- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525090
Lapsiystävällisen suun terveyskyselyn turkkilainen versio
Turkin lapsiystävällisen suun terveyskyselyn psykometristen ominaisuuksien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tiedonkeruuvälineenä käytettiin Oral Health Questionnaire -kyselylomaketta. Sen ovat kehittäneet Davison et ai. (2017) lapsiystävällisenä asteikkona, joka koostuu 57 kysymyksestä 5-pisteisessä Likert-tyypissä TPB:n perusteella [6]. Asteikko koostuu kolmesta osasta. Ensimmäinen osa koostuu kysymyksistä sosiodemografisten tietojen hankkimiseksi (kohdat 1-9), ja toinen osa koostuu kysymyksistä, joilla määritetään yksilön hampaiden harjauskäyttäytymisominaisuudet. Hampaiden harjauskäyttäytymistä arvioidaan yksilön lausuntojen perusteella. Asteikon viimeinen osa koostuu kysymyksistä, joilla määritetään suoria ja epäsuoria uskomuksia suunnitellun käyttäytymisen teorian pohjalta. Alkuperäisenä käytimme kuvallisia Likert-vaakoja.
Käännös on ensimmäinen askel mukauttamisprosessissa. Sen jälkeen kun asteikko oli käännetty turkiksi, tutkijat kehittivät yhteisen turkkilaisen version ryhmätyönä. Asteikon turkinkielisen version käänsi englanniksi eri kielitieteilijä, joka on sekä turkin että englannin asiantuntija. Asteikon, jonka kielen validiteetti on suoritettu, sisällön validiteetin määrittämiseksi se toimitettiin 10 tiedekunnan jäsenen, mukaan lukien lastensairaanhoidon, kansanterveyssairaanhoidon ja pedodontiikan asiantuntijoiden, lausunnon perusteella. Asiantuntijalausuntojen saatuaan asteikkoa suositellaan annettavaksi noin 20-30 henkilön ryhmälle, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin pilottitutkimuksessa. Asteikon kielen validiteetissa käytettiin käännös-takaisinkäännöstekniikkaa ja sisällön validiteetissa I-CVI ja S-CVI Davis-tekniikkaa. Davis-tekniikan mukaan asteikon jokaisen kohdan arvioi kymmenen alan asiantuntijaa valitessaan yhden neljästä arvosanavaihtoehdosta 1 (ei relevantti) - 4 (erittäin relevantti). Kohteen sisällön kelpoisuusindeksi (I-CVI) jokaiselle kohteelle saatiin jakamalla kunkin kohteen arvioinnissa vaihtoehdon (3) tai (4) valineiden asiantuntijoiden lukumäärä ja jakamalla asiantuntijoiden kokonaismäärällä. Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan asiantuntijalausuntoja asteikon sisällön oikeellisuudesta. Luotettavuuden osalta käytettiin Cronbach alfa -luotettavuuskerrointa asteikon ja sen alamittojen sisäisen yhtenäisyyden arvioimiseen ja Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiota hyödykkeiden kokonaispistemäärän korrelaatioiden vertailuun. Korrelaatio- ja regressioanalyysi suoritettiin ennustavan validiteetin varmistamiseksi. Vaikka otoskoko analysoitiin Kaiser-Meyer-Olkinilla, sen soveltuvuus tekijäanalyysiin testattiin Bartlettin pallomaisuustestillä, tekijäanalyysillä ja pääkomponenttianalyysillä. CFA:ta käytettiin määrittämään, selittivätkö kohteet ja ala-asteikot alkuperäisen asteikkorakenteen. CFA suoritettiin samalle näytteelle, yleinen näyte jaettiin satunnaisesti. Vertailevan sovitusindeksin (CFI) mallin verifiointi suoritettiin khin neliötestin, vapausasteen, approksimaatiovirheen (RMSEA), sovitusindeksin (GFI) ja normaalin sovitusindeksin (NFI) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fethiye, Turkki
- 12 Primary Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fethiyen kansallisopetuksen osastoon kuuluvien keskuskoulujen kolmannen luokan oppilaat,
- Sellaisia, joilla ei ole kommunikaatioesteitä
- Luku- ja kirjoitustaidot omaavat, jotka osaavat vastata kyselyihin
- Perheet, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, ja opiskelijat, jotka tekivät vapaaehtoistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat ja vanhemmat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen tai halusivat poistua tutkimuksesta sen alkamisen jälkeen, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
298 koululaista 9-10 vuotta
298 koululaista 9-10 vuotta.
|
Tutkimuksen toteuttaminen aloitettiin saatuaan hyväksynnän Mugla Sıtkı Kocman -yliopiston terveystieteiden eettiseltä toimikunnalta ja TR:n opetustutkimuksen, kilpailun ja yhteiskunnallisen toiminnan ministeriöltä.
Tutkijat selittivät tutkimuksen tarkoituksen niiden koulujen johtajille, joissa tutkimus tehtiin ja suunnittelu tehtiin koulun hallinnon kanssa.
Aineisto kerättiin 15-20 minuutissa tutkimukseen suostuneilta opiskelijoilta hallinnon tarkoituksenmukaisina katsomina kurssitunneina.
Opiskelijoille selvitettiin tutkimuksen tarkoitus ja mittausvälineiden täyttö sekä todettiin, että tutkimustiedot säilytetään luottamuksellisina ja vain tutkijan käytössä.
Itsetehdyt kyselylomakkeet täytettiin paperille.
Suullinen suostumus saatiin tutkimukseen osallistuneilta opiskelijoilta ja kirjallinen tietoinen suostumus heidän vanhemmiltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luotettavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Testin vakauden mittaaminen ajan mittaan Lapsiystävällisen suun terveyskyselyn turkkilaisen version avulla.
Lapsiystävällisen suun terveyskyselyn turkkilainen versio on täytetty kahden viikon välein.
|
2 kuukautta
|
|
pätevyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Testaa korrelaation määrittämiseksi ehdotetun välineen ja jo käännettyjen ja validoitujen välineiden välillä.
tekijäanalyysi tehtiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .