Koulutuksen vaikutus keuhkokuume- ja COVID-19-potilaiden sairaalahoitoon
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Renata Borys, University of Rzeszow
Koulutuksen vaikutus keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kuntoutukseen COVID-19-varmistuksen vuoksi
Suunniteltu tutkimus mahdollistaa kuntoutuksen vaikutusten arvioinnin kahdella keuhkokuntoutusmallilla: tavanomaisella ja täydennettynä koulutusohjelmalla COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltu ryhmäkoko on 60 potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja vahvistettu COVID-19. Annettu populaatio laskettiin otoslaskurin perusteella ottaen huomioon seuraavat parametrit: fraktion koko, luottamustaso ja maksimivirhe. Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tutkimusryhmään (30 potilasta), joka käy keuhkokuntoutusohjelmaa täydennettynä koulutusohjelmalla, ja kontrolliryhmään (30 potilasta), joka käy läpi tavanomaista keuhkokuntoutusta. Molempien ryhmien potilaat otetaan mukaan 14 päivän kuntoutusohjelmaan (maanantaista lauantaihin). Hoitoja ja terapioita jatketaan enintään kolme tuntia päivässä. Ohjelma soveltuu jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ja sisältää sänkyavusteisia harjoituksia, hengitysteiden raivaustekniikoita, tehokkaita yskimisharjoituksia, huulipuristettua hengitystä, pallean ja kylkiluiden välisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia sekä kardiopulmonaaliharjoituksia. Tutkimusryhmän potilaat käyvät lisäksi päivittäisessä koulutuksessa alkuperäisellä esitteellä, joka sisältää tietoa itsehoidosta hoitoprosessin aikana, asianmukaisesti sovitetun fyysisen toiminnan eduista, käytännön vinkkejä hengitysteiden raivaustekniikoista tai liikunnasta. Testi suoritetaan kaksi kertaa: ennen kuntoutuksen alkamista ja kuntoutusohjelman päätyttyä. Potilaiden kuntoa ja kuntoutuksen vaikutuksia arvioidaan seuraavilla toimenpiteillä:
- Elinvoimakapasiteetti (Voldyne 5000)
- Happisaturaatio (pulssioksimetri)
- Happo-emästasapaino (gasometria)
- Väsymys (muokattu Borgin asteikko)
- Fyysinen suorituskyky (istu-seisomatesti)
- Hengenahdistusarviointi (MRC hengenahdistusasteikko)
- Ahdistus ja masennus (HADS-asteikko)
- Päivittäiset toiminnot (Barthel-asteikko)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rzeszów, Puola, 35-959
- University of Rzeszow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito COVID-19:n aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi
- Positiivinen SARS-COV-2 PCR-testi
- Itsenäisyys sängyssä istuvassa asennossa alaraajojen ollessa lattialla
- Ikä 40 v. 70-vuotiaaksi
- Ei ylimääräistä hengitystukea (esim. kardiopulmonaalinen ohituslaite, hengityslaite)
- Tietoinen, vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito keuhkokuumeen vuoksi negatiivisella SARS-COV-2 PCR-testillä
- Epävakaa sairaus vaikeuttaa tutkimuksen suorittamista
- Ikä alle 40 v. ja yli 70 v.
- Kognitiiviset puutteet heikentävät kykyä ymmärtää ja suorittaa komentoja
- Samanaikaiset onkologiset, neurologiset, ortopediset ja psykiatriset sairaudet voivat vaikuttaa tutkittavien verenkierto- ja hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, elämänlaatuun ja tunnetilaan.
- 14 päivän kuntoutusohjelman suorittamatta jättäminen
- Tietoisen, vapaaehtoisen suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelma ja keuhkojen kuntoutus
Perinteinen keuhkojen kuntoutus yhdistettynä alkuperäiseen koulutusohjelmaan.
|
Opintoryhmän potilaat osallistuvat päivittäiseen koulutusohjelmaan alkuperäisen esitteen avulla, joka sisältää tietoa itsehoidosta hoitoprosessin aikana, sopivan liikunnan eduista, käytännön vinkkejä hengitysteiden raivaustekniikoista tai liikunnasta.
Potilaat osallistuvat 14 päivän kuntoutusohjelmaan (maanantaista lauantaihin).
Hoitoja ja terapioita jatketaan enintään kolme tuntia päivässä.
Ohjelma soveltuu jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ja sisältää sänkyavusteisia harjoituksia, hengitysteiden raivaustekniikoita, tehokkaita yskimisharjoituksia, huulipuristettua hengitystä, pallean ja kylkiluiden välisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia sekä kardiopulmonaaliharjoituksia.
|
|
Muut: Keuhkojen kuntoutus
Perinteinen keuhkojen kuntoutus
|
Potilaat osallistuvat 14 päivän kuntoutusohjelmaan (maanantaista lauantaihin).
Hoitoja ja terapioita jatketaan enintään kolme tuntia päivässä.
Ohjelma soveltuu jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ja sisältää sänkyavusteisia harjoituksia, hengitysteiden raivaustekniikoita, tehokkaita yskimisharjoituksia, huulipuristettua hengitystä, pallean ja kylkiluiden välisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia sekä kardiopulmonaaliharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happo-emäs tasapaino
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Gasometriatulokset otetaan potilaiden lääketieteellisistä asiakirjoista.
Analysoitavat parametrit ovat hapen paine (pO2) ja hiilidioksidin paine (pCO2).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Elinvoimakapasiteetti (Voldyne 5000)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Mittaukset suoritetaan sertifioidulla motivaatiospirometrillä, Voldyne 5000.
Potilas hengittää istuma-asennossa niin paljon ilmaa kuin mahdollista alkaen jäännöstilavuuden (RV) tasosta ja lähestyy vitaalikapasiteettia (VC).
Tulos luetaan laitteen seinälle sijoitetulta asteikolta.
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Elinvoimakapasiteetti (Voldyne 5000)
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Mittaukset suoritetaan sertifioidulla motivaatiospirometrillä, Voldyne 5000.
Potilas hengittää istuma-asennossa niin paljon ilmaa kuin mahdollista alkaen jäännöstilavuuden (RV) tasosta ja lähestyy vitaalikapasiteettia (VC).
Tulos luetaan laitteen seinälle sijoitetulta asteikolta.
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Mittaukset suoritetaan pulssioksimetrillä ja analysoitava parametri on SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla; happiprosentti potilaiden veressä).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Mittaukset suoritetaan pulssioksimetrillä ja analysoitava parametri on SpO2 (happisaturaatio pulssioksimetrialla; happiprosentti potilaiden veressä).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Happo-emäs tasapaino
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Gasometrian tulokset otetaan potilaiden lääketieteellisistä asiakirjoista.
Analysoitavat parametrit ovat hapen paine (pO2) ja hiilidioksidin paine (pCO2).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysarviointi modifioidulla Borgin asteikolla
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Väsymystä tutkitaan fyysisen toiminnan aikana ja väsymyksen taso merkitään asteikolla 1 (ei väsymystä) 10:een (erittäin kova väsymys).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Hengenahdistusarviointi Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Havaitun hengenahdistuksen aste merkitään asteikolla 0 (ei hengenahdistusta) 4:ään (hengamattomuus levossa).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HADS-asteikolla
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Asteikko koostuu 16 väitteestä, joihin vastaaja viittaa nelipisteasteikolla.
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan kahdeksalla lauseella, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä.
Rajakynnys on 7 pistettä masennukselle ja 7 pistettä ahdistukselle.
Masentuneen mielialan ja ahdistuksen voimakkuus analysoidaan.
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi istuma-seisomatestillä (STS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Testi aloitetaan istuma-asennosta tuolissa suoralla selkänojalla, jalat lattialla ja kädet ristissä rinnan päällä tai reisien päällä.
Potilasta neuvotaan nousemaan täysin ylös istuma-asennosta ja sitten istumaan takaisin mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 30 sekunnin ajan (seisomien lukumäärä 30 sekunnissa).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi istuma-seisomatestillä (STS)
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Testi aloitetaan istuma-asennosta tuolissa suoralla selkänojalla, jalat lattialla ja kädet ristissä rinnan päällä tai reisien päällä.
Potilasta neuvotaan nousemaan täysin ylös istuma-asennosta ja sitten istumaan takaisin mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 30 sekunnin ajan (seisomien lukumäärä 30 sekunnissa).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
|
Väsymysarviointi modifioidulla Borgin asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Väsymystä tutkitaan fyysisen toiminnan aikana ja väsymyksen taso merkitään asteikolla 1 (ei väsymystä) 10:een (erittäin kova väsymys).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Hengenahdistusarviointi Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Havaitun hengenahdistuksen aste merkitään asteikolla 0 (ei hengenahdistusta) 4:ään (hengamattomuus levossa).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HADS-asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Asteikko koostuu 16 väitteestä, joihin vastaaja viittaa nelipisteasteikolla.
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan kahdeksalla lauseella, joista jokainen arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä.
Rajakynnys on 7 pistettä masennukselle ja 7 pistettä ahdistukselle.
Masentuneen mielialan ja ahdistuksen voimakkuus analysoidaan.
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Päivittäisen elämän arvioinnin toiminnot Barthel-asteikolla
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
Barthel-asteikkoa käytetään mittaamaan potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) itsenäisesti pisteillä 0 (täysin riippuvainen) 100 (täysin riippumaton).
|
Ensimmäinen tutkimus - ennen 14 päivän kuntoutusohjelman alkamista
|
|
Päivittäisen elämän arvioinnin toiminnot Barthel-asteikolla
Aikaikkuna: Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Barthel-asteikkoa käytetään mittaamaan potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) itsenäisesti pisteillä 0 (täysin riippuvainen) 100 (täysin riippumaton).
|
Toinen tutkimus - 14 päivän kuntoutusohjelman lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
- Opintojen puheenjohtaja: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
- Opintojohtaja: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URzeszow 1/07/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .