- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06525090
Versão turca do questionário de saúde bucal adequado para crianças
Investigação das propriedades psicométricas do questionário turco de saúde bucal para crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Questionário de Saúde Bucal foi utilizado como instrumento de coleta de dados no estudo. Foi desenvolvido por Davison et al. (2017) como uma escala amiga da criança composta por 57 questões do tipo Likert de 5 pontos baseada na TPB [6]. A escala consiste em três partes. A primeira parte é composta por questões para obtenção de informações sociodemográficas (itens 1 a 9), e a segunda parte é composta por questões para determinar as características comportamentais do indivíduo em relação à escovação dentária. Os comportamentos de escovação dentária são avaliados com base nas declarações do indivíduo. A última parte da escala consiste em questões para determinar medidas diretas e indiretas de crenças baseadas na teoria do comportamento planejado. Utilizamos as escalas Likert de classificação pictórica como originais.
A tradução é o primeiro passo no processo de adaptação. Depois que a escala foi traduzida para o turco, uma versão turca comum foi desenvolvida pelos pesquisadores através de trabalho em grupo. A versão turca da escala foi traduzida para o inglês por um linguista diferente, especialista em turco e inglês. Para determinar a validade de conteúdo da escala cuja validade linguística foi concluída, ela foi submetida à opinião de 10 docentes, incluindo especialistas em enfermagem pediátrica, enfermagem em saúde pública e odontologia. Após receber opiniões de especialistas, recomenda-se aplicar a escala a um grupo de aproximadamente 20 a 30 indivíduos que possuam características semelhantes aos sujeitos do estudo para estudo piloto. Para a validade linguística da escala foi utilizada a técnica de tradução e retrotradução e para a validade de conteúdo foi utilizada a técnica de Davis I-CVI e S-CVI. De acordo com a técnica de Davis, cada item da escala foi avaliado por dez docentes especialistas na área, escolhendo uma das quatro opções de classificação de 1 (não relevante) a 4 (altamente relevante). O Índice de Validade de Conteúdo dos Itens (I-IVC) de cada item foi obtido dividindo-se o número de especialistas que escolheram a opção (3) ou (4) na avaliação de cada item e dividindo pelo número total de especialistas. O coeficiente de correlação intraclasse foi utilizado para avaliar as opiniões dos especialistas quanto à validade de conteúdo da escala. Em relação à confiabilidade, utilizou-se o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach para avaliar a consistência interna da escala e suas subdimensões, e a correlação produto-momento de Pearson foi utilizada para comparar as correlações item-pontuação total. Análises de correlação e regressão foram realizadas para validade preditiva. Embora o tamanho da amostra tenha sido analisado com Kaiser-Meyer-Olkin, sua adequação para análise fatorial foi testada com Teste de Esfericidade de Bartlett, análise fatorial e análise de componentes principais. A AFC foi utilizada para determinar se os itens e subescalas explicavam a estrutura original da escala. A AFC foi realizada na mesma amostra, a amostra geral foi dividida aleatoriamente. A verificação do modelo do índice de ajuste comparativo (CFI) foi realizada com base no teste qui-quadrado, grau de liberdade, raiz do erro quadrático médio de aproximação (RMSEA), índice de qualidade de ajuste (GFI) e índice de ajuste normal (NFI).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fethiye, Peru
- 12 Primary Schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da terceira classe de escolas primárias centrais afiliadas à Direcção de Educação Nacional em Fethiye,
- Aqueles sem qualquer barreira de comunicação
- Aqueles com habilidades de leitura e escrita que podem responder questionários
- Famílias que concordaram em participar do estudo e estudantes que se voluntariaram
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os alunos e os pais que não concordaram em participar do estudo ou que desejaram abandonar o estudo após seu início.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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298 crianças em idade escolar com idades entre 9 e 10 anos
298 crianças em idade escolar de 9 a 10 anos.
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A implementação da pesquisa foi iniciada após a aprovação do Comitê de Ética em Ciências da Saúde da Universidade Mugla Sıtkı Kocman e do Ministério da Educação Nacional da TR, Pesquisa, Competição e Atividade Social.
O objetivo do estudo foi explicado pelos pesquisadores aos gestores das escolas onde o estudo foi realizado e o planejamento foi feito junto à administração escolar.
Os dados foram coletados em 15 a 20 minutos dos alunos que concordaram em participar do estudo no horário do curso considerado adequado pela administração.
O objetivo do estudo e o preenchimento dos instrumentos de medição foram explicados aos alunos, e foi informado que os dados da pesquisa seriam mantidos em sigilo e utilizados apenas pelo pesquisador.
Os questionários autoaplicáveis foram preenchidos em papel.
O consentimento verbal foi obtido dos alunos participantes do estudo e o consentimento informado por escrito foi obtido de seus pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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confiabilidade
Prazo: 2 meses
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Para medir a estabilidade do teste ao longo do tempo pela versão turca do Questionário de Saúde Bucal para Crianças.
A versão turca do questionário de saúde bucal para crianças é preenchida com intervalo de duas semanas.
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2 meses
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validade
Prazo: 6 meses
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Testar para estabelecer a correlação entre o instrumento proposto e os instrumentos já traduzidos e validados.
foi feita análise fatorial.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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