- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06525090
Turecka wersja kwestionariusza zdrowia jamy ustnej przyjaznego dzieciom
Badanie właściwości psychometrycznych tureckiego kwestionariusza zdrowia jamy ustnej przyjaznego dziecku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jako narzędzie gromadzenia danych w badaniu wykorzystano Kwestionariusz Zdrowia Jamy Ustnej. Został on opracowany przez Davisona i in. (2017) jako skala przyjazna dziecku składająca się z 57 pytań w 5-punktowej skali Likerta opartej na TPB [6]. Skala składa się z trzech części. Pierwsza część składa się z pytań mających na celu uzyskanie informacji socjodemograficznych (poz. 1-9), natomiast druga część składa się z pytań mających na celu określenie cech zachowania danej osoby w zakresie szczotkowania zębów. Zachowania związane z szczotkowaniem zębów oceniane są na podstawie wypowiedzi danej osoby. Ostatnią część skali stanowią pytania mające na celu określenie bezpośrednich i pośrednich miar przekonań w oparciu o teorię planowanego zachowania. Jako oryginał użyliśmy skali obrazkowej Likerta.
Tłumaczenie jest pierwszym krokiem w procesie adaptacji. Po przetłumaczeniu skali na język turecki badacze w drodze pracy grupowej opracowali wspólną wersję turecką. Turecka wersja skali została przetłumaczona na język angielski przez innego lingwistę, który jest ekspertem zarówno w języku tureckim, jak i angielskim. W celu określenia aktualności merytorycznej skali, której ważność językowa została zakończona, poddano ją opinii 10 pracowników wydziału, w tym ekspertów z zakresu pielęgniarstwa pediatrycznego, pielęgniarstwa zdrowia publicznego i pedodoncji. Po uzyskaniu opinii ekspertów zaleca się podanie skali grupie około 20-30 osób, które mają podobne cechy do osób objętych badaniem pilotażowym. Do oceny ważności językowej skali zastosowano technikę tłumaczenia-odwrotnego, a do oceny ważności merytorycznej zastosowano technikę Davisa I-CVI i S-CVI. Według techniki Davisa każdy element skali był oceniany przez dziesięciu wykładowców będących ekspertami w danej dziedzinie, wybierając jedną z czterech opcji oceny od 1 (nieistotne) do 4 (wysoce istotne). Wskaźnik ważności treści pozycji (I-CVI) dla każdej pozycji uzyskano poprzez podzielenie liczby ekspertów, którzy przy ocenie każdej pozycji wybrali opcję (3) lub (4) i podzielenie przez całkowitą liczbę ekspertów. Do oceny opinii eksperckich pod kątem trafności merytorycznej skali wykorzystano współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Jeśli chodzi o rzetelność, do oceny wewnętrznej spójności skali i jej podwymiarów wykorzystano współczynnik rzetelności alfa Cronbacha, a do porównania korelacji całkowitego wyniku punktowego wykorzystano korelację iloczynu Pearsona. Przeprowadzono analizę korelacji i regresji w celu sprawdzenia trafności predykcyjnej. Podczas gdy wielkość próby analizowano za pomocą Kaisera-Meyera-Olkina, jej przydatność do analizy czynnikowej sprawdzono za pomocą testu sferyczności Bartletta, analizy czynnikowej i analizy głównych składowych. Do określenia, czy pozycje i podskale wyjaśniają pierwotną strukturę skali, wykorzystano CFA. CFA przeprowadzono na tej samej próbie, próba ogólna została losowo podzielona. Weryfikację modelu porównawczego wskaźnika dopasowania (CFI) przeprowadzono w oparciu o test chi-kwadrat, stopień swobody, średniokwadratowy błąd aproksymacji (RMSEA), wskaźnik dobroci dopasowania (GFI) oraz wskaźnik normalnego dopasowania (NFI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fethiye, Indyk
- 12 Primary Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas trzecich centralnych szkół podstawowych zrzeszonych w Dyrekcji Edukacji Narodowej w Fethiye,
- Tych, którzy nie mają bariery komunikacyjnej
- Osoby posiadające umiejętność czytania i pisania, które mogą odpowiadać na pytania zawarte w kwestionariuszach
- Rodziny, które wyraziły zgodę na udział w badaniu oraz studenci, którzy zgłosili się jako wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono uczniów i rodziców, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu lub chcieli je opuścić po jego rozpoczęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
298 dzieci w wieku szkolnym w wieku 9-10 lat
298 dzieci w wieku szkolnym w wieku 9-10 lat.
|
Realizację badania rozpoczęto po uzyskaniu zgody Komisji Etyki Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Mugla Sıtkı Kocmana oraz Ministerstwa Edukacji Narodowej TR, Badań, Konkurencji i Działalności Społecznej.
Badacze wyjaśnili cel badania dyrektorom szkół, w których przeprowadzono badanie, a także opracowano planowanie z administracją szkoły.
Dane zbierano w ciągu 15–20 minut od studentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu w godzinach zajęć uznanych przez administrację za odpowiednie.
Studentom wyjaśniono cel badania i sposób wypełniania narzędzi pomiarowych oraz stwierdzono, że dane badawcze będą traktowane jako poufne i wykorzystywane wyłącznie przez badacza.
Ankiety do samodzielnego wypełniania wypełniano w formie papierowej.
Zgodę ustną uzyskano od uczniów biorących udział w badaniu oraz świadomą zgodę pisemną od ich rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niezawodność
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aby zmierzyć stabilność testu w czasie, za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza zdrowia jamy ustnej przyjaznego dzieciom.
Turecka wersja kwestionariusza zdrowia jamy ustnej przyjaznego dziecku jest wypełniana w odstępach dwutygodniowych.
|
2 miesiące
|
|
ważność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Testowanie w celu ustalenia korelacji pomiędzy proponowanym instrumentem a instrumentami, które zostały już przetłumaczone i zatwierdzone.
przeprowadzono analizę czynnikową.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .