- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06525090
Versione turca del questionario sulla salute orale a misura di bambino
Indagine sulle proprietà psicometriche del questionario turco sulla salute orale adatto ai bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come strumento di raccolta dati nello studio è stato utilizzato il questionario sulla salute orale. È stato sviluppato da Davison et al. (2017) come scala a misura di bambino composta da 57 domande in formato Likert a 5 punti basata sul TPB [6]. La scala è composta da tre parti. La prima parte consiste in domande per ottenere informazioni sociodemografiche (item 1-9), e la seconda parte consiste in domande per determinare le caratteristiche comportamentali dell'individuo nei confronti dello spazzolamento dei denti. I comportamenti di spazzolamento dei denti vengono valutati in base alle dichiarazioni dell'individuo. L'ultima parte della scala consiste in domande per determinare le misure dirette e indirette delle credenze basate sulla teoria del comportamento pianificato. Abbiamo utilizzato le scale Likert di valutazione pittorica come originali.
La traduzione è il primo passo nel processo di adattamento. Dopo che la scala è stata tradotta in turco, i ricercatori hanno sviluppato una versione turca comune attraverso il lavoro di gruppo. La versione turca della scala è stata tradotta in inglese da un diverso linguista esperto sia in turco che in inglese. Per determinare la validità del contenuto della scala la cui validità linguistica è stata completata, è stata sottoposta al parere di 10 docenti, tra cui infermieri pediatrici, infermieri di sanità pubblica ed esperti di pedodonzia. Dopo aver ricevuto il parere degli esperti, si consiglia di somministrare la scala a un gruppo di circa 20-30 individui che abbiano caratteristiche simili ai soggetti dello studio pilota. Per la validità linguistica della scala è stata utilizzata la tecnica di traduzione-riduzione, mentre per la validità del contenuto è stata utilizzata la tecnica Davis I-CVI e S-CVI. Secondo la tecnica Davis, ogni elemento della scala è stato valutato da dieci docenti esperti nel settore scegliendo una delle quattro opzioni di valutazione da 1 (non rilevante) a 4 (molto rilevante). L'indice di validità del contenuto dell'item (I-CVI) per ciascun item è stato ottenuto dividendo il numero di esperti che hanno scelto l'opzione (3) o (4) durante la valutazione di ciascun item e dividendo per il numero totale di esperti. Il coefficiente di correlazione intraclasse è stato utilizzato per valutare le opinioni degli esperti sulla validità del contenuto della scala. Per quanto riguarda l’affidabilità, è stato utilizzato il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach per valutare la coerenza interna della scala e le sue sottodimensioni, mentre la correlazione prodotto-momento di Pearson è stata utilizzata per confrontare le correlazioni tra item e punteggio totale. Sono state condotte analisi di correlazione e regressione per la validità predittiva. Mentre la dimensione del campione è stata analizzata con Kaiser-Meyer-Olkin, la sua idoneità per l'analisi fattoriale è stata testata con il test di sfericità di Bartlett, l'analisi fattoriale e l'analisi delle componenti principali. Il CFA è stato utilizzato per determinare se gli item e le sottoscale spiegavano la struttura originale della scala. La CFA è stata eseguita sullo stesso campione, il campione generale è stato suddiviso in modo casuale. La verifica del modello dell'indice di adattamento comparativo (CFI) è stata condotta sulla base del test del chi quadrato, del grado di libertà, dell'errore quadratico medio di approssimazione (RMSEA), dell'indice di bontà dell'adattamento (GFI) e dell'indice di adattamento normale (NFI)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fethiye, Tacchino
- 12 Primary Schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di terza classe delle scuole primarie centrali affiliate alla Direzione dell'Istruzione Nazionale a Fethiye,
- Quelli senza alcuna barriera comunicativa
- Quelli con capacità di lettura e scrittura che possono rispondere ai questionari
- Famiglie che hanno accettato di partecipare allo studio e studenti che si sono offerti volontari
Criteri di esclusione:
- Gli studenti e i genitori che non hanno accettato di partecipare allo studio o che hanno voluto abbandonare lo studio dopo il suo inizio sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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298 scolari di età compresa tra 9 e 10 anni
298 scolari di età compresa tra 9 e 10 anni.
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L'implementazione della ricerca è stata avviata dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico per le Scienze della Salute dell'Università Mugla Sıtkı Kocman e del Ministero della Ricerca, della Competizione e delle Attività Sociali dell'Istruzione Nazionale della TR.
Lo scopo dello studio è stato spiegato dai ricercatori agli amministratori delle scuole in cui è stato condotto lo studio e la pianificazione è stata fatta con l'amministrazione scolastica.
I dati sono stati raccolti in 15-20 minuti dagli studenti che hanno accettato di partecipare allo studio durante le ore di corso ritenute opportune dall'amministrazione.
Agli studenti è stato spiegato lo scopo dello studio e come compilare gli strumenti di misurazione, ed è stato affermato che i dati della ricerca sarebbero stati mantenuti riservati e utilizzati solo dal ricercatore.
I questionari autosomministrati sono stati compilati su carta.
Il consenso verbale è stato ottenuto dagli studenti partecipanti allo studio e il consenso informato scritto è stato ottenuto dai loro genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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affidabilità
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurare la stabilità del test nel tempo mediante la versione turca del questionario sulla salute orale a misura di bambino.
La versione turca del questionario sulla salute orale a misura di bambino viene compilata con intervalli di due settimane.
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Due mesi
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validità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Testare per stabilire la correlazione tra lo strumento proposto e gli strumenti già tradotti e validati.
è stata effettuata l’analisi fattoriale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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