- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06525090
Турецкая версия анкеты по здоровью полости рта, ориентированной на детей
Исследование психометрических свойств турецкого опросника по здоровью полости рта, ориентированного на детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве инструмента сбора данных в исследовании использовался опросник по здоровью полости рта. Он был разработан Дэвисоном и др. (2017) в виде шкалы, удобной для детей, состоящей из 57 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта на основе TPB [6]. Шкала состоит из трех частей. Первая часть состоит из вопросов для получения социально-демографической информации (пункты 1–9), а вторая часть — из вопросов для определения поведенческих особенностей личности в отношении чистки зубов. Поведение при чистке зубов оценивается на основе заявлений человека. Последняя часть шкалы состоит из вопросов для определения прямых и косвенных показателей убеждений на основе теории запланированного поведения. В качестве оригинала мы использовали графическую оценочную шкалу Лайкерта.
Перевод – это первый шаг в процессе адаптации. После того, как шкала была переведена на турецкий язык, исследователи в ходе групповой работы разработали общую турецкую версию. Турецкая версия шкалы была переведена на английский другим лингвистом, который является экспертом как на турецком, так и на английском языке. Чтобы определить достоверность содержания шкалы, языковая достоверность которой была завершена, она была представлена на рассмотрение 10 преподавателей, включая педиатрических медсестер, медсестер общественного здравоохранения и экспертов в области детской стоматологии. После получения экспертного заключения рекомендуется применить шкалу к группе примерно из 20-30 человек, имеющих сходные характеристики с исследуемыми субъектами, для пилотного исследования. Для языковой валидности шкалы использовался метод обратного перевода, а для содержательной валидности — I-CVI и S-CVI — метод Дэвиса. Согласно методике Дэвиса, каждый пункт шкалы оценивался десятью преподавателями, являющимися экспертами в данной области, путем выбора одного из четырех вариантов оценки от 1 (не релевантно) до 4 (высоко релевантно). Индекс достоверности содержания пункта (I-CVI) для каждого пункта был получен путем деления количества экспертов, выбравших вариант (3) или (4) при оценке каждого пункта, и деления на общее количество экспертов. Коэффициент внутриклассовой корреляции использовался для оценки мнений экспертов на предмет содержательной валидности шкалы. Что касается надежности, коэффициент надежности альфа Кронбаха использовался для оценки внутренней согласованности шкалы и ее подпараметров, а корреляция продукта-момента Пирсона использовалась для сравнения корреляций между общим количеством баллов. Для обеспечения прогностической достоверности был проведен корреляционный и регрессионный анализ. Хотя размер выборки анализировался с помощью метода Кайзера-Мейера-Олкина, его пригодность для факторного анализа проверялась с помощью теста сферичности Бартлетта, факторного анализа и анализа главных компонентов. CFA использовался для определения того, объясняют ли элементы и подшкалы исходную структуру шкалы. CFA проводились на одной и той же выборке, общая выборка была разделена случайным образом. Проверка индекса сравнительного соответствия (CFI) модели проводилась на основе критерия хи-квадрат, степени свободы, среднеквадратической ошибки аппроксимации (RMSEA), индекса согласия (GFI) и индекса нормального соответствия (NFI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fethiye, Турция
- 12 Primary Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся третьего класса центральных начальных школ, входящих в состав Управления национального образования Фетхие,
- Те, у кого нет коммуникационного барьера
- Те, кто умеет читать и писать и может отвечать на анкеты.
- Семьи, согласившиеся участвовать в исследовании, и студенты, вызвавшиеся добровольцами.
Критерий исключения:
- Студенты и родители, не согласившиеся участвовать в исследовании или пожелавшие покинуть исследование после его начала, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
298 школьников 9-10 лет.
298 школьников в возрасте 9-10 лет.
|
Реализация исследования была начата после получения одобрения Комитета по этике медицинских наук Университета Мугла Сытки Кочман и Министерства национального образования, исследований, конкуренции и социальной деятельности ТР.
Цель исследования была объяснена исследователями администраторам школ, в которых проводилось исследование, и планирование было составлено совместно с администрацией школы.
Данные были собраны в течение 15-20 минут у студентов, согласившихся участвовать в исследовании в течение часов курса, которые администрация сочла целесообразными.
Студентам объяснили цель исследования и порядок заполнения инструментов измерения, а также заявили, что данные исследования будут конфиденциальными и будут использоваться только исследователем.
Анкеты для самостоятельного заполнения заполнялись на бумажном носителе.
Устное согласие было получено от студентов, участвовавших в исследовании, а письменное информированное согласие было получено от их родителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
надежность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерить стабильность теста с течением времени с помощью турецкой версии опросника по здоровью полости рта, удобного для детей.
Турецкая версия анкеты по здоровью полости рта для детей заполняется с двухнедельным интервалом.
|
2 месяца
|
|
период действия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Провести тестирование с целью установления корреляции между предлагаемым инструментом и инструментами, которые уже были переведены и проверены.
был проведен факторный анализ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .