Wpływ stymulacji przezczaszkowej 40 Hz na częstość występowania delirium u pacjentów w podeszłym wieku
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Wpływ stymulacji przezczaszkowej 40 Hz na częstość występowania delirium po alloplastyce stawu biodrowego lub alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów w podeszłym wieku
Majaczenie jest ostrym stanem splątania, jest oznaką ostrej encefalopatii, zwanej także ostrą niewydolnością mózgu, ostrą dysfunkcją mózgu lub zmianami stanu psychicznego. Majaczenie pooperacyjne może powodować zespół stresu pourazowego, pogarszać jakość życia pacjentów, wydłużać jego długość pobytu w szpitalu, zwiększone koszty hospitalizacji i jest ściśle powiązane ze śmiertelnością krótkoterminową i długoterminową po operacji.
Egzogenna stymulacja 40 Hz może poprawić funkcjonowanie poznawcze.
Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu egzogennej stymulacji 40 Hz na częstość występowania delirium pooperacyjnego u starszych pacjentów poddawanych endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhang jiaqiang
- Numer telefonu: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang jiaqiang
- Numer telefonu: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,65-85 lat, płeć bez ograniczeń 2.Znieczulenie ogólne jednostronna całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub jednostronna całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego 3.Klasyfikacja ASA I-III 4.Przed operacją nie stosowano żadnych leków na choroby psychiczne i ośrodkowego układu nerwowego 5.Przedoperacyjna punktacja MMSE analfabeta > 17 pkt, podstawowa > 20 pkt, gimnazjalna i wyższa > 24 pkt 6. Uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niewydolność wątroby i nerek
- tutaj przed operacją występowały choroby psychiczne i układu nerwowego
- Masz w przeszłości alkoholizm, długotrwałe stosowanie środków uspokajających lub przeciwbólowych
- Historia delirium i inne powody niechętnie współpracują
- Masywna utrata i transfuzja krwi podczas operacji, wydłużenie czasu operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji 40 Hz
Na początku znieczulenia pacjent otrzymał stymulację przezczaszkową o częstotliwości 40 Hz przez 1 godzinę.
|
Egzogenna stymulacja 40 Hz to interwencja fizyczna, która może wywołać oscylacje w zakresie gamma, a oscylacje i impulsy wywołane przy odpowiedniej częstotliwości mogą prowadzić do znacznego zmniejszenia poziomu β-amyloidu, odwrotnej hiperfosforylacji tau, a tym samym poprawy funkcji poznawczych pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na początku znieczulenia pacjent nie otrzymał żadnego dodatkowego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3 po zabiegu
|
Majaczenie pooperacyjne oceniano w skali CAM. Rozpoznanie majaczenia opiera się głównie na czterech cechach: 1. ostry zmienny przebieg; 2 zaburzenia uwagi; 3 zaburzenia myślenia; 4 zmiana poziomu świadomości.
Jednocześnie 1 i 2 oraz 3 lub 4 można wykorzystać do zdiagnozowania delirium.
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3 po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 1 dzień i 2 dzień
|
Rejestrowano analizę proteomiczną Tau w surowicy oraz poziomy CRP, IL-6 i komórek B
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 1 dzień i 2 dzień
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3 po zabiegu
|
Obserwuj pacjentów pod kątem nudności i wymiotów
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3 po zabiegu
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 po zabiegu
|
Jakość snu oceniano za pomocą skali jakości snu (QS) (0: brak wpływu na sen 1: zasypianie i zasypianie w nocy 2: zasypianie i zasypianie, brak możliwości zasypiania 3: lekki sen, ale brak możliwości spania śpi 4: w ogóle nie mogę zasnąć)
|
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 po zabiegu
|
|
Częstość występowania bólu
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3 po zabiegu
|
NRS to linijka z kropkami od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Pacjent wybiera liczbę z powyższej listy opisującą ból.
|
Dzień 1, dzień 2, dzień 3 po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Henan BJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .