- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06525103
PEMT kontra WBV na siłę mięśnia czworogłowego po oparzeniu
6 października 2024 zaktualizowane przez: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulsacyjna terapia elektromagnetyczna a wibracje całego ciała na siłę mięśnia czworogłowego uda po oparzeniu
Celem pracy jest ocena, która metoda terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym czy wibracjami całego ciała jest skuteczniejsza w zakresie siły mięśnia czworogłowego uda po oparzeniu przewlekłym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenie to uraz skóry lub innej tkanki organicznej, spowodowany głównie ciepłem, promieniowaniem lub radioaktywnością, elektrycznością, tarciem lub kontaktem z chemikaliami.
Jest to czwarty najczęstszy rodzaj urazów na świecie i główna przyczyna śmiertelności i niepełnosprawności w krajach rozwijających się.
Pacjenci z urazem wynoszącym ≥ 20% całkowitej powierzchni oparzenia (TBSA) są potencjalnie predysponowani do znacznej zachorowalności i śmiertelności.
Okresowi unieruchomienia po oparzeniu towarzyszą liczne niekorzystne skutki, a mianowicie poważne pogorszenie kondycji, takie jak znaczne osłabienie, zaburzenia kontroli motorycznej, pogorszenie stanu poznawczego, ból, ryzyko ścinania przeszczepu oraz czynniki psychologiczne.
Po ciężkich oparzeniach zwykle następuje reakcja hipermetaboliczna, która utrzymuje się przez co najmniej 9–12 miesięcy po urazie.
Stan endokrynologiczny ulega również znaczącym zmianom wraz z początkowym, a następnie utrzymującym się wzrostem stężenia prozapalnych hormonów „stresu”, takich jak kortyzol i inne glukokortykoidy, oraz katecholamin, w tym epinefryny i noradrenaliny, w rdzeniu i korze nadnerczy.
Hormony te wywierają działanie kataboliczne, prowadzące do zaniku mięśni.
Wiadomo, że pulsacyjne pola elektromagnetyczne (PEMF) są nieinwazyjnym, bezpiecznym i skutecznym środkiem terapeutycznym niepowodującym widocznych skutków ubocznych.
Liczne badania wykazały, że PEMF mogą stać się samodzielną lub wspomagającą metodą leczenia schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Pojawiają się dowody wskazujące, że pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) może modulować aktywność mitochondriów w celu zwiększenia masy mięśniowej.
Ekspozycja na PEMF oprócz regularnych ćwiczeń fizycznych może sprzyjać regeneracji mięśni i gojeniu tkanek.
Trening wibracyjny całego ciała (WBVT) można opisać jako ćwiczenie na platformie z ruchem oscylacyjnym.
Wibracje całego ciała (WBV) to nowo opracowana metoda treningu nerwowo-mięśniowego, podczas której dostarczane są wibracje o różnych częstotliwościach w celu mechanicznej stymulacji receptorów w organizmie, takich jak wrzeciona mięśniowe.
Trening wibracyjny całego ciała (WBVT) wywołuje adaptację biologiczną powiązaną z efektem wzmocnienia układu nerwowego.
W efekcie drogi proprioceptywne są silnie pobudzane przez wibracje, co skutkuje odruchowym skurczem mięśni.
Chociaż WBVT w połączeniu z treningiem oporowym staje się coraz bardziej popularne w różnych zaleceniach treningowych, w literaturze wciąż toczy się debata, czy istnieje dodatkowy wpływ WBV na sprawność i wydajność mięśni w porównaniu z ćwiczeniami konwencjonalnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: aya talaat moustafa
- Numer telefonu: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hesham galal, PhD
- Numer telefonu: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Obie płcie.
- Ich wiek wahał się od 25 do 40 lat.
- Miał oparzenia drugiego stopnia od 10% do 25%.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) nie przekraczał 34,9 kg/m2.
- W chwili udziału w badaniu wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i medycznie
Kryteria wyłączenia:
• Niestabilne problemy sercowo-naczyniowe, takie jak arytmia i niewydolność serca.
- Cukrzyca.
- Przewlekła choroba klatki piersiowej.
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na siłę mięśni, takie jak sterydy.
- Problemy ze słuchem i wzrokiem.
- Ciąża i laktacja.
- Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
- Klinicznie istotna choroba naczyń obwodowych.
- Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne w ćwiczeniach fizycznych.
- Wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych, które zakłócają zalecane procedury ćwiczeń.
- Amputacja kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A): Piętnastu pacjentów otrzyma wibracje całego ciała
|
Szalenie dopasowana maszyna.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B): Piętnastu pacjentów otrzyma pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF)
|
Urządzenie EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) oparte na technologii HIFEM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć siłę mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oceń, która metoda terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym czy wibracji całego ciała jest skuteczniejsza na siłę mięśnia czworogłowego uda po przewlekłym oparzeniu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
18 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEMT VS WBV on Qadri
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .