- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06525090
Tyrkisk udgave af børnevenlige mundsundhedsspørgeskema
Undersøgelse af de psykometriske egenskaber ved det tyrkiske børnevenlige mundsundhedsspørgeskema
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral Health Questionnaire blev brugt som dataindsamlingsværktøj i undersøgelsen. Det blev udviklet af Davison et al. (2017) som en børnevenlig skala bestående af 57 spørgsmål i en 5-punkts Likert-type baseret på TPB [6]. Skalaen består af tre dele. Den første del består af spørgsmål til indhentning af sociodemografisk information (punkt 1-9), og den anden del består af spørgsmål til at bestemme individets adfærdsmæssige karakteristika over for tandbørstning. Tandbørstningsadfærd vurderes ud fra den enkeltes udsagn. Den sidste del af skalaen består af spørgsmål til at bestemme direkte og indirekte mål for overbevisninger baseret på teorien om planlagt adfærd. Vi brugte den billedmæssige vurdering Likert-skalaer som original.
Oversættelsen er det første trin i tilpasningsprocessen. Efter at skalaen var oversat til tyrkisk, blev en fælles tyrkisk version udviklet af forskerne gennem gruppearbejde. Den tyrkiske version af skalaen blev oversat til engelsk af en anden lingvist, som er ekspert i både tyrkisk og engelsk. For at bestemme indholdsvaliditeten af den skala, hvis sproglige gyldighed blev afsluttet, blev den forelagt udtalelser fra 10 fakultetsmedlemmer, herunder pædiatrisk sygepleje, folkesundhedspleje og pædagogikeksperter. Efter at have modtaget ekspertudtalelser anbefales det at administrere skalaen til en gruppe på ca. 20-30 personer, som har lignende karakteristika som forsøgspersonerne til pilotundersøgelse. Til skalaens sprogvaliditet blev oversættelse-tilbage-oversættelsesteknikken brugt, og til indholdsvaliditet blev I-CVI og S-CVI brugt Davis-teknik. Ifølge Davis-teknikken blev hvert punkt på skalaen evalueret af ti fakultetsmedlemmer, som er eksperter på området, ved at vælge en af de fire vurderingsmuligheder fra 1 (ikke relevant) til 4 (meget relevant). Vareindholdsvaliditetsindeks (I-CVI) for hvert emne blev opnået ved at dividere antallet af eksperter, der valgte mulighed (3) eller (4), da de evaluerede hvert emne og dividere med det samlede antal eksperter. Intraklasse-korrelationskoefficienten blev brugt til at evaluere ekspertudtalelserne for skalaens indholdsvaliditet. Med hensyn til reliabilitet blev Cronbach alpha reliabilitetskoefficienten brugt til at evaluere den interne konsistens af skalaen og dens underdimensioner, og Pearson produkt-moment korrelation blev brugt til at sammenligne vare-total score korrelationer. Korrelations- og regressionsanalyse blev udført for prædiktiv validitet. Mens prøvestørrelsen blev analyseret med Kaiser-Meyer-Olkin, blev dens egnethed til faktoranalyse testet med Bartlett's Test of Sphericity, faktoranalyse og hovedkomponentanalyse. CFA blev brugt til at bestemme, om emnerne og underskalaerne forklarede den oprindelige skalastruktur. CFA blev udført på den samme prøve, den generelle prøve blev tilfældigt opdelt. Modelverifikationen af det komparative tilpasningsindeks (CFI) blev udført baseret på chi-kvadrat-testen, frihedsgrad, root mean square error of approximation (RMSEA), goodness of fit index (GFI) og normal fit index (NFI)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fethiye, Kalkun
- 12 Primary Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredjeklasses elever fra centrale grundskoler tilknyttet Direktoratet for National Uddannelse i Fethiye,
- Dem uden nogen kommunikationsbarriere
- Dem med læse- og skrivefærdigheder, der kan besvare spørgeskemaer
- Familier, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen og studerende, der meldte sig frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Studerende og de forældre, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen, eller som ønskede at forlade undersøgelsen, efter den startede, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
298 skolebørn i alderen 9-10 år
298 skolebørn i alderen 9-10 år.
|
Implementeringen af forskningen blev startet efter at have fået godkendelse fra Mugla Sıtkı Kocman University Health Sciences Ethics Committee og TR Ministeriet for National Education Research, Competition and Social Activity.
Formålet med undersøgelsen blev forklaret af forskerne til administratorerne på de skoler, hvor undersøgelsen blev gennemført, og der blev lavet planlægning med skolens ledelse.
Dataene blev indsamlet på 15-20 minutter fra de studerende, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen i de kursustimer, som administrationen fandt passende.
Formålet med undersøgelsen og hvordan man udfylder måleværktøjerne blev forklaret for de studerende, og det blev oplyst, at forskningsdataene ville blive holdt fortrolige og kun brugt af forskeren.
De selvadministrerede spørgeskemaer blev udfyldt på papiret.
Der blev indhentet mundtligt samtykke fra de studerende, der deltog i undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra deres forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pålidelighed
Tidsramme: 2 måneder
|
At måle stabiliteten af testen over tid ved hjælp af tyrkisk version af børnevenlige mundsundhedsspørgeskema.
Tyrkisk version af Børnevenlig Oral Health Questionnaire er udfyldt med to ugers interval.
|
2 måneder
|
|
gyldighed
Tidsramme: 6 måneder
|
At teste for at etablere sammenhængen mellem det foreslåede instrument og instrumenter, der allerede var blevet oversat og valideret.
faktoranalyse blev lavet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .