- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06525090
Tyrkisk versjon av spørreskjema for barnevennlig munnhelse
Undersøkelse av de psykometriske egenskapene til det tyrkiske barnevennlige munnhelsespørreskjemaet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oral Health Questionnaire ble brukt som datainnsamlingsverktøy i studien. Den ble utviklet av Davison et al. (2017) som en barnevennlig skala bestående av 57 spørsmål i en 5-punkts Likert-type basert på TPB [6]. Skalaen består av tre deler. Den første delen består av spørsmål for å innhente sosiodemografisk informasjon (punkt 1-9), og den andre delen består av spørsmål for å bestemme atferdsegenskapene til individet mot tannpuss. Tannpusseatferd blir evaluert basert på den enkeltes uttalelser. Den siste delen av skalaen består av spørsmål for å bestemme direkte og indirekte mål på tro basert på teorien om planlagt atferd. Vi brukte Pictorial vurdering Likert-skalaer som original.
Oversettelsen er det første trinnet i tilpasningsprosessen. Etter at skalaen ble oversatt til tyrkisk, ble en felles tyrkisk versjon utviklet av forskerne gjennom gruppearbeid. Den tyrkiske versjonen av skalaen ble oversatt til engelsk av en annen lingvist som er ekspert på både tyrkisk og engelsk. For å bestemme innholdsgyldigheten til skalaen hvis språkgyldighet ble fullført, ble den sendt til vurderingene fra 10 fakultetsmedlemmer, inkludert pediatrisk sykepleie, folkehelsesykepleie og pedodontieksperter. Etter å ha mottatt ekspertuttalelser, anbefales det å administrere skalaen til en gruppe på ca. 20-30 personer som har lignende egenskaper som studieemnene for pilotstudie. For språkvaliditeten til skalaen ble oversettelses-tilbake-oversettelsesteknikken brukt, og for innholdsvaliditet ble I-CVI og S-CVI brukt Davis-teknikk. I henhold til Davis-teknikken ble hvert element på skalaen evaluert av ti fakultetsmedlemmer som er eksperter på området ved å velge ett av de fire vurderingsalternativene fra 1 (ikke relevant) til 4 (svært relevant). Vareinnholdsvaliditetsindeks (I-CVI) for hvert element ble oppnådd ved å dele antall eksperter som valgte alternativ (3) eller (4) når de evaluerte hvert element og dele på det totale antallet eksperter. Intraklassekorrelasjonskoeffisienten ble brukt til å evaluere ekspertuttalelsene for innholdsvaliditeten til skalaen. Når det gjelder pålitelighet, ble Cronbach alpha-reliabilitetskoeffisienten brukt for å evaluere den interne konsistensen til skalaen og dens underdimensjoner, og Pearson produkt-øyeblikk-korrelasjon ble brukt for å sammenligne varekorrelasjoner med totalpoengsum. Korrelasjons- og regresjonsanalyse ble utført for prediktiv validitet. Mens prøvestørrelsen ble analysert med Kaiser-Meyer-Olkin, ble dens egnethet for faktoranalyse testet med Bartletts Test of Sphericity, faktoranalyse og hovedkomponentanalyse. CFA ble brukt til å bestemme om elementene og underskalaene forklarte den opprinnelige skalastrukturen. CFA ble utført på samme prøve, den generelle prøven ble tilfeldig delt. Modellverifiseringen av den komparative tilpasningsindeksen (CFI) ble utført basert på kjikvadrattesten, frihetsgrad, rotmiddel-kvadratfeil tilnærming (RMSEA), godhet av tilpasningsindeks (GFI) og normal tilpasningsindeks (NFI)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fethiye, Tyrkia
- 12 Primary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tredjeklasseelever ved sentrale grunnskoler tilknyttet Direktoratet for nasjonal utdanning i Fethiye,
- De uten kommunikasjonsbarriere
- De med lese- og skriveferdigheter som kan svare på spørreskjemaer
- Familier som takket ja til å delta i studien og studenter som meldte seg frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Studenter og foreldre som ikke godtok å delta i studien eller som ønsket å forlate studien etter at den startet ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
298 skolebarn i alderen 9-10 år
298 skolebarn i alderen 9-10 år.
|
Implementeringen av forskningen ble startet etter å ha fått godkjenning fra Mugla Sıtkı Kocman University Health Sciences Ethics Committee og TR Ministry of National Education Research, Competition and Social Activity.
Formålet med studien ble forklart av forskerne til administratorene på skolene der studien ble utført og planlegging ble laget med skoleadministrasjonen.
Dataene ble samlet inn på 15-20 minutter fra studentene som takket ja til å delta i studien i løpet av de kurstimene som administrasjonen anså som passende.
Hensikten med studien og hvordan man fyller ut måleverktøyene ble forklart for studentene, og det ble opplyst at forskningsdataene skulle holdes konfidensielle og kun brukes av forskeren.
De selvadministrerte spørreskjemaene ble fylt ut på papiret.
Muntlig samtykke ble innhentet fra studentene som deltok i studien og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra deres foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålitelighet
Tidsramme: 2 måneder
|
For å måle stabiliteten til testen over tid ved hjelp av tyrkisk versjon av Child-Friendly Oral Health Questionnaire.
Tyrkisk versjon av spørreskjema for barnevennlig munnhelse er fylt med to ukers intervall.
|
2 måneder
|
|
gyldighet
Tidsramme: 6 måneder
|
For å teste for å etablere sammenhengen mellom det foreslåtte instrumentet og instrumentene som allerede var oversatt og validert.
faktoranalyse ble gjort.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .