Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van onderwijs op de revalidatie van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met longontsteking en COVID-19

4 november 2024 bijgewerkt door: Renata Borys, University of Rzeszow

De impact van voorlichting op de revalidatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege longontsteking met bevestigde COVID-19

Het geplande onderzoek zal het mogelijk maken de effecten van revalidatie te beoordelen met behulp van twee longrevalidatiemodellen: conventioneel en aangevuld met een educatieprogramma voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een longontsteking met bevestigde COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geplande groepsgrootte bedraagt ​​60 patiënten met de diagnose longontsteking en bevestigde COVID-19. De gegeven populatie werd berekend op basis van de steekproefcalculator, waarbij de volgende parameters in aanmerking werden genomen: fractiegrootte, betrouwbaarheidsniveau en maximale fout. Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld: een studiegroep (30 patiënten) die longrevalidatie ondergaat aangevuld met een educatieprogramma, en een controlegroep (30 patiënten) die conventionele longrevalidatie ondergaat. Patiënten uit beide groepen zullen worden opgenomen in een 14-daags revalidatieprogramma (maandag tot en met zaterdag). Behandelingen en therapieën worden maximaal drie uur per dag voortgezet. Het programma wordt op elke patiënt individueel toegepast en omvat onder meer oefeningen in bed, technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, effectieve hoestoefeningen, getuite lippenademhaling, oefeningen om het middenrif en de intercostale spieren te versterken en cardiopulmonale oefeningen. Patiënten uit de werkgroep krijgen daarnaast dagelijks voorlichting aan de hand van een originele brochure met daarin informatie over zelfmanagement tijdens het behandeltraject, de voordelen van aangepaste lichamelijke activiteit, praktische tips over luchtwegruimingstechnieken of lichaamsbeweging. De test wordt twee keer uitgevoerd: vóór aanvang van de revalidatie en na voltooiing van het revalidatieprogramma. De toestand van de patiënt en de revalidatie-effecten zullen worden beoordeeld aan de hand van de volgende maatregelen:

  • Vitale capaciteit (Voldyne 5000)
  • Zuurstofverzadiging (pulsoximeter)
  • Zuur-base-balans (gasometrie)
  • Vermoeidheid (gemodificeerde Borg-schaal)
  • Fysieke prestaties (zit-sta-test)
  • Beoordeling van dyspnoe (MRC-dyspnoeschaal)
  • Angst en depressie (HADS-schaal)
  • Activiteiten van het dagelijks leven (Barthel-schaal)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Rzeszów, Polen, 35-959
        • University of Rzeszow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname vanwege longontsteking als gevolg van COVID-19
  • Positieve SARS-COV-2 PCR-test
  • Onafhankelijkheid in zithouding in bed met de onderste ledematen op de grond
  • Leeftijd 40 jaar tot 70 jaar
  • Geen extra ademhalingsondersteuning (bijv. cardiopulmonale bypass-machine, beademingsapparaat)
  • Geïnformeerde, vrijwillige toestemming om deel te nemen aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname vanwege longontsteking met negatieve SARS-COV-2 PCR-test
  • Instabiele medische toestand die het uitvoeren van het onderzoek belemmert
  • Leeftijd jonger dan 40 jaar en ouder dan 70 jaar
  • Cognitieve tekorten die het vermogen om opdrachten te begrijpen en uit te voeren belemmeren
  • Gelijktijdige oncologische, neurologische, orthopedische en psychiatrische ziekten kunnen de bloedsomloop- en ademhalingsfuncties, de functionele efficiëntie, de kwaliteit van leven en de emotionele toestand van de onderzochte personen beïnvloeden.
  • Het niet voltooien van een rehabilitatieprogramma van 14 dagen
  • Gebrek aan geïnformeerde, vrijwillige toestemming om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieprogramma en longrevalidatie
Conventionele longrevalidatie gekoppeld aan een origineel onderwijsprogramma.
Ander: Opleidingsprogramma
Patiënten in een studiegroep nemen deel aan een dagelijks educatieprogramma aan de hand van een originele brochure met informatie over zelfmanagement tijdens het behandelproces, de voordelen van aangepaste lichamelijke activiteit, praktische tips over luchtwegruimingstechnieken of lichaamsbeweging.
Ander: Longrevalidatie
De patiënten zullen deelnemen aan een 14-daags revalidatieprogramma (maandag tot en met zaterdag). Behandelingen en therapieën worden maximaal drie uur per dag voortgezet. Het programma wordt op elke patiënt individueel toegepast en omvat onder meer oefeningen in bed, technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, effectieve hoestoefeningen, getuite lippenademhaling, oefeningen om het middenrif en de intercostale spieren te versterken en cardiopulmonale oefeningen.
Ander: Longrevalidatie
Conventionele longrevalidatie
Ander: Longrevalidatie
De patiënten zullen deelnemen aan een 14-daags revalidatieprogramma (maandag tot en met zaterdag). Behandelingen en therapieën worden maximaal drie uur per dag voortgezet. Het programma wordt op elke patiënt individueel toegepast en omvat onder meer oefeningen in bed, technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen, effectieve hoestoefeningen, getuite lippenademhaling, oefeningen om het middenrif en de intercostale spieren te versterken en cardiopulmonale oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuur-base evenwicht
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
De gasometrieresultaten zullen worden ontleend aan de medische documentatie van de patiënt. De geanalyseerde parameters zijn de zuurstofdruk (pO2) en de kooldioxidedruk (pCO2).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Vitale capaciteit (Voldyne 5000)
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Metingen zullen worden uitgevoerd met een gecertificeerde motiverende spirometer, Voldyne 5000. De patiënt zal, in zittende positie, zoveel mogelijk lucht inademen, beginnend bij het niveau van het restvolume (RV) en het naderen van het niveau van de vitale capaciteit (VC). Het resultaat wordt afgelezen van de schaal die op de wand van het apparaat is geplaatst.
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Vitale capaciteit (Voldyne 5000)
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Metingen zullen worden uitgevoerd met een gecertificeerde motiverende spirometer, Voldyne 5000. De patiënt zal, in zittende positie, zoveel mogelijk lucht inademen, beginnend bij het niveau van het restvolume (RV) en het naderen van het niveau van de vitale capaciteit (VC). Het resultaat wordt afgelezen van de schaal die op de wand van het apparaat is geplaatst.
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Er zullen metingen worden uitgevoerd met een pulsoximeter en de geanalyseerde parameter zal SpO2 zijn (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie; percentage zuurstof in het bloed van de patiënt).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Er zullen metingen worden uitgevoerd met een pulsoximeter en de geanalyseerde parameter zal SpO2 zijn (zuurstofverzadiging door pulsoximetrie; percentage zuurstof in het bloed van de patiënt).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Zuur-base evenwicht
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
De gasometrieresultaten zullen worden overgenomen uit de medische documentatie van de patiënt. De geanalyseerde parameters zijn de zuurstofdruk (pO2) en de kooldioxidedruk (pCO2).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van aangepaste Borg-schaal
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Vermoeidheid zal worden onderzocht tijdens lichamelijke activiteit en de mate van vermoeidheid zal worden aangegeven op een schaal van 1 (geen vermoeidheid) tot 10 (zeer ernstige vermoeidheid).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van dyspnoe met de dyspnoeschaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
De mate van waargenomen kortademigheid wordt aangegeven op een schaal van 0 (geen kortademigheid) tot 4 (kortademigheid in rust).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van angst en depressie met behulp van de HADS-schaal
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
De schaal bestaat uit 16 uitspraken waarnaar de respondent verwijst op een vierpuntsschaal. Er worden acht uitspraken gebruikt om angst en depressie te meten, die elk op een schaal van 0 tot 3 punten worden beoordeeld. De grenswaarde is 7 punten voor depressie en 7 punten voor angst. De intensiteit van depressieve stemming en angst zal worden geanalyseerd.
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van fysieke prestaties door middel van een zit-sta-test (STS)
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
De test wordt uitgevoerd vanuit een zittende positie in de stoel met rechte rug, de voeten plat op de grond en de armen over de borst gekruist of op de dijen geplaatst. De patiënt krijgt de instructie om vanuit de zittende positie volledig op te staan ​​en vervolgens zo snel en veilig mogelijk terug te gaan zitten gedurende 30 seconden (aantal standen in 30 seconden).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van fysieke prestaties door middel van een zit-sta-test (STS)
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
De test wordt uitgevoerd vanuit een zittende positie in de stoel met rechte rug, de voeten plat op de grond en de armen over de borst gekruist of op de dijen geplaatst. De patiënt krijgt de instructie om vanuit de zittende positie volledig op te staan ​​en vervolgens zo snel en veilig mogelijk terug te gaan zitten gedurende 30 seconden (aantal standen in 30 seconden).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van aangepaste Borg-schaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Vermoeidheid zal worden onderzocht tijdens fysieke activiteit en de mate van vermoeidheid zal worden aangegeven op een schaal van 1 (geen vermoeidheid) tot 10 (zeer ernstige vermoeidheid).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van dyspnoe met de dyspnoeschaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
De mate van waargenomen kortademigheid wordt aangegeven op een schaal van 0 (geen kortademigheid) tot 4 (kortademigheid in rust).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van angst en depressie met behulp van de HADS-schaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
De schaal bestaat uit 16 uitspraken waarnaar de respondent verwijst op een vierpuntsschaal. Er worden acht uitspraken gebruikt om angst en depressie te meten, die elk op een schaal van 0 tot 3 punten worden beoordeeld. De grenswaarde is 7 punten voor depressie en 7 punten voor angst. De intensiteit van depressieve stemming en angst zal worden geanalyseerd.
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Barthel-schaal
Tijdsspanne: Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
De Barthel-schaal zal worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren te meten, met scores variërend van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk).
Eerste onderzoek - vóór aanvang van het 14-daagse revalidatieprogramma
Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de Barthel-schaal
Tijdsspanne: Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma
De Barthel-schaal zal worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren te meten, met scores variërend van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk).
Tweede onderzoek - aan het einde van het 14-daagse revalidatieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rzeszow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renata Borys, MSc, University of Rzeszow
  • Studie stoel: Magdalena Kołodziej, PhD, University of Rzeszow
  • Studie directeur: Agnieszka Guzik, A/Prof, University of Rzeszow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URzeszow 1/07/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren