- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525103
PEMT Versus WBV nelipäisessä lihasvoimassa
sunnuntai 6. lokakuuta 2024 päivittänyt: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulssi sähkömagneettinen terapia vs. koko kehon värähtely nelipäisessä lihasvoimassa palovamman jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kumpi on tehokkaampi pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito vai koko kehon tärinä nelipäisen lihasvoiman voimakkuudessa kroonisen palovamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamma on ihon tai muun orgaanisen kudoksen vamma, joka johtuu ensisijaisesti lämmöstä, säteilystä tai radioaktiivisuudesta, sähköstä, kitkasta tai kosketuksesta kemikaalien kanssa.
Se on neljänneksi yleisin traumatyyppi maailmanlaajuisesti ja merkittävä kuolleisuuden ja vammaisuuden syy kehitysmaissa.
Potilaat, joilla on ≥ 20 % TBSA-vamma, ovat mahdollisesti alttiita merkittävälle sairastumiselle ja kuolleisuuteen.
Palovamman jälkeiseen immobilisaatiojaksoon liittyy lukuisia haitallisia vaikutuksia, nimittäin jatkuvaa kuntoutumista, kuten voimakasta heikkoutta, heikentynyttä motorista kontrollia, kognitiivisen tilan heikkenemistä, kipua, siirteen leikkauksen riskiä ja psykologisia tekijöitä.
Vakavia palovammoja seuraa tyypillisesti hypermetabolinen vaste, joka kestää vähintään 9-12 kuukautta vamman jälkeen.
Endokriininen tila muuttuu myös huomattavasti, kun lisämunuaisytimen ja aivokuoren aiheuttamat proinflammatoriset stressihormonit, kuten kortisoli ja muut glukokortikoidit, ja katekoliamiinit, mukaan lukien epinefriini ja norepinefriini, kasvavat ensin ja sitten jatkuvasti.
Näillä hormoneilla on katabolisia vaikutuksia, jotka johtavat lihasten häviämiseen.
Pulssielektroniikkakenttien (PEMF) tiedetään olevan ei-invasiivinen, turvallinen ja tehokas hoitoaine ilman näkyviä sivuvaikutuksia.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että PEMF:illä on potentiaalia tulla itsenäiseksi tai täydentäväksi hoitomuodoksi tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa.
On olemassa uusia todisteita, jotka osoittavat, että pulssimainen sähkömagneettinen kenttä (PEMF) voi moduloida mitokondrioiden toimintaa lihasten kasvattamiseksi.
PEMF-altistus säännöllisen harjoittelun lisäksi voi edistää lihasten uusiutumista ja kudosten paranemista.
Koko kehon tärinäharjoittelu (WBVT) voidaan kuvata harjoitteluksi alustalla värähtelevällä liikkeellä.
Koko kehon värähtely (WBV) on äskettäin kehitetty neuromuskulaarinen harjoittelumenetelmä, jossa eri taajuuksilla värähtelyjä stimuloidaan mekaanisesti kehon reseptoreita, kuten lihaskarat.
Koko kehon värähtelyharjoittelu (WBVT) saa aikaan biologisen sopeutumisen, joka liittyy hermotehostusvaikutukseen.
Tässä vaikutuksessa tärinä stimuloi voimakkaasti proprioseptiivisiä reittejä, mikä johtaa refleksiivisiin lihasten supistuksiin.
Vaikka WBVT yhdistettynä vastustusharjoitteluun on tulossa yhä suositummaksi erilaisissa harjoitussuosituksissa, kirjallisuudessa käydään edelleen keskustelua siitä, onko WBV:llä lisävaikutuksia lihaskuntoon ja lihasten suorituskykyyn verrattuna perinteiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: aya talaat moustafa
- Puhelinnumero: 01060480024
- Sähköposti: drayatalaat7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hesham galal, PhD
- Puhelinnumero: 01030792492
- Sähköposti: heshammahran75@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemmat sukupuolet.
- Heidän ikänsä vaihteli 25-40 vuoden välillä.
- Toisen asteen palovamma 10-25 %.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) ei ylittänyt 34,9 kg/m2.
- Kaikki potilaat olivat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimukseen osallistuessaan
Poissulkemiskriteerit:
• Epästabiilit sydän- ja verisuoniongelmat, kuten rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta.
- Diabetes mellitus.
- Krooninen rintasairaus.
- Potilaat, jotka käyttävät lihasvoimaan vaikuttavia lääkkeitä steroideina.
- Kuulo- ja näköongelmat.
- Raskaus & imetys.
- Potilaat, joilla on ollut epilepsia.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät määrättyjä harjoitustoimenpiteitä.
- Alaraajan amputointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A): Viisitoista potilasta saa koko kehon tärinää
|
Hullun istuva kone.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B): Viisitoista potilasta saa pulssielektromagneettikentän (PEMF)
|
EMSCULPT-laite (BTL Industries Inc., Boston, MA) perustuu HIFEM-tekniikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: basline
|
Arvioi kumpi on tehokkaampi pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito vai koko kehon tärinä nelipäisen lihasvoiman kanssa kroonisen palovamman jälkeen
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEMT VS WBV on Qadri
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .