폐렴 및 코로나19로 입원한 환자의 재활에 대한 교육의 영향
2024년 11월 4일 업데이트: Renata Borys, University of Rzeszow
코로나19 확진으로 폐렴으로 입원한 환자의 재활에 대한 교육의 영향
계획된 연구를 통해 기존의 폐 재활 모델과 코로나19로 확진된 폐렴으로 입원한 환자를 위한 교육 프로그램이 보완된 폐 재활 모델의 두 가지 폐 재활 모델을 사용하여 재활 효과를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 그룹 규모는 폐렴 진단을 받고 코로나19 확진을 받은 환자 60명이다. 주어진 모집단은 샘플링 계산기를 기반으로 분수 크기, 신뢰 수준 및 최대 오류 매개변수를 고려하여 계산되었습니다. 대상 환자는 교육 프로그램이 보충된 폐 재활을 받는 연구군(30명)과 기존 폐 재활을 받는 대조군(30명)의 두 그룹으로 무작위로 나누어진다. 두 그룹의 환자는 14일간의 재활 프로그램(월요일~토요일)에 포함됩니다. 치료와 요법은 매일 최대 3시간 동안 계속됩니다. 이 프로그램은 각 환자에게 개별적으로 적용되며 침상 보조 운동, 기도 청소 기술, 효과적인 기침 운동, 입술 오므리기 호흡, 횡격막 및 늑간근 강화 운동, 심폐 운동 등이 포함됩니다. 연구 그룹의 환자들은 치료 과정 중 자가 관리, 적절하게 적응된 신체 활동의 이점, 기도 청소 기술 또는 신체 운동에 대한 실용적인 팁이 포함된 원본 브로셔를 사용하여 매일 교육을 받게 됩니다. 검사는 재활 시작 전과 재활 프로그램 완료 후 두 번 수행됩니다. 환자의 상태와 재활 효과는 다음 측정 방법을 사용하여 평가됩니다.
- 폐활량(Voldyne 5000)
- 산소 포화도(맥박 산소 측정기)
- 산-염기 균형(가소메트리)
- 피로(수정된 보그 척도)
- 신체 능력(기립자세 테스트)
- 호흡곤란 평가(MRC 호흡곤란 척도)
- 불안과 우울증(HADS 척도)
- 일상생활 활동(바델 척도)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-959
- University of Rzeszow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코로나19로 인한 폐렴으로 입원
- SARS-COV-2 PCR 테스트 양성
- 하지를 바닥에 대고 침대에 앉은 자세에서 독립성
- 나이 40세 70세까지
- 추가적인 호흡 지원 없음(예: 심폐우회기계, 인공호흡기)
- 연구 참여에 대한 정보를 바탕으로 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- SARS-COV-2 PCR 검사 음성으로 폐렴으로 인한 입원
- 검사 수행을 방해하는 불안정한 건강 상태
- 40세 미만 그리고 70세 이상
- 명령을 이해하고 실행하는 능력을 손상시키는 인지 결함
- 수반되는 종양학적, 신경학적, 정형외과적 및 정신 질환은 검사자의 순환 및 호흡 기능, 기능적 효율성, 삶의 질 및 감정 상태에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 14일간의 재활 프로그램을 완료하지 못한 경우
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 자발적인 동의가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램 및 폐재활
독창적인 교육 프로그램과 결합된 기존의 폐 재활.
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연구 그룹의 환자는 치료 과정 중 자기 관리, 적절하게 적응된 신체 활동의 이점, 기도 청소 기술 또는 신체 운동에 대한 실용적인 팁이 포함된 원본 브로셔를 사용하여 일일 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
환자들은 14일간의 재활 프로그램(월요일부터 토요일)에 참여하게 됩니다.
치료와 요법은 매일 최대 3시간 동안 계속됩니다.
이 프로그램은 각 환자에게 개별적으로 적용되며 침상 보조 운동, 기도 청소 기술, 효과적인 기침 운동, 입술 오므리기 호흡, 횡격막 및 늑간근 강화 운동, 심폐 운동 등이 포함됩니다.
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다른: 폐재활
기존의 폐 재활
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환자들은 14일간의 재활 프로그램(월요일부터 토요일)에 참여하게 됩니다.
치료와 요법은 매일 최대 3시간 동안 계속됩니다.
이 프로그램은 각 환자에게 개별적으로 적용되며 침상 보조 운동, 기도 청소 기술, 효과적인 기침 운동, 입술 오므리기 호흡, 횡격막 및 늑간근 강화 운동, 심폐 운동 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산-염기 균형
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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가스측량 결과는 환자의 의료 문서에서 가져옵니다.
분석된 매개변수는 산소압(pO2)과 이산화탄소압(pCO2)입니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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폐활량(Voldyne 5000)
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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측정은 인증된 동기 부여 폐활량계 Voldyne 5000을 사용하여 수행됩니다.
환자는 앉은 자세에서 잔기량(RV) 수준부터 시작하여 폐활량(VC) 수준에 접근할 때 가능한 많은 공기를 흡입합니다.
결과는 장치 벽면에 배치된 눈금을 통해 판독됩니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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폐활량(Voldyne 5000)
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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측정은 인증된 동기 부여 폐활량계 Voldyne 5000을 사용하여 수행됩니다.
환자는 앉은 자세에서 잔기량(RV) 수준부터 시작하여 폐활량(VC) 수준에 접근할 때 가능한 많은 공기를 흡입합니다.
결과는 장치 벽면에 배치된 눈금을 통해 판독됩니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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산소 포화도
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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측정은 맥박 산소 측정기로 수행되며 분석된 매개변수는 SpO2(맥박 산소 측정에 의한 산소 포화도, 환자 혈액 내 산소 비율)입니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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산소 포화도
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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측정은 맥박 산소 측정기로 수행되며 분석된 매개변수는 SpO2(맥박 산소 측정에 의한 산소 포화도, 환자 혈액 내 산소 비율)입니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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산-염기 균형
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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가스측량 결과는 환자의 의료 문서에서 가져옵니다.
분석된 매개변수는 산소압(pO2)과 이산화탄소압(pCO2)입니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Borg 척도를 사용한 피로 평가
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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신체 활동 중 피로도를 검사하고 피로 정도를 1(피로 없음)부터 10(매우 심한 피로)까지 표시합니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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의학연구위원회 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란 평가
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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인지된 호흡곤란 정도는 0(호흡곤란 없음)부터 4(휴식시 호흡곤란)까지의 등급으로 표시됩니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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HADS 척도를 이용한 불안 및 우울증 평가
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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척도는 응답자가 언급하는 4점 척도의 16개 진술로 구성됩니다.
불안과 우울을 측정하기 위해 8개의 문항이 사용되며, 각 문항은 0~3점 척도로 평가됩니다.
기준점은 우울증 7점, 불안 7점입니다.
우울한 기분과 불안의 강도를 분석합니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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STS(Sit-to-Stand Test)를 통한 신체 성능 평가
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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검사는 등을 곧게 펴고 발을 바닥에 편평하게 대고 팔을 가슴 위로 교차시키거나 허벅지 위에 얹은 채 의자에 앉은 자세에서 시작됩니다.
환자에게 앉은 자세에서 완전히 일어섰다가 30초 동안 최대한 빠르고 안전하게 다시 앉도록 지시합니다(30초 동안 서 있는 횟수).
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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STS(Sit-to-Stand Test)를 통한 신체 성능 평가
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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검사는 등을 곧게 펴고 발을 바닥에 편평하게 대고 팔을 가슴 위로 교차시키거나 허벅지 위에 얹은 채 의자에 앉은 자세에서 시작됩니다.
환자에게 앉은 자세에서 완전히 일어섰다가 30초 동안 최대한 빠르고 안전하게 다시 앉도록 지시합니다(30초 동안 서 있는 횟수).
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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수정된 Borg 척도를 사용한 피로 평가
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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신체 활동 중 피로도를 검사하고 피로 정도를 1(피로 없음)부터 10(매우 심한 피로)까지 표시합니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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의학연구위원회 호흡곤란 척도를 이용한 호흡곤란 평가
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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인지된 호흡곤란 정도는 0(호흡곤란 없음)부터 4(휴식시 호흡곤란)까지의 등급으로 표시됩니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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HADS 척도를 이용한 불안 및 우울증 평가
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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척도는 응답자가 언급하는 4점 척도의 16개 진술로 구성됩니다.
불안과 우울을 측정하기 위해 8개의 문항이 사용되며, 각 문항은 0~3점 척도로 평가됩니다.
기준점은 우울증 7점, 불안 7점입니다.
우울한 기분과 불안의 강도를 분석합니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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Barthel 척도를 이용한 일상생활평가 활동
기간: 1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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Barthel 척도는 환자의 일상 생활 활동(ADL)을 독립적으로 수행하는 능력을 측정하는 데 사용되며 점수 범위는 0(완전히 의존)에서 100(완전히 독립적)입니다.
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1차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 시작 전
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Barthel 척도를 이용한 일상생활평가 활동
기간: 2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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Barthel 척도는 환자의 일상 생활 활동(ADL)을 독립적으로 수행하는 능력을 측정하는 데 사용되며 점수 범위는 0(완전히 의존)에서 100(완전히 독립적)입니다.
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2차 검사 - 14일간의 재활 프로그램 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
- 연구 의자: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
- 연구 책임자: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- URzeszow 1/07/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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