- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06525090
어린이 친화적인 구강 건강 설문지의 터키어 버전
터키 아동 친화적 구강 건강 설문지의 심리 측정 특성 조사
연구 개요
상세 설명
구강 건강 설문지는 연구의 데이터 수집 도구로 사용되었습니다. Davison et al.에 의해 개발되었습니다. (2017)은 TPB[6]를 기반으로 5점 Likert 유형의 57개 문항으로 구성된 아동 친화적 척도이다. 규모는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 사회인구학적 정보를 얻기 위한 문항(1~9문항)으로 구성되어 있으며, 두 번째 부분은 개인의 칫솔질에 대한 행동특성을 파악하기 위한 문항으로 구성되어 있다. 칫솔질 행동은 개인의 진술을 바탕으로 평가됩니다. 척도의 마지막 부분은 계획된 행동 이론에 기초하여 신념의 직접적, 간접적 척도를 결정하는 질문으로 구성됩니다. 우리는 그림 등급 Likert 척도를 원본으로 사용했습니다.
번역은 적응 과정의 첫 번째 단계입니다. 규모가 터키어로 번역된 후 연구원들은 그룹 작업을 통해 일반적인 터키어 버전을 개발했습니다. 터키어 버전의 척도는 터키어와 영어 모두에 능숙한 다른 언어학자에 의해 영어로 번역되었습니다. 언어 타당성이 완료된 척도의 내용 타당성을 판단하기 위해 소아간호학, 공중보건간호학, 소아치과 전문가 등 교직원 10명의 의견을 제출하였다. 전문가의 의견을 수렴한 후, 시험대상자와 유사한 특성을 가진 약 20~30명 정도의 집단을 대상으로 예비연구를 실시하는 것이 좋습니다. 척도의 언어타당도는 역번역기법을 사용하였고, 내용타당도는 I-CVI와 S-CVI를 Davis기법으로 사용하였다. Davis 기법에 따르면 척도의 각 항목은 해당 분야의 전문가인 10명의 교수진이 1(관련 없음)부터 4(매우 관련 있음)까지의 4가지 평가 옵션 중 하나를 선택하여 평가했습니다. 각 문항에 대한 문항 내용 타당도 지수(I-CVI)는 각 문항 평가 시 (3) 또는 (4)를 선택한 전문가 수를 전체 전문가 수로 나누어 산출하였다. 척도의 내용 타당성에 대한 전문가 의견을 평가하기 위해 학급내 상관계수를 사용하였다. 신뢰도는 척도와 하위차원의 내적 일관성을 평가하기 위해 Cronbach 알파 신뢰도 계수를 사용하였고, 항목-총점 상관관계를 비교하기 위해 Pearson product-moment 상관관계를 사용하였다. 예측타당도를 위해 상관분석과 회귀분석을 실시하였다. 표본크기는 Kaiser-Meyer-Olkin으로 분석하였고, 요인분석에 대한 적합성은 Bartlett의 구형성 검정, 요인분석, 주성분분석으로 검증하였다. CFA는 항목과 하위 척도가 원래 척도 구조를 설명하는지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다. CFA는 동일한 샘플에서 수행되었으며 일반 샘플은 무작위로 분할되었습니다. 비교적합지수(CFI)의 모형검증은 카이제곱 검정, 자유도, 근사근사오차(RMSEA), 적합도지수(GFI), 정규적합지수(NFI)를 기반으로 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fethiye, 칠면조
- 12 Primary Schools
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 페티예 국립교육청 산하 중앙 초등학교의 3학년 학생들,
- 의사소통 장벽이 없는 분
- 독해, 작문 능력이 있고 설문에 응답할 수 있는 분
- 연구에 참여하기로 동의한 가족과 자원봉사한 학생
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않거나 연구가 시작된 후 종료를 원하는 학생 및 부모는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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9~10세 어린이 298명
9~10세 어린이 298명.
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연구 실행은 Mugla Sıtkı Kocman 대학 보건 과학 윤리 위원회와 TR 국가 교육 연구, 경쟁 및 사회 활동부의 승인을 받은 후 시작되었습니다.
연구자들은 연구를 실시한 학교의 행정 담당자에게 연구 목적을 설명하고 학교 행정 담당자와 함께 계획을 세웠습니다.
데이터는 행정부가 적절하다고 간주하는 수업 시간 동안 연구에 참여하기로 동의한 학생들로부터 15-20분 안에 수집되었습니다.
학생들에게 연구의 목적과 측정도구의 작성방법을 설명하였고, 연구자료는 비밀이 보장되며 연구자만이 사용할 수 있음을 명시하였다.
종이에 직접 작성한 설문지를 작성했습니다.
연구에 참여하는 학생들로부터 구두 동의를 얻었고, 학부모로부터 서면 동의를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰할 수 있음
기간: 2 개월
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터키어 버전의 어린이 친화적 구강 건강 설문지를 통해 시간 경과에 따른 테스트의 안정성을 측정합니다.
어린이 친화적인 구강 건강 설문지의 터키어 버전은 2주 간격으로 채워져 있습니다.
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2 개월
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타당성
기간: 6 개월
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제안된 도구와 이미 번역 및 검증된 도구 간의 상관 관계를 확립하기 위해 테스트합니다.
요인분석을 했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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