Auswirkungen der Bildung auf die Rehabilitation von Krankenhauspatienten mit Lungenentzündung und COVID-19
4. November 2024 aktualisiert von: Renata Borys, University of Rzeszow
Der Einfluss von Aufklärung auf die Rehabilitation von Patienten, die aufgrund einer Lungenentzündung mit bestätigtem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Die geplante Forschung wird die Bewertung der Rehabilitationseffekte anhand von zwei Lungenrehabilitationsmodellen ermöglichen: konventionell und ergänzt durch ein Aufklärungsprogramm für Patienten, die aufgrund einer Lungenentzündung mit bestätigtem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geplante Gruppengröße beträgt 60 Patienten mit diagnostizierter Lungenentzündung und bestätigtem COVID-19. Die gegebene Grundgesamtheit wurde auf der Grundlage des Stichprobenrechners unter Berücksichtigung der folgenden Parameter berechnet: Fraktionsgröße, Konfidenzniveau und maximaler Fehler. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Studiengruppe (30 Patienten), die sich einer Lungenrehabilitation unterzieht, ergänzt durch ein Aufklärungsprogramm, und eine Kontrollgruppe (30 Patienten), die sich einer konventionellen Lungenrehabilitation unterzieht. Patienten beider Gruppen werden in ein 14-tägiges Rehabilitationsprogramm (Montag bis Samstag) einbezogen. Die Behandlungen und Therapien werden maximal drei Stunden täglich fortgesetzt. Das Programm wird individuell auf jeden Patienten angewendet und umfasst bettgestützte Übungen, Atemwegsreinigungstechniken, wirksame Hustenübungen, Lippenatmung, Übungen zur Stärkung des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur sowie Herz-Lungen-Übungen. Darüber hinaus werden die Patienten der Studiengruppe täglich anhand einer Originalbroschüre aufgeklärt, die Informationen zum Selbstmanagement während des Behandlungsprozesses, zu den Vorteilen entsprechend angepasster körperlicher Aktivität, praktische Tipps zu Atemwegsreinigungstechniken oder körperliche Bewegung enthält. Der Test wird zweimal durchgeführt: vor Beginn der Rehabilitation und nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms. Der Zustand der Patienten und die Rehabilitationseffekte werden anhand folgender Maßnahmen beurteilt:
- Vitalkapazität (Voldyne 5000)
- Sauerstoffsättigung (Pulsoximeter)
- Säure-Basen-Haushalt (Gasometrie)
- Müdigkeit (modifizierte Borg-Skala)
- Körperliche Leistungsfähigkeit (Sitz-Steh-Test)
- Beurteilung der Dyspnoe (MRC-Dyspnoe-Skala)
- Angst und Depression (HADS-Skala)
- Aktivitäten des täglichen Lebens (Barthel-Skala)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rzeszów, Polen, 35-959
- University of Rzeszow
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt wegen Lungenentzündung aufgrund von COVID-19
- Positiver SARS-COV-2-PCR-Test
- Unabhängigkeit im Sitzen im Bett, wobei die unteren Extremitäten auf dem Boden liegen
- Alter 40 Jahre alt. bis 70 J.o.
- Keine zusätzliche Atemunterstützung (z.B. kardiopulmonale Bypass-Maschine, Beatmungsgerät)
- Informierte, freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt wegen Lungenentzündung mit negativem SARS-COV-2-PCR-Test
- Instabiler medizinischer Zustand, der die Durchführung der Untersuchung behindert
- Alter unter 40 Jahren. und über 70 Jahre alt.
- Kognitive Defizite beeinträchtigen die Fähigkeit, Befehle zu verstehen und auszuführen
- Begleitende onkologische, neurologische, orthopädische und psychiatrische Erkrankungen können Auswirkungen auf die Kreislauf- und Atemfunktion, die Funktionseffizienz, die Lebensqualität und den emotionalen Zustand der untersuchten Personen haben.
- Nichtabsolvierung eines 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
- Fehlende informierte, freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsprogramm und Lungenrehabilitation
Konventionelle Lungenrehabilitation gepaart mit einem originellen Schulungsprogramm.
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Patienten einer Studiengruppe nehmen an einem täglichen Aufklärungsprogramm teil, das eine Originalbroschüre mit Informationen zum Selbstmanagement während des Behandlungsprozesses, den Vorteilen entsprechend angepasster körperlicher Aktivität, praktischen Tipps zu Atemwegsreinigungstechniken oder körperlicher Betätigung enthält.
Die Patienten nehmen an einem 14-tägigen Rehabilitationsprogramm teil (Montag bis Samstag).
Die Behandlungen und Therapien werden maximal drei Stunden täglich fortgesetzt.
Das Programm wird individuell auf jeden Patienten angewendet und umfasst bettgestützte Übungen, Atemwegsreinigungstechniken, wirksame Hustenübungen, Lippenatmung, Übungen zur Stärkung des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur sowie Herz-Lungen-Übungen.
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Sonstiges: Lungenrehabilitation
Konventionelle Lungenrehabilitation
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Die Patienten nehmen an einem 14-tägigen Rehabilitationsprogramm teil (Montag bis Samstag).
Die Behandlungen und Therapien werden maximal drei Stunden täglich fortgesetzt.
Das Programm wird individuell auf jeden Patienten angewendet und umfasst bettgestützte Übungen, Atemwegsreinigungstechniken, wirksame Hustenübungen, Lippenatmung, Übungen zur Stärkung des Zwerchfells und der Interkostalmuskulatur sowie Herz-Lungen-Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Säure-Basen-Gleichgewicht
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Ergebnisse der Gasometrie werden der medizinischen Dokumentation des Patienten entnommen.
Die analysierten Parameter sind Sauerstoffdruck (pO2) und Kohlendioxiddruck (pCO2).
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Vitalkapazität (Voldyne 5000)
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Messungen werden mit dem zertifizierten Motivationsspirometer Voldyne 5000 durchgeführt.
Der Patient atmet in sitzender Position so viel Luft wie möglich ein, beginnend mit dem Niveau des Restvolumens (RV) und der Annäherung an das Niveau der Vitalkapazität (VC).
Das Ergebnis wird an der Skala an der Wand des Geräts abgelesen.
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Vitalkapazität (Voldyne 5000)
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Messungen werden mit dem zertifizierten Motivationsspirometer Voldyne 5000 durchgeführt.
Der Patient atmet in sitzender Position so viel Luft wie möglich ein, beginnend mit dem Niveau des Restvolumens (RV) und der Annäherung an das Niveau der Vitalkapazität (VC).
Das Ergebnis wird an der Skala an der Wand des Geräts abgelesen.
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Messungen werden mit einem Pulsoximeter durchgeführt und der analysierte Parameter ist SpO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie; Sauerstoffanteil im Blut des Patienten).
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Messungen werden mit einem Pulsoximeter durchgeführt und der analysierte Parameter ist SpO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie; Sauerstoffanteil im Blut des Patienten).
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Säure-Basen-Gleichgewicht
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Ergebnisse der Gasometrie werden der medizinischen Dokumentation des Patienten entnommen.
Die analysierten Parameter sind Sauerstoffdruck (pO2) und Kohlendioxiddruck (pCO2).
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ermüdungsbewertung anhand der modifizierten Borg-Skala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Bei körperlicher Aktivität wird die Ermüdung untersucht und der Grad der Ermüdung auf einer Skala von 1 (keine Ermüdung) bis 10 (sehr, sehr schwere Ermüdung) bewertet.
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung der Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Der Grad der wahrgenommenen Atemnot wird auf einer Skala von 0 (keine Atemnot) bis 4 (Atemlosigkeit im Ruhezustand) bewertet.
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen anhand der HADS-Skala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Skala besteht aus 16 Aussagen, auf die sich der Befragte auf einer vierstufigen Skala bezieht.
Zur Messung von Angst und Depression werden acht Aussagen herangezogen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden.
Der Grenzwert liegt bei 7 Punkten für Depressionen und 7 Punkten für Angstzustände.
Die Intensität depressiver Verstimmungen und Angstzustände wird analysiert.
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Sit-to-Stand-Test (STS)
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Der Test wird beginnend im Sitzen auf dem Stuhl mit geradem Rücken, den Füßen flach auf dem Boden und den Armen über der Brust verschränkt oder auf den Oberschenkeln platziert durchgeführt.
Der Patient wird angewiesen, vollständig aus der Sitzposition aufzustehen und sich dann 30 Sekunden lang so schnell und sicher wie möglich wieder hinzusetzen (Anzahl der Aufstände in 30 Sekunden).
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Sit-to-Stand-Test (STS)
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Der Test wird beginnend im Sitzen auf dem Stuhl mit geradem Rücken, den Füßen flach auf dem Boden und den Armen über der Brust verschränkt oder auf den Oberschenkeln platziert durchgeführt.
Der Patient wird angewiesen, vollständig aus der Sitzposition aufzustehen und sich dann 30 Sekunden lang so schnell und sicher wie möglich wieder hinzusetzen (Anzahl der Aufstände in 30 Sekunden).
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Ermüdungsbewertung anhand der modifizierten Borg-Skala
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Bei körperlicher Aktivität wird die Ermüdung untersucht und der Grad der Ermüdung auf einer Skala von 1 (keine Ermüdung) bis 10 (sehr, sehr schwere Ermüdung) bewertet.
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung der Dyspnoe anhand der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Der Grad der wahrgenommenen Atemnot wird auf einer Skala von 0 (keine Atemnot) bis 4 (Atemlosigkeit im Ruhezustand) bewertet.
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen anhand der HADS-Skala
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Skala besteht aus 16 Aussagen, auf die sich der Befragte auf einer vierstufigen Skala bezieht.
Zur Messung von Angst und Depression werden acht Aussagen herangezogen, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet werden.
Der Grenzwert liegt bei 7 Punkten für Depressionen und 7 Punkten für Angstzustände.
Die Intensität der depressiven Verstimmung und Angst wird analysiert.
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Barthel-Skala
Zeitfenster: Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Barthel-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit des Patienten zu messen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) unabhängig auszuführen. Die Werte reichen von 0 (völlig abhängig) bis 100 (völlig unabhängig).
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Erste Untersuchung – vor Beginn des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens anhand der Barthel-Skala
Zeitfenster: Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Die Barthel-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit des Patienten zu messen, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) unabhängig auszuführen. Die Werte reichen von 0 (völlig abhängig) bis 100 (völlig unabhängig).
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Zweite Untersuchung – am Ende des 14-tägigen Rehabilitationsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
- Studienstuhl: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
- Studienleiter: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- URzeszow 1/07/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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