- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06525090
Turkse versie van de kindvriendelijke vragenlijst over mondgezondheid
Onderzoek naar de psychometrische eigenschappen van de Turkse kindvriendelijke mondgezondheidsvragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Mondgezondheidsvragenlijst werd gebruikt als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens in het onderzoek. Het is ontwikkeld door Davison et al. (2017) als een kindvriendelijke schaal bestaande uit 57 vragen in een 5-punts Likert-type gebaseerd op de TPB [6]. De schaal bestaat uit drie delen. Het eerste deel bestaat uit vragen om sociodemografische informatie te verkrijgen (items 1-9), en het tweede deel bestaat uit vragen om de gedragskenmerken van het individu ten opzichte van tandenpoetsen te bepalen. Tandenpoetsgedrag wordt geëvalueerd op basis van de uitspraken van het individu. Het laatste deel van de schaal bestaat uit vragen om directe en indirecte maatstaven van overtuigingen te bepalen op basis van de theorie van gepland gedrag. We gebruikten de Likert-schaal met afbeeldingen als origineel.
De vertaling is de eerste stap in het aanpassingsproces. Nadat de schaal in het Turks was vertaald, ontwikkelden de onderzoekers door middel van groepswerk een gemeenschappelijke Turkse versie. De Turkse versie van de schaal is in het Engels vertaald door een andere taalkundige die zowel een expert is in het Turks als in het Engels. Om de inhoudsvaliditeit van de schaal waarvan de taalvaliditeit was voltooid te bepalen, werd deze voorgelegd aan de meningen van tien faculteitsleden, waaronder deskundigen op het gebied van de kinderverpleegkunde, de volksgezondheid en de pedodontologie. Na ontvangst van deskundig advies wordt aanbevolen om de schaal toe te dienen aan een groep van ongeveer 20-30 personen die vergelijkbare kenmerken hebben als de proefpersonen van het onderzoek. Voor de taalvaliditeit van de schaal werd de vertaal-terugvertaaltechniek gebruikt, en voor de inhoudsvaliditeit werd de Davis-techniek gebruikt. Volgens de Davis-techniek werd elk item van de schaal geëvalueerd door tien faculteitsleden die experts zijn in het veld door een van de vier beoordelingsopties te kiezen van 1 (niet relevant) tot 4 (zeer relevant). De Item Content Validity Index (I-CVI) voor elk item werd verkregen door het aantal experts dat bij de beoordeling van elk item voor optie (3) of (4) koos, te delen door het totale aantal experts. De intraklassecorrelatiecoëfficiënt werd gebruikt om de meningen van deskundigen over de inhoudsvaliditeit van de schaal te evalueren. Wat de betrouwbaarheid betreft, werd de Cronbach alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt gebruikt om de interne consistentie van de schaal en de subdimensies ervan te evalueren, en werd de Pearson-product-moment-correlatie gebruikt om de item-totaalscore-correlaties te vergelijken. Correlatie- en regressieanalyses werden uitgevoerd voor voorspellende validiteit. Terwijl de steekproefomvang werd geanalyseerd met Kaiser-Meyer-Olkin, werd de geschiktheid ervan voor factoranalyse getest met Bartlett's Test of Sphericity, factoranalyse en hoofdcomponentenanalyse. CFA werd gebruikt om te bepalen of de items en subschalen de oorspronkelijke schaalstructuur verklaarden. CFA werd op hetzelfde monster uitgevoerd, het algemene monster werd willekeurig verdeeld. De modelverificatie van de vergelijkende fit-index (CFI) werd uitgevoerd op basis van de chi-kwadraattest, vrijheidsgraad, root mean square error of approximation (RMSEA), goodness of fit-index (GFI) en normal fit-index (NFI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fethiye, Kalkoen
- 12 Primary Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Derdeklas leerlingen van centrale basisscholen aangesloten bij het Directoraat van Nationaal Onderwijs in Fethiye,
- Degenen zonder enige communicatiebarrière
- Degenen met lees- en schrijfvaardigheid die vragenlijsten kunnen beantwoorden
- Gezinnen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en studenten die zich vrijwillig aanmeldden
Uitsluitingscriteria:
- Studenten en ouders die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek of die het onderzoek wilden verlaten nadat het was gestart, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
298 schoolkinderen in de leeftijd van 9-10 jaar
298 schoolkinderen in de leeftijd van 9-10 jaar.
|
De implementatie van het onderzoek werd gestart na goedkeuring van de Mugla Sıtkı Kocman University Health Sciences Ethics Committee en het TR Ministerie van Nationaal Onderwijs, Onderzoek, Concurrentie en Sociale Activiteit.
Het doel van het onderzoek werd door de onderzoekers uitgelegd aan de bestuurders van de scholen waar het onderzoek werd uitgevoerd en er werd een planning gemaakt met het schoolbestuur.
De gegevens werden in 15-20 minuten verzameld van de studenten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek tijdens de door de administratie passend geachte cursusuren.
Het doel van het onderzoek en hoe de meetinstrumenten moesten worden ingevuld, werd aan de studenten uitgelegd en er werd gesteld dat de onderzoeksgegevens vertrouwelijk zouden worden behandeld en alleen door de onderzoeker zouden worden gebruikt.
De zelf in te vullen vragenlijsten werden op papier ingevuld.
Er werd mondelinge toestemming verkregen van de studenten die aan het onderzoek deelnamen en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van hun ouders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om de stabiliteit van de test in de loop van de tijd te meten aan de hand van de Turkse versie van de kindvriendelijke mondgezondheidsvragenlijst.
De Turkse versie van de kindvriendelijke mondgezondheidsvragenlijst is gevuld met een interval van twee weken.
|
2 maanden
|
|
Geldigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Testen om de correlatie vast te stellen tussen het voorgestelde instrument en instrumenten die al vertaald en gevalideerd waren.
Er is een factoranalyse gedaan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .