Utdanningseffekt på rehabilitering av sykehusinnlagte pasienter med lungebetennelse og covid-19
4. november 2024 oppdatert av: Renata Borys, University of Rzeszow
Effekten av utdanning på rehabilitering av pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse med bekreftet COVID-19
Den planlagte forskningen vil muliggjøre vurdering av rehabiliteringseffekter ved hjelp av to lungerehabiliteringsmodeller: konvensjonelle og supplert med et utdanningsprogram for pasienter innlagt på sykehus på grunn av lungebetennelse med bekreftet COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den planlagte gruppestørrelsen er 60 pasienter diagnostisert med lungebetennelse og bekreftet covid-19. Den gitte populasjonen ble beregnet basert på prøvekalkulatoren, tatt i betraktning følgende parametere: brøkstørrelse, konfidensnivå og maksimal feil. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: en studiegruppe (30 pasienter) som gjennomgår lungerehabilitering supplert med et utdanningsprogram, og en kontrollgruppe (30 pasienter) som gjennomgår konvensjonell lungerehabilitering. Pasienter fra begge grupper vil bli inkludert i et 14-dagers rehabiliteringsprogram (mandag til lørdag). Behandlinger og terapier vil fortsette i maksimalt tre timer daglig. Programmet vil bli brukt individuelt på hver pasient og inkluderer øvelser med assistert sengepost, teknikker for luftveisklaring, effektive hosteøvelser, pust med leppene, øvelser for å styrke mellomgulvet og interkostale muskler og hjerte- og lungeøvelser. Pasienter fra studiegruppen vil i tillegg gjennomgå daglig opplæring ved hjelp av en original brosjyre som inneholder informasjon om selvledelse under behandlingsprosessen, fordelene med passende tilpasset fysisk aktivitet, praktiske tips om luftveisklaringsteknikker eller fysisk trening. Testen vil bli utført to ganger: før oppstart av rehabilitering og etter fullført rehabiliteringsopplegg. Pasientenes tilstand og rehabiliteringseffekter vil bli vurdert ved hjelp av følgende tiltak:
- Vital kapasitet (Voldyne 5000)
- Oksygenmetning (pulsoksymeter)
- Syre-base balanse (gasometri)
- Fatigue (modifisert Borg-skala)
- Fysisk ytelse (Sitt-til-stå-test)
- Dyspnévurdering (MRC dyspnéskala)
- Angst og depresjon (HADS-skala)
- Aktiviteter i dagliglivet (Barthel-skala)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse på grunn av lungebetennelse på grunn av COVID-19
- Positiv SARS-COV-2 PCR-test
- Uavhengighet i sittestilling i sengen med nedre ekstremiteter plassert på gulvet
- Alder 40 år til 70 år
- Ingen ekstra pustestøtte (f.eks. kardiopulmonal bypassmaskin, respirator)
- Informert, frivillig samtykke til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusinnleggelse på grunn av lungebetennelse med negativ SARS-COV-2 PCR-test
- Ustabil medisinsk tilstand som hindrer gjennomføring av undersøkelsen
- Alder under 40 år og over 70 år.
- Kognitive mangler som svekker evnen til å forstå og utføre kommandoer
- Samtidig onkologiske, nevrologiske, ortopediske og psykiatriske sykdommer kan påvirke de undersøkte personenes sirkulasjons- og respirasjonsfunksjoner, funksjonelle effektivitet, livskvalitet og følelsesmessige tilstand.
- Unnlatelse av å fullføre et 14-dagers rehabiliteringsprogram
- Mangel på informert, frivillig samtykke til å delta i forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsprogram og Lungerehabilitering
Konvensjonell lungerehabilitering kombinert med originalt utdanningsprogram.
|
Pasienter i en studiegruppe vil delta i det daglige opplæringsprogrammet ved hjelp av en original brosjyre som inneholder informasjon om selvledelse under behandlingsprosessen, fordelene med riktig tilpasset fysisk aktivitet, praktiske tips om luftveisrensingsteknikker eller fysisk trening.
Pasientene vil delta i et 14-dagers rehabiliteringsprogram (mandag til lørdag).
Behandlinger og terapier vil fortsette i maksimalt tre timer daglig.
Programmet vil bli brukt individuelt på hver pasient og inkluderer øvelser med assistert sengepost, teknikker for luftveisklaring, effektive hosteøvelser, pust med leppene, øvelser for å styrke mellomgulvet og interkostale muskler og hjerte- og lungeøvelser.
|
|
Annen: Lungerehabilitering
Konvensjonell lungerehabilitering
|
Pasientene vil delta i et 14-dagers rehabiliteringsprogram (mandag til lørdag).
Behandlinger og terapier vil fortsette i maksimalt tre timer daglig.
Programmet vil bli brukt individuelt på hver pasient og inkluderer øvelser med assistert sengepost, teknikker for luftveisklaring, effektive hosteøvelser, pust med leppene, øvelser for å styrke mellomgulvet og interkostale muskler og hjerte- og lungeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syre-base balanse
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Gasometriresultatene vil bli hentet fra pasientens medisinske dokumentasjon.
Parametrene som analyseres vil være oksygentrykk (pO2) og karbondioksydtrykk (pCO2).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Vital kapasitet (Voldyne 5000)
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Målinger vil bli utført med sertifisert motivasjonsspirometer, Voldyne 5000.
Pasienten, i sittende stilling, vil inhalere så mye luft som mulig fra nivået av restvolum (RV) og tilnærming til vitalkapasitetsnivå (VC).
Resultatet vil bli lest av skalaen plassert på veggen av enheten.
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Vital kapasitet (Voldyne 5000)
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Målinger vil bli utført med sertifisert motivasjonsspirometer, Voldyne 5000.
Pasienten, i sittende stilling, vil inhalere så mye luft som mulig fra nivået av restvolum (RV) og tilnærming til vitalkapasitetsnivå (VC).
Resultatet vil bli lest av skalaen plassert på veggen av enheten.
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Målinger vil bli utført med pulsoksymeter og parameteren som analyseres vil være SpO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri; prosentandel oksygen i pasientens blod).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Målinger vil bli utført med pulsoksymeter og parameteren som analyseres vil være SpO2 (oksygenmetning ved pulsoksymetri; prosentandel oksygen i pasientens blod).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Syre-base balanse
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Gasometriresultatene vil bli hentet fra pasientens medisinske dokumentasjon.
Parametrene som analyseres vil være oksygentrykk (pO2) og karbondioksydtrykk (pCO2).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesvurdering ved bruk av modifisert Borg-skala
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Fatigue vil bli undersøkt ved fysisk aktivitet og nivået av fatigue vil bli markert på en skala fra 1 (ingen fatigue) til 10 (veldig veldig hard fatigue).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Dyspnévurdering med Medical Research Council dyspnéskala
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Opplevd andpustningsgrad vil bli markert på en skala 0 (ingen andpustenhet) til 4 (pustethet i hvile).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Angst- og depresjonsvurdering ved hjelp av HADS-skala
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Skalaen består av 16 utsagn som respondenten refererer til på en firepunkts skala.
Åtte utsagn brukes til å måle angst og depresjon, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3 poeng.
Grensegrensen er 7 poeng for depresjon og 7 poeng for angst.
Intensiteten av deprimert humør og angst vil bli analysert.
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Vurdering av fysisk ytelse ved hjelp av Sit-to-Stand Test (STS)
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Testen vil bli utført med start i sittende stilling i stolen med rett rygg, føttene flatt på gulvet og armene krysset over brystet eller plassert på lårene.
Pasienten vil bli bedt om å reise seg helt opp fra sittende stilling og deretter sette seg ned så raskt og trygt som mulig i løpet av 30 sekunder (antall stående i 30 sekunder).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Vurdering av fysisk ytelse ved hjelp av Sit-to-Stand Test (STS)
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Testen vil bli utført med start i sittende stilling i stolen med rett rygg, føttene flatt på gulvet og armene krysset over brystet eller plassert på lårene.
Pasienten vil bli bedt om å reise seg helt opp fra sittende stilling og deretter sette seg ned så raskt og trygt som mulig i løpet av 30 sekunder (antall stående i 30 sekunder).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Utmattelsesvurdering ved bruk av modifisert Borg-skala
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Fatigue vil bli undersøkt under fysisk aktivitet og nivået av fatigue vil bli markert på en skala fra 1 (ingen fatigue) til 10 (veldig veldig hard fatigue).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Dyspnévurdering med Medical Research Council dyspnéskala
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Opplevd andpustningsgrad vil bli markert på en skala fra 0 (ingen andpustenhet) til 4 (pustethet i hvile).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Angst- og depresjonsvurdering ved hjelp av HADS-skala
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Skalaen består av 16 utsagn som respondenten refererer til på en firepunkts skala.
Åtte utsagn brukes til å måle angst og depresjon, som hver er vurdert på en skala fra 0 til 3 poeng.
Grensegrensen er 7 poeng for depresjon og 7 poeng for angst.
Intensiteten av deprimert humør og angst vil bli analysert.
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Aktivitetsvurdering ved bruk av Barthel-skala
Tidsramme: Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Barthel-skalaen vil bli brukt til å måle pasientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter (ADL) uavhengig, med skårer fra 0 (helt avhengig) til 100 (helt uavhengig).
|
Første undersøkelse- før oppstart av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
|
Aktivitetsvurdering ved bruk av Barthel-skala
Tidsramme: Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Barthel-skalaen vil bli brukt til å måle pasientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter (ADL) uavhengig, med skårer fra 0 (helt avhengig) til 100 (helt uavhengig).
|
Andre undersøkelse- ved slutten av 14-dagers rehabiliteringsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
- Studiestol: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
- Studieleder: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URzeszow 1/07/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .