- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06525090
Version turque du questionnaire sur la santé bucco-dentaire adapté aux enfants
Enquête sur les propriétés psychométriques du questionnaire turc de santé bucco-dentaire adapté aux enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire sur la santé bucco-dentaire a été utilisé comme outil de collecte de données dans l'étude. Il a été développé par Davison et al. (2017) en tant qu'échelle adaptée aux enfants composée de 57 questions de type Likert en 5 points basée sur le TPB [6]. L'échelle se compose de trois parties. La première partie comprend des questions visant à obtenir des informations sociodémographiques (éléments 1 à 9) et la deuxième partie consiste en des questions visant à déterminer les caractéristiques comportementales de l'individu à l'égard du brossage des dents. Les comportements de brossage des dents sont évalués sur la base des déclarations de l'individu. La dernière partie de l'échelle comprend des questions visant à déterminer des mesures directes et indirectes des croyances basées sur la théorie du comportement planifié. Nous avons utilisé les échelles de notation illustrées de Likert comme originales.
La traduction est la première étape du processus d’adaptation. Une fois l’échelle traduite en turc, une version turque commune a été développée par les chercheurs grâce à un travail de groupe. La version turque de l’échelle a été traduite en anglais par un autre linguiste expert en turc et en anglais. Pour déterminer la validité du contenu de l'échelle dont la validité linguistique a été complétée, elle a été soumise aux avis de 10 membres du corps professoral, dont des experts en soins infirmiers pédiatriques, en soins infirmiers de santé publique et en pédodontie. Après avoir reçu des avis d'experts, il est recommandé d'administrer l'échelle à un groupe d'environ 20 à 30 personnes présentant des caractéristiques similaires à celles des sujets de l'étude pilote. Pour la validité linguistique de l'échelle, la technique de traduction-retour a été utilisée, et pour la validité du contenu, la technique de Davis I-CVI et S-CVI a été utilisée. Selon la technique Davis, chaque élément de l'échelle a été évalué par dix professeurs experts dans le domaine en choisissant l'une des quatre options de notation allant de 1 (non pertinent) à 4 (très pertinent). L'indice de validité du contenu des éléments (I-CVI) pour chaque élément a été obtenu en divisant le nombre d'experts qui ont choisi l'option (3) ou (4) lors de l'évaluation de chaque élément et en divisant par le nombre total d'experts. Le coefficient de corrélation intraclasse a été utilisé pour évaluer les avis d'experts sur la validité du contenu de l'échelle. Concernant la fiabilité, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach a été utilisé pour évaluer la cohérence interne de l'échelle et de ses sous-dimensions, et la corrélation produit-moment de Pearson a été utilisée pour comparer les corrélations élément-score total. Des analyses de corrélation et de régression ont été réalisées pour en vérifier la validité prédictive. Alors que la taille de l'échantillon a été analysée avec Kaiser-Meyer-Olkin, son adéquation à l'analyse factorielle a été testée avec le test de sphéricité de Bartlett, l'analyse factorielle et l'analyse en composantes principales. Le CFA a été utilisé pour déterminer si les items et les sous-échelles expliquaient la structure originale de l’échelle. Les CFA ont été réalisés sur le même échantillon, l'échantillon général a été réparti au hasard. La vérification du modèle de l'indice d'ajustement comparatif (CFI) a été effectuée sur la base du test du chi carré, du degré de liberté, de l'erreur quadratique moyenne d'approximation (RMSEA), de l'indice d'ajustement (GFI) et de l'indice d'ajustement normal (NFI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fethiye, Turquie
- 12 Primary Schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les élèves de troisième classe des écoles primaires centrales affiliées à la Direction de l'Éducation Nationale de Fethiye,
- Ceux qui n’ont aucune barrière de communication
- Ceux qui ont des compétences en lecture et en écriture et qui peuvent répondre aux questionnaires
- Familles ayant accepté de participer à l’étude et étudiants volontaires
Critère d'exclusion:
- Les étudiants et les parents qui n'acceptaient pas de participer à l'étude ou qui souhaitaient quitter l'étude après son début ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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298 écoliers âgés de 9 à 10 ans
298 écoliers âgés de 9 à 10 ans.
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La mise en œuvre de la recherche a commencé après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique des sciences de la santé de l'université Mugla Sıtkı Kocman et du ministère de l'Éducation nationale, de la recherche, de la concurrence et de l'activité sociale de la TR.
Le but de l'étude a été expliqué par les chercheurs aux administrateurs des écoles où l'étude a été menée et une planification a été faite avec la direction de l'école.
Les données ont été collectées en 15 à 20 minutes auprès des étudiants ayant accepté de participer à l'étude pendant les heures de cours jugées appropriées par l'administration.
Le but de l'étude et la manière de remplir les outils de mesure ont été expliqués aux étudiants, et il a été précisé que les données de la recherche resteraient confidentielles et utilisées uniquement par le chercheur.
Les questionnaires auto-administrés ont été remplis sur papier.
Le consentement verbal a été obtenu des étudiants participant à l'étude et le consentement éclairé écrit a été obtenu de leurs parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fiabilité
Délai: 2 mois
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Mesurer la stabilité du test au fil du temps grâce à la version turque du questionnaire de santé bucco-dentaire adapté aux enfants.
La version turque du questionnaire de santé bucco-dentaire adapté aux enfants est remplie à deux semaines d'intervalle.
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2 mois
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validité
Délai: 6 mois
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Tester afin d'établir la corrélation entre l'instrument proposé et les instruments déjà traduits et validés.
une analyse factorielle a été effectuée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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