- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06525090
Türkische Version des Fragebogens zur kinderfreundlichen Mundgesundheit
Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften des türkischen Fragebogens zur kinderfreundlichen Mundgesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Datenerfassungsinstrument in der Studie wurde der Oral Health Questionnaire verwendet. Es wurde von Davison et al. entwickelt. (2017) als kindgerechte Skala bestehend aus 57 Fragen im 5-Punkte-Likert-Typ auf Basis des TPB [6]. Die Skala besteht aus drei Teilen. Der erste Teil besteht aus Fragen zur Gewinnung soziodemografischer Informationen (Punkte 1–9) und der zweite Teil besteht aus Fragen zur Bestimmung der Verhaltensmerkmale der Person beim Zähneputzen. Das Zahnputzverhalten wird anhand der Aussagen des Einzelnen bewertet. Der letzte Teil der Skala besteht aus Fragen zur Bestimmung direkter und indirekter Maßstäbe für Überzeugungen, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens basieren. Als Original haben wir die Pictorial Rating Likert-Skalen verwendet.
Die Übersetzung ist der erste Schritt im Anpassungsprozess. Nachdem die Skala ins Türkische übersetzt worden war, entwickelten die Forscher in Gruppenarbeit eine gemeinsame türkische Version. Die türkische Version der Skala wurde von einem anderen Linguisten, der sowohl Türkisch als auch Englisch beherrscht, ins Englische übersetzt. Um die inhaltliche Gültigkeit der Skala zu bestimmen, deren sprachliche Gültigkeit abgeschlossen wurde, wurde sie den Meinungen von 10 Fakultätsmitgliedern vorgelegt, darunter Experten für Kinderkrankenpflege, Krankenpflege im öffentlichen Gesundheitswesen und Pädodontie. Nach Einholung von Expertenmeinungen wird empfohlen, die Skala an einer Gruppe von etwa 20 bis 30 Personen anzuwenden, die ähnliche Merkmale wie die Probanden der Pilotstudie aufweisen. Für die Sprachvalidität der Skala wurde die Übersetzungs-Rückübersetzungstechnik verwendet, und für die Inhaltsvalidität wurden I-CVI und S-CVI mit der Davis-Technik verwendet. Gemäß der Davis-Technik wurde jedes Element der Skala von zehn Fakultätsmitgliedern, die Experten auf diesem Gebiet sind, bewertet, indem sie eine der vier Bewertungsoptionen von 1 (nicht relevant) bis 4 (sehr relevant) wählten. Der Item Content Validity Index (I-CVI) für jedes Item wurde ermittelt, indem die Anzahl der Experten, die sich bei der Bewertung jedes Items für Option (3) oder (4) entschieden hatten, geteilt und durch die Gesamtzahl der Experten dividiert wurde. Zur Bewertung der Expertenmeinungen hinsichtlich der inhaltlichen Validität der Skala wurde der Intraclass-Korrelationskoeffizient verwendet. In Bezug auf die Zuverlässigkeit wurde der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient verwendet, um die interne Konsistenz der Skala und ihrer Unterdimensionen zu bewerten, und die Pearson-Produkt-Moment-Korrelation wurde verwendet, um die Korrelationen zwischen Item und Gesamtpunktzahl zu vergleichen. Für die prädiktive Validität wurden Korrelations- und Regressionsanalysen durchgeführt. Während die Stichprobengröße mit Kaiser-Meyer-Olkin analysiert wurde, wurde ihre Eignung für die Faktoranalyse mit Bartletts Sphärizitätstest, Faktoranalyse und Hauptkomponentenanalyse getestet. Mithilfe von CFA wurde ermittelt, ob die Items und Subskalen die ursprüngliche Skalenstruktur erklärten. CFA wurden an derselben Stichprobe durchgeführt, die Gesamtstichprobe wurde nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt. Die Modellüberprüfung des Comparative Fit Index (CFI) wurde auf der Grundlage des Chi-Quadrat-Tests, des Freiheitsgrads, des quadratischen Mittelwerts der Näherung (RMSEA), des Goodness of Fit Index (GFI) und des Normal Fit Index (NFI) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fethiye, Truthahn
- 12 Primary Schools
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der dritten Klasse zentraler Grundschulen, die der Direktion für nationale Bildung in Fethiye angeschlossen sind,
- Diejenigen ohne jegliche Kommunikationsbarriere
- Personen mit Lese- und Schreibkenntnissen, die Fragebögen beantworten können
- Familien, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, und Studenten, die sich freiwillig gemeldet haben
Ausschlusskriterien:
- Studierende und Eltern, die mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden waren oder die Studie nach Beginn verlassen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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298 Schulkinder im Alter von 9-10 Jahren
298 Schulkinder im Alter von 9-10 Jahren.
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Mit der Umsetzung der Forschung wurde begonnen, nachdem die Genehmigung der Ethikkommission für Gesundheitswissenschaften der Universität Mugla Sıtkı Kocman und des TR-Ministeriums für nationale Bildungsforschung, Wettbewerb und soziale Aktivität eingeholt worden war.
Der Zweck der Studie wurde von den Forschern den Administratoren der Schulen, an denen die Studie durchgeführt wurde, erläutert und die Planung wurde mit der Schulverwaltung durchgeführt.
Die Daten wurden innerhalb von 15 bis 20 Minuten von den Studenten gesammelt, die sich bereit erklärt hatten, während der von der Verwaltung als angemessen erachteten Kursstunden an der Studie teilzunehmen.
Den Studierenden wurde der Zweck der Studie und das Ausfüllen der Messinstrumente erklärt, und es wurde erklärt, dass die Forschungsdaten vertraulich behandelt und nur vom Forscher verwendet würden.
Die selbst ausgefüllten Fragebögen wurden auf dem Papier ausgefüllt.
Die mündliche Einwilligung wurde von den an der Studie teilnehmenden Schülern und die schriftliche Einverständniserklärung ihrer Eltern eingeholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Messung der Stabilität des Tests im Laufe der Zeit anhand der türkischen Version des Fragebogens zur kinderfreundlichen Mundgesundheit.
Die türkische Version des kindgerechten Fragebogens zur Mundgesundheit ist im Zwei-Wochen-Intervall ausgefüllt.
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2 Monate
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Gültigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Zu testen, um die Korrelation zwischen dem vorgeschlagenen Instrument und den bereits übersetzten und validierten Instrumenten herzustellen.
Es wurde eine Faktorenanalyse durchgeführt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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