienti per nausea e vomito
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Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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La qualità del sonno è stata valutata utilizzando una scala di qualità del sonno (QS), (0: nessun effetto sul sonno 1: sonno dentro e fuori dal sonno durante la notte 2: sonno dentro e fuori dal sonno, incapace di addormentarsi 3: sonno leggero ma incapace di addormentarsi addormentato 4: incapace di addormentarsi del tutto)
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Giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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L'incidenza del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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NRS è un righello tratteggiato da 0 a 10. 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore insopportabile.
Il paziente sceglie un numero dall'alto per descrivere il dolore.
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Giorno 1, giorno 2, giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Henan BJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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