Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na rehabilitację hospitalizowanych pacjentów z zapaleniem płuc i COVID-19

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Renata Borys, University of Rzeszow

Wpływ edukacji na rehabilitację pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc z potwierdzonym COVID-19

Planowane badania umożliwią ocenę efektów rehabilitacji przy wykorzystaniu dwóch modeli rehabilitacji pulmonologicznej: konwencjonalnej oraz uzupełnionej programem edukacyjnym dla pacjentów hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc z potwierdzonym zakażeniem Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowana liczebność grupy to 60 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc i potwierdzonym zakażeniem Covid-19. Podaną populację obliczono na podstawie kalkulatora próbkowania, biorąc pod uwagę następujące parametry: wielkość frakcji, poziom ufności i błąd maksymalny. Pacjenci kwalifikujący się do badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą (30 pacjentów) poddawaną rehabilitacji pulmonologicznej uzupełnionej programem edukacyjnym oraz grupę kontrolną (30 pacjentów) poddawaną konwencjonalnej rehabilitacji pulmonologicznej. Pacjenci obu grup zostaną objęci 14-dniowym programem rehabilitacji (od poniedziałku do soboty). Zabiegi i terapie będą kontynuowane maksymalnie przez trzy godziny dziennie. Program będzie ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta i będzie obejmował ćwiczenia w łóżku, techniki udrażniania dróg oddechowych, skuteczne ćwiczenia na kaszel, oddychanie przez zaciśnięte usta, ćwiczenia wzmacniające przeponę i mięśnie międzyżebrowe oraz ćwiczenia krążeniowo-oddechowe. Pacjenci z grupy badanej będą dodatkowo objęci codzienną edukacją z wykorzystaniem autorskiej broszury zawierającej informacje na temat samokontroli w procesie leczenia, korzyściach płynących z odpowiednio dostosowanej aktywności fizycznej, praktycznych wskazówek dotyczących technik udrażniania dróg oddechowych czy ćwiczeń fizycznych. Badanie zostanie wykonane dwukrotnie: przed rozpoczęciem rehabilitacji i po zakończeniu programu rehabilitacji. Stan pacjenta i efekty rehabilitacji będą oceniane za pomocą następujących mierników:

  • Pojemność życiowa (Voldyne 5000)
  • Saturacja tlenem (pulsoksymetr)
  • Równowaga kwasowo-zasadowa (gazometria)
  • Zmęczenie (zmodyfikowana skala Borga)
  • Sprawność fizyczna (test od pozycji siedzącej do stojącej)
  • Ocena duszności (skala duszności MRC)
  • Lęk i depresja (skala HADS)
  • Czynności życia codziennego (skala Barthela)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Rzeszów, Polska, 35-959
        • University of Rzeszow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19
  • Pozytywny wynik testu PCR na SARS-COV-2
  • Samodzielność w pozycji siedzącej w łóżku z kończynami dolnymi opartymi na podłodze
  • Wiek 40 lat do 70 lat
  • Brak dodatkowego wspomagania oddychania (np. bypass krążeniowo-oddechowy, respirator)
  • Świadoma, dobrowolna zgoda na udział w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja z powodu zapalenia płuc z ujemnym wynikiem testu PCR na SARS-COV-2
  • Niestabilny stan zdrowia utrudniający wykonanie badania
  • Wiek poniżej 40 lat i powyżej 70 lat
  • Deficyty poznawcze upośledzające zdolność rozumienia i wykonywania poleceń
  • Współistniejące choroby onkologiczne, neurologiczne, ortopedyczne i psychiczne mogą wpływać na funkcje krążeniowo-oddechowe, wydolność funkcjonalną, jakość życia i stan emocjonalny badanych osób.
  • Nieukończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
  • Brak świadomej, dobrowolnej zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacyjny i rehabilitacja pulmonologiczna
Konwencjonalna rehabilitacja pulmonologiczna połączona z autorskim programem edukacyjnym.
Inny: Program edukacyjny
Pacjenci z grupy badanej będą uczestniczyć w codziennym programie edukacyjnym, korzystając z autorskiej broszury zawierającej informacje na temat samodzielnego postępowania w procesie leczenia, korzyści płynących z odpowiednio dostosowanej aktywności fizycznej, praktyczne wskazówki dotyczące technik udrażniania dróg oddechowych czy ćwiczeń fizycznych.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Pacjenci będą objęci 14-dniowym programem rehabilitacji (od poniedziałku do soboty). Zabiegi i terapie będą kontynuowane maksymalnie przez trzy godziny dziennie. Program będzie ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta i będzie obejmował ćwiczenia w łóżku, techniki udrażniania dróg oddechowych, skuteczne ćwiczenia na kaszel, oddychanie przez zaciśnięte usta, ćwiczenia wzmacniające przeponę i mięśnie międzyżebrowe oraz ćwiczenia krążeniowo-oddechowe.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Konwencjonalna rehabilitacja pulmonologiczna
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna
Pacjenci będą objęci 14-dniowym programem rehabilitacji (od poniedziałku do soboty). Zabiegi i terapie będą kontynuowane maksymalnie przez trzy godziny dziennie. Program będzie ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta i będzie obejmował ćwiczenia w łóżku, techniki udrażniania dróg oddechowych, skuteczne ćwiczenia na kaszel, oddychanie przez zaciśnięte usta, ćwiczenia wzmacniające przeponę i mięśnie międzyżebrowe oraz ćwiczenia krążeniowo-oddechowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga kwasowej zasady
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Wyniki gazometrii będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Analizowanymi parametrami będą ciśnienie tlenu (pO2) i ciśnienie dwutlenku węgla (pCO2).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Pojemność życiowa (Voldyne 5000)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Pomiary będą wykonywane certyfikowanym spirometrem motywacyjnym Voldyne 5000. Pacjent w pozycji siedzącej będzie wdychał jak najwięcej powietrza, zaczynając od poziomu objętości resztkowej (RV) i zbliżając się do poziomu pojemności życiowej (VC). Wynik odczytamy ze skali umieszczonej na ściance urządzenia.
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Pojemność życiowa (Voldyne 5000)
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Pomiary będą wykonywane certyfikowanym spirometrem motywacyjnym Voldyne 5000. Pacjent w pozycji siedzącej będzie wdychał jak najwięcej powietrza, zaczynając od poziomu objętości resztkowej (RV) i zbliżając się do poziomu pojemności życiowej (VC). Wynik odczytamy ze skali umieszczonej na ściance urządzenia.
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Pomiary będą wykonywane pulsoksymetrem, a analizowanym parametrem będzie SpO2 (nasycenie tlenem metodą pulsoksymetrii; procentowa zawartość tlenu we krwi pacjentów).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Pomiary będą wykonywane pulsoksymetrem, a analizowanym parametrem będzie SpO2 (nasycenie tlenem metodą pulsoksymetrii; procentowa zawartość tlenu we krwi pacjentów).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Równowaga kwasowej zasady
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Wyniki gazometrii będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjenta. Analizowanymi parametrami będą ciśnienie tlenu (pO2) i ciśnienie dwutlenku węgla (pCO2).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali Borga
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Zmęczenie będzie badane podczas aktywności fizycznej, a poziom zmęczenia będzie oznaczany w skali od 1 (brak zmęczenia) do 10 (zmęczenie bardzo, bardzo silne).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena duszności za pomocą skali duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Stopień odczuwanej duszności będzie oznaczany w skali od 0 (brak duszności) do 4 (duszność w spoczynku).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena lęku i depresji za pomocą skali HADS
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Skala składa się z 16 stwierdzeń, do których respondent odwołuje się na czterostopniowej skali. Do pomiaru lęku i depresji służy osiem stwierdzeń, a każde z nich oceniane jest w skali od 0 do 3 punktów. Próg odcięcia wynosi 7 punktów dla depresji i 7 punktów dla lęku. Analizie poddane zostanie natężenie nastroju obniżonego i lęku.
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena sprawności fizycznej za pomocą testu od pozycji siedzącej do stojącej (STS)
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji siedzącej na krześle, z wyprostowanymi plecami, stopami opartymi płasko na podłodze i ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej lub ułożonymi na udach. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wstał całkowicie z pozycji siedzącej, a następnie usiadł z powrotem tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe w ciągu 30 sekund (liczba stań w ciągu 30 sekund).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena sprawności fizycznej za pomocą testu od pozycji siedzącej do stojącej (STS)
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Badanie zostanie przeprowadzone w pozycji siedzącej na krześle, z wyprostowanymi plecami, stopami opartymi płasko na podłodze i ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej lub ułożonymi na udach. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wstał całkowicie z pozycji siedzącej, a następnie usiadł z powrotem tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe w ciągu 30 sekund (liczba stań w ciągu 30 sekund).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena zmęczenia za pomocą zmodyfikowanej skali Borga
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Zmęczenie będzie badane podczas aktywności fizycznej, a poziom zmęczenia będzie oznaczany w skali od 1 (brak zmęczenia) do 10 (zmęczenie bardzo, bardzo silne).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena duszności za pomocą skali duszności Medical Research Council
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Stopień odczuwanej duszności będzie oznaczany w skali od 0 (brak duszności) do 4 (duszność w spoczynku).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena lęku i depresji za pomocą skali HADS
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Skala składa się z 16 stwierdzeń, do których respondent odwołuje się na czterostopniowej skali. Do pomiaru lęku i depresji służy osiem stwierdzeń, a każde z nich oceniane jest w skali od 0 do 3 punktów. Próg odcięcia wynosi 7 punktów dla depresji i 7 punktów dla lęku. Analizie poddane zostanie natężenie nastroju obniżonego i lęku.
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena czynności życia codziennego przy użyciu skali Barthela
Ramy czasowe: Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Do pomiaru zdolności pacjenta do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego (ADL) zostanie wykorzystana skala Barthel, przy czym liczba punktów będzie wynosić od 0 (całkowicie niezależny) do 100 (całkowicie niezależny).
Pierwsze badanie – przed rozpoczęciem 14-dniowego programu rehabilitacji
Ocena czynności życia codziennego przy użyciu skali Barthela
Ramy czasowe: Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji
Do pomiaru zdolności pacjenta do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego (ADL) zostanie wykorzystana skala Barthel, przy czym liczba punktów będzie wynosić od 0 (całkowicie niezależny) do 100 (całkowicie niezależny).
Drugie badanie – na zakończenie 14-dniowego programu rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rzeszow

Śledczy

  • Główny śledczy: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
  • Krzesło do nauki: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
  • Dyrektor Studium: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URzeszow 1/07/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj