인도에서 스마트폰/추가 장치를 사용하는 어린이의 객관적인 굴절을 측정하기 위한 광망막경 검사 방법의 최적화
2025년 4월 2일 업데이트: Essilor International
목표는 안구마비가 없는 광굴절 프로토타입 장치의 굴절 매개변수를 안구마비가 있거나 없는 자동굴절계인 기준 장치의 굴절 매개변수와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
한 번의 방문이 필요합니다.
사전 동의를 받고 포함 및 제외 기준을 확인한 후 조사자는 안구 마비가 없는 자동굴절계와 광굴절 프로토타입 장치를 사용하여 측정을 수행한 다음 안구 마비 상태에서 자동 굴절계를 사용하여 객관적인 굴절을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600 006
- Sankara Nethralaya, Unit of Medical Research Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자발적이고, 프로토콜을 기꺼이 따르며, 정보 양식을 읽고 이해할 수 있으며, 정보에 입각한 무료 동의(아동 피험자의 부모/보호자) 및 승인(6~12세 피험자의 경우)을 제공할 수 있습니다.
- 사전 동의 및 동의 시점에 최소 6세에서 최대 12세
- 간격 [-10.00, +8.00]
- 양쪽 눈의 원통형 굴절 오류가 0~4.00D임
- 원거리 시야에서 교정된 양안 시력이 6/9 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 동의 표현이 불가능함
- 법에 의해 특별히 보호받는 모든 범주의 사람들
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 연구의 피험자
- 사전 동의 시점에 6세 미만 또는 13세 이상
- 약시, 백내장, 사시.
- 무수정체 또는 가성수정체(안구내 임플란트)
- 녹내장과 같이 시야 상실을 수반하는 심각한 안 질환이 보고되었으며, 색소성 망막염과 같이 낮거나 지나치게 밝은 환경에서 시력 상실 및 심한 불편함을 수반하거나 안구 건조증이 보고 및 치료되었습니다.
- 간질 병리 또는 감각-운동 협응 장애, 전정 또는 소뇌 병리(예: 균형 장애, 안구진탕)의 병력을 포함한 자가 보고된 신경학적 결손
- 시력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 이전의 안과 수술(예: 홍채절제술, 굴절수술…),
- 눈의 굴절 상태에 영향을 미칠 수 있는 근시 관리 솔루션(예: 아트로핀 안약, 각막교정학)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광굴절 프로토타입 장치
- 안구 마비가 없는 광망막 영상
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안구마비 없는 객관적 굴절
안구마비 없이 객관적인 굴절검사를 이용하여 원거리 시력을 확인합니다.
안구마비를 동반한 객관적 굴절
안구마비를 동반한 객관적 굴절을 이용하여 원거리 시력을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 굴절 이상
기간: 1일(모든 측정은 단일 방문 동안 수행됨)
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굴절 이상은 구면 도수(D), 원통면 도수(D) 및 원통 축(°)으로 수집되어 등가 구면 J0, J45(D의 전력 벡터)로 변환됩니다.
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1일(모든 측정은 단일 방문 동안 수행됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krishna Kumar, Sankara Nethralaya, Unit of Medical Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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