- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06525103
PEMT Versus WBV på Quadriceps Strength Post Burn
6. oktober 2024 opdateret af: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulserende elektromagnetisk terapi versus helkropsvibrationer på Quadriceps-styrke efter forbrænding
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvad der er mere effektiv pulserende elektromagnetisk feltterapi eller helkropsvibration på quadriceps styrke efter kronisk forbrænding.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forbrænding er en skade på huden eller andet organisk væv, primært forårsaget af varme, stråling eller radioaktivitet, elektricitet, friktion eller kontakt med kemikalier.
Det er den fjerde mest almindelige type traume på verdensplan og en væsentlig årsag til dødelighed og handicap i udviklingslandene.
Patienter med ≥ 20 % total forbrændingsoverflade (TBSA) skade er potentielt disponeret for betydelig morbiditet og dødelighed.
Immobiliseringsperioden efter forbrænding er ledsaget af adskillige skadelige virkninger, nemlig alvorlig dekonditionering, såsom svær svaghed, svækket motorisk kontrol, mindsker kognitiv status, smerte, risiko for graftskæring og psykologiske faktorer.
Alvorlige forbrændinger efterfølges typisk af en hypermetabolisk reaktion, der varer i mindst 9-12 måneder efter skaden.
Den endokrine status ændres også markant med en indledende og derefter vedvarende stigning i proinflammatoriske "stress"-hormoner såsom cortisol og andre glukokortikoider, og katekolaminer inklusive epinephrin og noradrenalin af binyremarven og cortex.
Disse hormoner udøver kataboliske virkninger, der fører til muskelsvind.
Pulserende elektromagnetiske felter (PEMF'er) er kendt for at være et ikke-invasivt, sikkert og effektivt terapimiddel uden tilsyneladende bivirkninger.
Talrige undersøgelser har vist, at PEMF'er har potentialet til at blive en selvstændig eller supplerende behandlingsmodalitet til behandling af muskel- og skeletlidelser.
Der er nye beviser, der viser, at pulseret elektromagnetisk felt (PEMF) kan modulere mitokondrielle aktiviteter for muskelforøgelse.
PEMF-eksponering oven på regelmæssig træning kan fremme muskelregenerering og vævsheling.
Helkropsvibrationstræning (WBVT) kan beskrives som træning på en platform med en oscillerende bevægelse.
Whole Body Vibration (WBV) er en nyudviklet neuromuskulær træningsmetode, hvor der tilføres vibrationer af forskellige frekvenser for mekanisk at stimulere receptorerne i kroppen såsom muskelspindler.
Helkropsvibrationstræning (WBVT) fremkalder en biologisk tilpasning, der er forbundet med den neurale potenseringseffekt.
I denne effekt stimuleres de proprioceptive veje kraftigt af vibrationen, som resulterer i refleksive muskelsammentrækninger.
Selvom WBVT kombineret med modstandstræning bliver mere og mere populært i forskellige træningsanbefalinger, er der stadig en igangværende debat i litteraturen, om der er yderligere effekter af WBV på muskelkondition og muskelpræstation i forhold til konventionel træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: aya talaat moustafa
- Telefonnummer: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: hesham galal, PhD
- Telefonnummer: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn.
- Deres alder varierede fra 25 til 40 år.
- Havde andengradsforbrænding på 10 % til 25 %.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) blev ikke overskredet 34,9 kg/m2.
- Alle patienter var klinisk og medicinsk stabile, da de deltog i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Ustabile kardiovaskulære problemer som arytmi og hjertesvigt.
- Diabetes mellitus.
- Kronisk brystsygdom.
- Patienter på medicin, der påvirker muskelkraften som steroider.
- Auditive og visuelle problemer.
- Graviditet og amning.
- Patienter med epilepsi i anamnesen.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
- Muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning af fysisk træning.
- Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer de foreskrevne træningsprocedurer.
- Amputation af underekstremitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A): Femten patienter vil modtage helkropsvibrationer
|
Crazy fit maskine.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B): Femten patienter vil modtage pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
|
EMSCULPT-enhed (BTL Industries Inc., Boston, MA) baseret på HIFEM-teknologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle styrken af quadriceps
Tidsramme: basline
|
vurdere, hvad der er mere effektiv pulserende elektromagnetisk feltterapi eller helkropsvibration på quadriceps styrke efter kronisk forbrænding
|
basline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEMT VS WBV on Qadri
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger af lår
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
Kliniske forsøg med helkropsvibration
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu