- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06525103
화상 후 대퇴사두근 근력에 대한 PEMT 대 WBV
2024년 10월 6일 업데이트: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
화상 후 대퇴사두근 근력에 대한 펄스 전자기 치료와 전신 진동 비교
본 연구의 목적은 만성 화상 후 대퇴사두근 근력에 펄스 전자기장 요법과 전신 진동 요법 중 어느 것이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화상은 주로 열, 방사선 또는 방사능, 전기, 마찰 또는 화학 물질과의 접촉으로 인해 발생하는 피부 또는 기타 유기 조직의 손상입니다.
이는 전 세계적으로 네 번째로 흔한 외상 유형이며 개발도상국에서는 사망 및 장애의 주요 원인입니다.
총 화상 표면적(TBSA) 손상이 20% 이상인 환자는 잠재적으로 심각한 이환율과 사망률에 취약합니다.
화상 후 부동 기간에는 심각한 약화, 운동 조절 장애, 인지 상태 감소, 통증, 이식편 전단 위험 및 심리적 요인과 같은 심각한 탈상태와 같은 수많은 해로운 영향이 동반됩니다.
심한 화상 후에는 일반적으로 부상 후 최소 9~12개월 동안 지속되는 과다대사 반응이 뒤따릅니다.
내분비 상태는 또한 부신 수질과 피질에 의해 코르티솔 및 기타 글루코코르티코이드와 같은 전염증성 '스트레스' 호르몬과 에피네프린 및 노르에피네프린을 포함한 카테콜아민의 초기 및 지속적인 증가로 인해 현저하게 변경됩니다.
이 호르몬은 근육 소모로 이어지는 이화 효과를 발휘합니다.
펄스 전자기장(PEMF)은 뚜렷한 부작용 없이 비침습적이고 안전하며 효과적인 치료법으로 알려져 있습니다.
수많은 연구에 따르면 PEMF는 근골격 장애 치료를 위한 독립형 또는 보조 치료 방식이 될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다.
펄스 전자기장(PEMF)이 근육 증가를 위해 미토콘드리아 활동을 조절할 수 있음을 보여주는 새로운 증거가 있습니다.
정기적인 운동 훈련과 함께 PEMF에 노출되면 근육 재생과 조직 치유가 촉진될 수 있습니다.
WBVT(전신 진동 훈련)는 진동 동작을 사용하는 플랫폼에서 운동하는 것으로 설명할 수 있습니다.
WBV(Whole Body Vibration)는 다양한 주파수의 진동을 제공하여 근방추와 같은 신체의 수용체를 기계적으로 자극하는 신개발 신경근 훈련 방법입니다.
전신 진동 훈련(WBVT)은 신경 강화 효과와 연결된 생물학적 적응을 이끌어냅니다.
이러한 효과로 고유감각 경로는 진동에 의해 강하게 자극되어 반사적인 근육 수축이 발생합니다.
저항 훈련과 결합된 WBVT가 다양한 훈련 권장 사항에서 점점 인기를 얻고 있지만, 기존 운동과 비교하여 WBV가 근육 건강 및 근육 성능에 추가 효과가 있는지 여부에 대한 문헌에서는 여전히 지속적인 논쟁이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: aya talaat moustafa
- 전화번호: 01060480024
- 이메일: drayatalaat7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: hesham galal, PhD
- 전화번호: 01030792492
- 이메일: heshammahran75@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 양성.
- 그들의 나이는 25세에서 40세까지 다양했습니다.
- 10~25%의 2도 화상을 입었습니다.
- 이들의 체질량지수(BMI)는 34.9kg/m2를 초과하지 않았습니다.
- 모든 환자는 연구에 참여할 당시 임상적으로나 의학적으로 안정되어 있었습니다.
제외 기준:
• 부정맥, 심부전 등 불안정한 심혈관 문제.
- 진성 당뇨병.
- 만성 흉부 질환.
- 스테로이드와 같이 근력에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 청각 및 시각 문제.
- 임신과 수유.
- 간질 병력이 있는 환자.
- 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환.
- 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한.
- 규정된 운동 절차를 방해하는 인지 장애.
- 하지 절단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹(A): 15명의 환자에게 전신진동을 실시합니다.
|
미친 맞는 기계.
|
|
실험적: 그룹 (B): 15명의 환자에게 펄스 전자기장(PEMF)이 제공됩니다.
|
HIFEM 기술을 기반으로 하는 EMSCULPT 장치(BTL Industries Inc., Boston, MA).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근의 근력을 측정하다
기간: 기준선
|
만성 화상 후 대퇴사두근 근력에 펄스 전자기장 요법과 전신 진동 요법 중 어느 것이 더 효과적인지 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .