Effekten af 40 Hz transkraniel stimulering på forekomsten af delirium hos ældre patienter
26. august 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
Effekten af 40 Hz transkraniel stimulering på forekomsten af delirium efter total hofteudskiftning eller total knæprotesearthroplastik hos ældre patienter
Delirium er en akut forvirringstilstand, det er et tegn på akut encefalopati, også kendt som akut hjernesvigt, akut hjernedysfunktion eller mentale tilstandsændringer.Postoperativt delirium kan forårsage posttraumatisk stresslidelse, påvirker patienternes livskvalitet, forlænge længden af hospitalsophold, øgede indlæggelsesomkostninger og er tæt i forhold til kort- og langtidsdødelighed efter operation.
Eksogen 40 Hz stimulering kan forbedre kognitiv funktion.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af eksogen 40Hz stimulering på forekomsten af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår hofte- og knæudskiftning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,65-85 år, køn ikke begrænset 2. Generel anæstesi unilateral total hofteproteseoperation eller unilateral total knæprotese 3. ASA klassifikation I-III 4. Der blev ikke brugt lægemidler til psykiske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet før operationen 5. Præoperativ MMSE score analfabeter > 17 point, grundskole > 20 point, ungdomsuddannelse og derover > 24 point 6. Indhentning af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig lever- og nyredysfunktion
- her var psykiske og nervesystemsygdomme før operationen
- Har en historie med alkoholisme, langvarig brug af beroligende eller smertestillende
- En historie med et delirium og andre årsager er tilbageholdende med at samarbejde
- Massivt blodtab og blodtransfusion under operation, forlænget operationstid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 40Hz stimulationsgruppe
Ved starten af anæstesien modtog forsøgspersonen 40 Hz transkraniel stimulation i 1 time.
|
Eksogen 40HZ-stimulering er et fysisk indgreb, der kan drive svingninger i gammaområdet, og de svingninger og pulser, der forårsages ved den tilsvarende frekvens, kan føre til en signifikant reduktion af β-amyloid, omvendt tau-hyperfosforylering og derved forbedre patienternes kognitive funktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ved starten af anæstesien modtog forsøgspersonen ingen yderligere behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
Postoperativt delirium blev vurderet ved CAM-skalaen. Diagnosen delirium afhænger hovedsageligt af fire karakteristika: 1 akut svingende forløb; 2 opmærksomhedsforstyrrelse; 3 tankeforstyrrelse; 4 ændring af bevidsthedsniveau.
Samtidig kan 1 og 2 og 3 eller 4 bruges til at diagnosticere delirium.
|
Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ 1 d og 2 d
|
Serum Tau proteomisk analyse og CRP-, IL-6- og B-celleniveauer blev registreret
|
Præoperativ og postoperativ 1 d og 2 d
|
|
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
Følg op på patienter for kvalme og opkastning
|
Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af en søvnkvalitetsskala (QS),(0: ingen effekt på søvn 1: søvn ind og ud af søvn om natten 2: søvn i og ud af søvn ude af stand til at falde i søvn 3: let søvn, men ude af stand til at falde søvn 4: kan slet ikke falde i søvn)
|
Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
|
Forekomsten af smerte
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
NRS er en prikket lineal fra 0 til 10. 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder uudholdelig smerte.
Patienten vælger et tal fra oven for at beskrive smerten.
|
Dag 1, dag 2, dag 3 efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Henan BJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .