- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06525103
PEMT versus WBV na força do quadríceps após queimadura
6 de outubro de 2024 atualizado por: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Terapia eletromagnética pulsada versus vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura
O objetivo do estudo é avaliar qual é a terapia de campo eletromagnético pulsado mais eficaz ou vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma queimadura é uma lesão na pele ou outro tecido orgânico causada principalmente por calor, radiação ou radioatividade, eletricidade, fricção ou contato com produtos químicos.
É o quarto tipo de trauma mais comum em todo o mundo e uma das principais causas de mortalidade e incapacidade nos países em desenvolvimento.
Pacientes com lesão ≥ 20% da área total de superfície de queimadura (TBSA) estão potencialmente predispostos a morbidade e mortalidade significativas.
O período de imobilização após a queimadura é acompanhado por numerosos efeitos prejudiciais, nomeadamente descondicionamento severo, como fraqueza grave, comprometimento do controle motor, diminuição do estado cognitivo, dor, risco de cisalhamento do enxerto e fatores psicológicos.
Queimaduras graves são normalmente seguidas por uma resposta hipermetabólica que dura pelo menos 9 a 12 meses após a lesão.
O estado endócrino também é acentuadamente alterado com um aumento inicial e depois sustentado de hormônios pró-inflamatórios do “estresse”, como o cortisol e outros glicocorticóides, e de catecolaminas, incluindo epinefrina e norepinefrina, pela medula adrenal e pelo córtex.
Esses hormônios exercem efeitos catabólicos levando à perda de massa muscular.
Os campos eletromagnéticos pulsados (PEMFs) são conhecidos por serem um agente terapêutico não invasivo, seguro e eficaz, sem efeitos colaterais aparentes.
Numerosos estudos demonstraram que os PEMFs possuem o potencial para se tornarem uma modalidade de tratamento independente ou adjuvante no tratamento de distúrbios músculo-esqueléticos.
Existem evidências emergentes mostrando que o campo eletromagnético pulsado (PEMF) pode modular as atividades mitocondriais para ganho muscular.
A exposição ao PEMF além do treinamento físico regular pode promover a regeneração muscular e a cura dos tecidos.
O Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro (WBVT) pode ser descrito como exercício em uma plataforma com movimento oscilante.
A vibração de corpo inteiro (WBV) é um método de treinamento neuromuscular recentemente desenvolvido, no qual vibrações de várias frequências são fornecidas para estimular mecanicamente os receptores do corpo, como os fusos musculares.
O Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro (WBVT) provoca uma adaptação biológica que está ligada ao efeito de potencialização neural.
Neste efeito, as vias proprioceptivas são fortemente estimuladas pela vibração, o que resulta em contrações musculares reflexivas.
Embora a WBVT combinada com o treinamento de resistência esteja se tornando cada vez mais popular em várias recomendações de treinamento, ainda há um debate contínuo na literatura sobre se existem efeitos adicionais da VCI na aptidão muscular e no desempenho muscular em comparação ao exercício convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: aya talaat moustafa
- Número de telefone: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hesham galal, PhD
- Número de telefone: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Ambos os sexos.
- Suas idades variaram de 25 a 40 anos.
- Teve queimadura de segundo grau de 10% a 25%.
- O índice de massa corporal (IMC) não ultrapassou 34,9 Kg/m2.
- Todos os pacientes estavam clínica e clinicamente estáveis quando participaram do estudo
Critério de exclusão:
• Problemas cardiovasculares instáveis, como arritmia e insuficiência cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- Doença torácica crônica.
- Pacientes em uso de medicamentos que afetam a força muscular, como esteróides.
- Problemas auditivos e visuais.
- Gravidez e lactação.
- Pacientes com história de epilepsia.
- Doença vascular periférica clinicamente significativa.
- Limitação musculoesquelética ou neurológica ao exercício físico.
- Qualquer comprometimento cognitivo que interfira nos procedimentos de exercícios prescritos.
- Amputação de membro inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (A): Quinze pacientes receberão vibração de corpo inteiro
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Máquina de ajuste louco.
|
|
Experimental: Grupo (B): Quinze pacientes receberão campo eletromagnético pulsado (PEMF)
|
Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) baseado na tecnologia HIFEM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir a força do quadríceps
Prazo: linha de base
|
avaliar qual é a terapia de campo eletromagnético pulsado mais eficaz ou vibração de corpo inteiro na força do quadríceps após queimadura crônica
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEMT VS WBV on Qadri
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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