Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání na rehabilitaci hospitalizovaných pacientů s pneumonií a COVID-19

4. listopadu 2024 aktualizováno: Renata Borys, University of Rzeszow

Vliv vzdělávání na rehabilitaci pacientů hospitalizovaných kvůli pneumonii s potvrzeným COVID-19

Plánovaný výzkum umožní hodnocení efektů rehabilitace pomocí dvou modelů plicní rehabilitace: konvenčního a doplněného o edukační program pro pacienty hospitalizované pro zápal plic s potvrzeným COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánovaná velikost skupiny je 60 pacientů s diagnostikovaným zápalem plic a potvrzeným COVID-19. Daný soubor byl vypočten na základě vzorkovacího kalkulátoru s ohledem na následující parametry: velikost zlomku, úroveň spolehlivosti a maximální chybu. Způsobilí pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: studijní skupina (30 pacientů) podstupující plicní rehabilitaci doplněnou edukačním programem a kontrolní skupina (30 pacientů) podstupující klasickou plicní rehabilitaci. Pacienti obou skupin budou zařazeni do 14denního rehabilitačního programu (pondělí až sobota). Ošetření a terapie budou pokračovat maximálně tři hodiny denně. Program bude aplikován individuálně na každého pacienta a bude zahrnovat asistovaná cvičení na lůžku, techniky čištění dýchacích cest, účinná cvičení proti kašli, dýchání se sevřenými rty, cvičení na posílení bránice a mezižeberních svalů a kardiopulmonální cvičení. Pacienti ze studijní skupiny navíc projdou každodenní edukací pomocí originální brožury s informacemi o sebeřízení během léčebného procesu, výhodách vhodně přizpůsobené pohybové aktivity, praktických tipech na techniku ​​čištění dýchacích cest či fyzické cvičení. Test bude proveden dvakrát: před zahájením rehabilitace a po ukončení rehabilitačního programu. Stav pacientů a účinky rehabilitace budou hodnoceny pomocí následujících opatření:

  • Vitální kapacita (Voldyne 5000)
  • Saturace kyslíkem (pulzní oxymetr)
  • Acidobazická rovnováha (gasometrie)
  • Únava (upravená Borgská stupnice)
  • Fyzický výkon (test ze sedu a stoje)
  • Hodnocení dušnosti (MRC stupnice dušnosti)
  • Úzkost a deprese (škála HADS)
  • Činnosti každodenního života (Barthelova stupnice)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Rzeszów, Polsko, 35-959
        • University of Rzeszow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace kvůli zápalu plic v důsledku COVID-19
  • Pozitivní test SARS-COV-2 PCR
  • Samostatnost v sedu na lůžku s dolními končetinami umístěnými na podlaze
  • Věk 40 let do 70 let
  • Žádná další podpora dýchání (např. kardiopulmonální bypass, ventilátor)
  • Informovaný, dobrovolný souhlas s účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace pro zápal plic s negativním SARS-COV-2 PCR testem
  • Nestabilní zdravotní stav brání provedení vyšetření
  • Věk do 40 let a nad 70 let
  • Kognitivní deficity zhoršující schopnost rozumět a provádět příkazy
  • Souběžná onkologická, neurologická, ortopedická a psychiatrická onemocnění mohou u vyšetřovaných ovlivnit oběhové a respirační funkce, funkční výkonnost, kvalitu života a emoční stav.
  • Nedokončení 14denního rehabilitačního programu
  • Nedostatek informovaného, ​​dobrovolného souhlasu s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program a Plicní rehabilitace
Klasická plicní rehabilitace spojená s originálním vzdělávacím programem.
Jiný: Vzdělávací program
Pacienti ve studijní skupině se budou účastnit každodenního vzdělávacího programu s využitím originální brožury obsahující informace o sebeřízení během léčebného procesu, výhodách vhodně přizpůsobené pohybové aktivity, praktické tipy na techniky čištění dýchacích cest nebo fyzické cvičení.
Jiný: Plicní rehabilitace
Pacienti se zúčastní 14denního rehabilitačního programu (pondělí až sobota). Ošetření a terapie budou pokračovat maximálně tři hodiny denně. Program bude aplikován individuálně na každého pacienta a bude zahrnovat asistovaná cvičení na lůžku, techniky čištění dýchacích cest, účinná cvičení proti kašli, dýchání se sevřenými rty, cvičení na posílení bránice a mezižeberních svalů a kardiopulmonální cvičení.
Jiný: Plicní rehabilitace
Konvenční plicní rehabilitace
Jiný: Plicní rehabilitace
Pacienti se zúčastní 14denního rehabilitačního programu (pondělí až sobota). Ošetření a terapie budou pokračovat maximálně tři hodiny denně. Program bude aplikován individuálně na každého pacienta a bude zahrnovat asistovaná cvičení na lůžku, techniky čištění dýchacích cest, účinná cvičení proti kašli, dýchání se sevřenými rty, cvičení na posílení bránice a mezižeberních svalů a kardiopulmonální cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acidobazická rovnováha
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Výsledky gasometrie budou převzaty ze zdravotní dokumentace pacientů. Analyzovanými parametry budou tlak kyslíku (pO2) a tlak oxidu uhličitého (pCO2).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Vitální kapacita (Voldyne 5000)
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Měření bude provedeno certifikovaným motivačním spirometrem Voldyne 5000. Pacient v sedě vdechne co nejvíce vzduchu od úrovně zbytkového objemu (RV) a přiblíží se k úrovni vitální kapacity (VC). Výsledek se odečte ze stupnice umístěné na stěně přístroje.
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Vitální kapacita (Voldyne 5000)
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Měření bude provedeno certifikovaným motivačním spirometrem Voldyne 5000. Pacient v sedě vdechne co nejvíce vzduchu počínaje úrovní zbytkového objemu (RV) a přiblíží se k úrovni vitální kapacity (VC). Výsledek se odečte ze stupnice umístěné na stěně přístroje.
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Nasycení kyslíkem
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Měření budou prováděna pulzním oxymetrem a analyzovaným parametrem bude SpO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií; procento kyslíku v krvi pacientů).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Měření budou prováděna pulzním oxymetrem a analyzovaným parametrem bude SpO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií; procento kyslíku v krvi pacientů).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Acidobazická rovnováha
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Výsledky gasometrie budou převzaty ze zdravotní dokumentace pacientů. Analyzovanými parametry budou tlak kyslíku (pO2) a tlak oxidu uhličitého (pCO2).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení únavy pomocí modifikované Borgovy stupnice
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Únava bude zkoumána při fyzické aktivitě a míra únavy bude označena na stupnici od 1 (žádná únava) do 10 (velmi velmi těžká únava).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení dušnosti pomocí stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Vnímaný stupeň dušnosti bude označen na stupnici od 0 (žádná dušnost) do 4 (klidová dušnost).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení úzkosti a deprese pomocí škály HADS
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Škála se skládá z 16 výroků, na které se respondent na čtyřbodové škále odvolává. K měření úzkosti a deprese se používá osm výroků, z nichž každý je hodnocen na škále 0 až 3 body. Hraniční hranice je 7 bodů pro depresi a 7 bodů pro úzkost. Bude analyzována intenzita depresivní nálady a úzkosti.
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení fyzické výkonnosti testem ze sedu a stoje (STS)
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Test bude proveden v sedě na židli s rovnými zády, chodidly na podlaze a rukama zkříženýma na hrudi nebo umístěnými na stehnech. Pacient bude instruován, aby se ze sedu úplně postavil a pak se co nejrychleji a nejbezpečněji posadil během 30 sekund (počet postavení za 30 sekund).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení fyzické výkonnosti testem ze sedu a stoje (STS)
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Test bude proveden v sedě na židli s rovnými zády, chodidly na podlaze a rukama zkříženýma na hrudi nebo umístěnými na stehnech. Pacient bude instruován, aby se ze sedu úplně postavil a pak se co nejrychleji a nejbezpečněji posadil během 30 sekund (počet postavení za 30 sekund).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení únavy pomocí modifikované Borgovy stupnice
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Únava bude zkoumána při fyzické aktivitě a míra únavy bude označena na stupnici od 1 (žádná únava) do 10 (velmi velmi těžká únava).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení dušnosti pomocí stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Vnímaný stupeň dušnosti bude označen na stupnici 0 (žádná dušnost) až 4 (klidová dušnost).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení úzkosti a deprese pomocí škály HADS
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Škála se skládá z 16 výroků, na které se respondent na čtyřbodové škále odvolává. K měření úzkosti a deprese se používá osm výroků, z nichž každý je hodnocen na škále 0 až 3 body. Hraniční hranice je 7 bodů pro depresi a 7 bodů pro úzkost. Bude analyzována intenzita depresivní nálady a úzkosti.
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení aktivit každodenního života pomocí Barthelovy škály
Časové okno: První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Barthelova škála bude použita k měření schopnosti pacienta vykonávat aktivity denního života (ADL) nezávisle, se skóre v rozsahu od 0 (zcela závislé) do 100 (zcela nezávislé).
První vyšetření- před zahájením 14denního rehabilitačního programu
Hodnocení aktivit každodenního života pomocí Barthelovy škály
Časové okno: Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu
Barthelova škála bude použita k měření schopnosti pacienta vykonávat aktivity denního života (ADL) nezávisle, se skóre v rozsahu od 0 (zcela závislé) do 100 (zcela nezávislé).
Druhé vyšetření- na konci 14denního rehabilitačního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rzeszow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
  • Studijní židle: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
  • Ředitel studie: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URzeszow 1/07/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit