- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06525090
Versión turca del cuestionario de salud bucal adaptado a los niños
Investigación de las propiedades psicométricas del cuestionario turco de salud bucal adaptado a los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como herramienta de recolección de datos en el estudio se utilizó el Cuestionario de Salud Bucal. Fue desarrollado por Davison et al. (2017) como una escala adaptada a niños que consta de 57 preguntas tipo Likert de 5 puntos basada en el TPB [6]. La escala consta de tres partes. La primera parte consta de preguntas para obtener información sociodemográfica (ítems 1-9), y la segunda parte consta de preguntas para determinar las características de comportamiento del individuo hacia el cepillado de dientes. Los comportamientos de cepillado de dientes se evalúan en función de las declaraciones del individuo. La última parte de la escala consta de preguntas para determinar medidas directas e indirectas de creencias basadas en la teoría de la conducta planificada. Se utilizó la escala Likert de calificación pictórica como original.
La traducción es el primer paso en el proceso de adaptación. Después de que la escala se tradujo al turco, los investigadores desarrollaron una versión turca común a través del trabajo en grupo. La versión turca de la escala fue traducida al inglés por un lingüista diferente, experto tanto en turco como en inglés. Para determinar la validez de contenido de la escala cuya validez de lenguaje fue completada, se sometió a la opinión de 10 profesores, entre ellos enfermería pediátrica, enfermería de salud pública y expertos en pedodoncia. Después de recibir opiniones de expertos, se recomienda administrar la escala a un grupo de aproximadamente 20 a 30 personas que tengan características similares a las de los sujetos del estudio para el estudio piloto. Para la validez de idioma de la escala se utilizó la técnica de traducción-retrotraducción y para la validez de contenido se utilizó la técnica de Davis I-CVI y S-CVI. Según la técnica de Davis, cada ítem de la escala fue evaluado por diez profesores expertos en el campo eligiendo una de las cuatro opciones de calificación del 1 (no relevante) al 4 (altamente relevante). El Índice de Validez de Contenido del Ítem (I-CVI) para cada ítem se obtuvo dividiendo el número de expertos que eligieron la opción (3) o (4) al evaluar cada ítem y dividiendo por el número total de expertos. Se utilizó el coeficiente de correlación intraclase para evaluar las opiniones de expertos para la validez de contenido de la escala. En cuanto a la confiabilidad, se utilizó el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach para evaluar la consistencia interna de la escala y sus subdimensiones, y la correlación de Pearson producto-momento para comparar las correlaciones ítem-puntuación total. Se realizaron análisis de correlación y regresión para determinar la validez predictiva. Si bien el tamaño de la muestra se analizó con Kaiser-Meyer-Olkin, su idoneidad para el análisis factorial se probó con la prueba de esfericidad de Bartlett, el análisis factorial y el análisis de componentes principales. Se utilizó CFA para determinar si los ítems y las subescalas explicaban la estructura de escala original. Los AFC se realizaron en la misma muestra, la muestra general se dividió aleatoriamente. La verificación del modelo del índice de ajuste comparativo (CFI) se realizó con base en la prueba de chi-cuadrado, grado de libertad, raíz del error cuadrático medio de aproximación (RMSEA), índice de bondad de ajuste (GFI) e índice de ajuste normal (NFI).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fethiye, Pavo
- 12 Primary Schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de tercer grado de escuelas primarias centrales afiliadas a la Dirección de Educación Nacional en Fethiye,
- Aquellos sin barreras de comunicación.
- Personas con habilidades de lectura y escritura que puedan responder cuestionarios.
- Familias que aceptaron participar en el estudio y estudiantes que se ofrecieron como voluntarios.
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes y los padres que no aceptaron participar en el estudio o que quisieron abandonar el estudio una vez iniciado fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
298 escolares de 9 a 10 años
298 escolares de 9 a 10 años.
|
La implementación de la investigación se inició después de obtener la aprobación del Comité de Ética de Ciencias de la Salud de la Universidad Mugla Sıtkı Kocman y del Ministerio de Educación Nacional, Investigación, Competencia y Actividad Social de TR.
Los investigadores explicaron el propósito del estudio a los administradores de las escuelas donde se llevó a cabo el estudio y se realizó la planificación con la administración de la escuela.
Los datos se recogieron en 15-20 minutos de los estudiantes que aceptaron participar en el estudio durante el horario del curso considerado apropiado por la administración.
Se explicó a los estudiantes el propósito del estudio y cómo completar las herramientas de medición, y se les indicó que los datos de la investigación se mantendrían confidenciales y serían utilizados únicamente por el investigador.
Los cuestionarios autoadministrados se cumplimentaron en papel.
Se obtuvo el consentimiento verbal de los estudiantes que participaron en el estudio y el consentimiento informado por escrito de sus padres.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fiabilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Medir la estabilidad de la prueba a lo largo del tiempo mediante la versión turca del cuestionario de salud bucal adaptado a los niños.
La versión turca del cuestionario de salud bucal adaptado a los niños se completa con un intervalo de dos semanas.
|
2 meses
|
|
validez
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Realizar pruebas para establecer la correlación entre el instrumento propuesto y los instrumentos ya traducidos y validados.
Se realizó un análisis factorial.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .