Impacto da educação na reabilitação de pacientes hospitalizados com pneumonia e COVID-19
4 de novembro de 2024 atualizado por: Renata Borys, University of Rzeszow
O impacto da educação na reabilitação de pacientes hospitalizados por pneumonia com confirmação de COVID-19
A pesquisa planejada permitirá avaliar os efeitos da reabilitação por meio de dois modelos de reabilitação pulmonar: convencional e complementado com um programa de educação para pacientes hospitalizados por pneumonia com COVID-19 confirmado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tamanho do grupo planejado é de 60 pacientes com diagnóstico de pneumonia e COVID-19 confirmado. A população determinada foi calculada com base na calculadora amostral, considerando os seguintes parâmetros: tamanho da fração, nível de confiança e erro máximo. Os pacientes elegíveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de estudo (30 pacientes) submetidos à reabilitação pulmonar complementada com um programa educacional, e um grupo controle (30 pacientes) submetidos à reabilitação pulmonar convencional. Pacientes de ambos os grupos serão incluídos em um programa de reabilitação de 14 dias (segunda a sábado). Os tratamentos e terapias serão continuados por no máximo três horas diárias. O programa será aplicado individualmente a cada paciente e incluirá exercícios assistidos no leito, técnicas de desobstrução das vias aéreas, exercícios eficazes para tosse, respiração com lábios franzidos, exercícios para fortalecer o diafragma e músculos intercostais e exercícios cardiopulmonares. Os pacientes do grupo de estudo também passarão por educação diária por meio de um folheto original contendo informações sobre autogestão durante o processo de tratamento, os benefícios da atividade física adequadamente adaptada, dicas práticas sobre técnicas de desobstrução das vias aéreas ou exercício físico. O teste será realizado duas vezes: antes do início da reabilitação e após a conclusão do programa de reabilitação. A condição dos pacientes e os efeitos da reabilitação serão avaliados usando as seguintes medidas:
- Capacidade vital (Voldyne 5000)
- Saturação de oxigênio (oxímetro de pulso)
- Equilíbrio ácido-base (gasometria)
- Fadiga (escala de Borg modificada)
- Desempenho físico (teste sentar-levantar)
- Avaliação da dispneia (escala de dispneia MRC)
- Ansiedade e depressão (escala HADS)
- Atividades da vida diária (escala de Barthel)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rzeszów, Polônia, 35-959
- University of Rzeszow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização por pneumonia por COVID-19
- Teste PCR SARS-COV-2 positivo
- Independência na posição sentada na cama com os membros inferiores apoiados no chão
- Idade 40 anos aos 70 anos
- Nenhum suporte respiratório adicional (por ex. máquina de circulação extracorpórea, ventilador)
- Consentimento informado e voluntário para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Hospitalização por pneumonia com teste PCR SARS-COV-2 negativo
- Condição médica instável que dificulta a realização do exame
- Idade inferior a 40 anos e mais de 70 anos
- Déficits cognitivos que prejudicam a capacidade de compreender e executar comandos
- Doenças oncológicas, neurológicas, ortopédicas e psiquiátricas concomitantes podem afetar as funções circulatórias e respiratórias, a eficiência funcional, a qualidade de vida e o estado emocional das pessoas examinadas.
- Não completar um programa de reabilitação de 14 dias
- Falta de consentimento informado e voluntário para participar de pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação e reabilitação pulmonar
Reabilitação pulmonar convencional aliada a um programa educacional original.
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Os pacientes de um grupo de estudo participarão de um programa de educação diária por meio de um folheto original contendo informações sobre autogestão durante o processo de tratamento, os benefícios da atividade física adequadamente adaptada, dicas práticas sobre técnicas de desobstrução das vias aéreas ou exercício físico.
Os pacientes participarão de um programa de reabilitação de 14 dias (segunda a sábado).
Os tratamentos e terapias serão continuados por no máximo três horas diárias.
O programa será aplicado individualmente a cada paciente e incluirá exercícios assistidos no leito, técnicas de desobstrução das vias aéreas, exercícios eficazes para tosse, respiração com lábios franzidos, exercícios para fortalecer o diafragma e músculos intercostais e exercícios cardiopulmonares.
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Outro: Reabilitação pulmonar
Reabilitação pulmonar convencional
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Os pacientes participarão de um programa de reabilitação de 14 dias (segunda a sábado).
Os tratamentos e terapias serão continuados por no máximo três horas diárias.
O programa será aplicado individualmente a cada paciente e incluirá exercícios assistidos no leito, técnicas de desobstrução das vias aéreas, exercícios eficazes para tosse, respiração com lábios franzidos, exercícios para fortalecer o diafragma e músculos intercostais e exercícios cardiopulmonares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio ácido-base
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Os resultados da gasometria serão retirados da documentação médica dos pacientes.
Os parâmetros analisados serão pressão de oxigênio (pO2) e pressão de dióxido de carbono (pCO2).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Capacidade vital (Voldyne 5000)
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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As medições serão realizadas com espirômetro motivacional certificado, Voldyne 5000.
O paciente, na posição sentada, inspirará o máximo de ar possível a partir do nível do volume residual (VR) e aproximando-se do nível da capacidade vital (CV).
O resultado será lido na escala colocada na parede do aparelho.
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Capacidade vital (Voldyne 5000)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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As medições serão realizadas com espirômetro motivacional certificado, Voldyne 5000.
O paciente, na posição sentada, inspirará o máximo de ar possível a partir do nível do volume residual (VR) e aproximando-se do nível da capacidade vital (CV).
O resultado será lido na escala colocada na parede do aparelho.
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Saturação de oxigênio
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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As medições serão realizadas com oxímetro de pulso e o parâmetro analisado será SpO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso; porcentagem de oxigênio no sangue do paciente).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Saturação de oxigênio
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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As medições serão realizadas com oxímetro de pulso e o parâmetro analisado será SpO2 (saturação de oxigênio por oximetria de pulso; porcentagem de oxigênio no sangue do paciente).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Equilíbrio ácido-base
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Os resultados da gasometria serão retirados da documentação médica dos pacientes.
Os parâmetros analisados serão pressão de oxigênio (pO2) e pressão de dióxido de carbono (pCO2).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da fadiga utilizando escala de Borg modificada
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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A fadiga será examinada durante a atividade física e o nível de fadiga será marcado em uma escala de 1 (sem fadiga) a 10 (fadiga muito, muito forte).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação da dispneia com a escala de dispneia do Medical Research Council
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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O grau de falta de ar percebido será marcado em uma escala de 0 (sem falta de ar) a 4 (falta de ar em repouso).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação de ansiedade e depressão pela escala HADS
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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A escala consiste em 16 afirmações às quais o respondente se refere em uma escala de quatro pontos.
Oito afirmações são usadas para medir a ansiedade e a depressão, cada uma delas avaliada em uma escala de 0 a 3 pontos.
O limite de corte é de 7 pontos para depressão e 7 pontos para ansiedade.
A intensidade do humor deprimido e da ansiedade será analisada.
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação do desempenho físico pelo Teste Sentar e Levantar (STS)
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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O teste será realizado iniciando-se na posição sentada na cadeira com as costas retas, pés apoiados no chão e braços cruzados sobre o peito ou apoiados nas coxas.
O paciente será instruído a levantar-se totalmente da posição sentada e depois sentar-se novamente o mais rápido e seguro possível durante 30 segundos (número de posições em pé em 30 segundos).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação do desempenho físico pelo Teste Sentar e Levantar (STS)
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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O teste será realizado iniciando-se na posição sentada na cadeira com as costas retas, pés apoiados no chão e braços cruzados sobre o peito ou apoiados nas coxas.
O paciente será instruído a levantar-se totalmente da posição sentada e depois sentar-se novamente o mais rápido e seguro possível durante 30 segundos (número de posições em pé em 30 segundos).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação da fadiga utilizando escala de Borg modificada
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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A fadiga será examinada durante a atividade física e o nível de fadiga será marcado em uma escala de 1 (sem fadiga) a 10 (fadiga muito forte).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação da dispneia com a escala de dispneia do Medical Research Council
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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O grau de falta de ar percebido será marcado em uma escala de 0 (sem falta de ar) a 4 (falta de ar em repouso).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação de ansiedade e depressão pela escala HADS
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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A escala consiste em 16 afirmações às quais o respondente se refere em uma escala de quatro pontos.
Oito afirmações são usadas para medir a ansiedade e a depressão, cada uma delas avaliada em uma escala de 0 a 3 pontos.
O limite de corte é de 7 pontos para depressão e 7 pontos para ansiedade.
A intensidade do humor deprimido e da ansiedade será analisada.
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação das atividades de vida diária pela escala de Barthel
Prazo: Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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A Escala de Barthel será utilizada para medir a capacidade do paciente de realizar atividades de vida diária (AVDs) de forma independente, com pontuações variando de 0 (completamente dependente) a 100 (completamente independente).
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Primeiro exame- antes do início do programa de reabilitação de 14 dias
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Avaliação das atividades de vida diária pela escala de Barthel
Prazo: Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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A Escala de Barthel será utilizada para medir a capacidade do paciente de realizar atividades de vida diária (AVDs) de forma independente, com pontuações variando de 0 (completamente dependente) a 100 (completamente independente).
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Segundo exame - no final do programa de reabilitação de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
- Cadeira de estudo: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
- Diretor de estudo: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URzeszow 1/07/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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