- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06525103
PEMT versus WBV sur la force des quadriceps après brûlure
6 octobre 2024 mis à jour par: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Thérapie électromagnétique pulsée par rapport aux vibrations du corps entier sur la force des quadriceps après une brûlure
Le but de l'étude est d'évaluer quelle est la thérapie par champ électromagnétique pulsé la plus efficace ou les vibrations du corps entier sur la force du quadriceps après une brûlure chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une brûlure est une blessure à la peau ou à un autre tissu organique causée principalement par la chaleur, les radiations ou la radioactivité, l'électricité, la friction ou le contact avec des produits chimiques.
Il s’agit du quatrième type de traumatisme le plus répandu dans le monde et d’une cause majeure de mortalité et d’invalidité dans les pays en développement.
Les patients présentant ≥ 20 % de la surface totale de brûlure (TBSA) sont potentiellement prédisposés à une morbidité et une mortalité importantes.
La période d'immobilisation après une brûlure s'accompagne de nombreux effets néfastes, à savoir un déconditionnement sévère tel qu'une faiblesse sévère, une altération du contrôle moteur, une diminution de l'état cognitif, des douleurs, un risque de cisaillement du greffon et des facteurs psychologiques.
Les brûlures graves sont généralement suivies d’une réponse hypermétabolique qui dure au moins 9 à 12 mois après la blessure.
Le statut endocrinien est également nettement altéré avec une augmentation initiale puis soutenue des hormones de « stress » pro-inflammatoires telles que le cortisol et d'autres glucocorticoïdes, et des catécholamines, notamment l'épinéphrine et la noradrénaline, par la médullosurrénale et le cortex.
Ces hormones exercent des effets cataboliques conduisant à une fonte musculaire.
Les champs électromagnétiques pulsés (CEMP) sont connus pour être un agent thérapeutique non invasif, sûr et efficace, sans effets secondaires apparents.
De nombreuses études ont montré que les CEMP possèdent le potentiel de devenir une modalité de traitement autonome ou complémentaire pour le traitement des troubles musculo-squelettiques.
De nouvelles preuves montrent que le champ électromagnétique pulsé (CEMP) peut moduler les activités mitochondriales pour le gain musculaire.
L'exposition aux CEMP en plus d'un entraînement physique régulier peut favoriser la régénération musculaire et la guérison des tissus.
L’entraînement par vibrations du corps entier (WBVT) peut être décrit comme un exercice sur une plate-forme avec un mouvement oscillant.
Les vibrations du corps entier (WBV) sont une méthode d'entraînement neuromusculaire nouvellement développée, dans laquelle des vibrations de différentes fréquences sont fournies pour stimuler mécaniquement les récepteurs du corps tels que les fuseaux musculaires.
L'entraînement par vibrations du corps entier (WBVT) suscite une adaptation biologique liée à l'effet de potentialisation neuronale.
Dans cet effet, les voies proprioceptives sont fortement stimulées par la vibration, ce qui entraîne des contractions musculaires réflexes.
Bien que le WBVT combiné à l'entraînement en résistance soit de plus en plus populaire dans diverses recommandations d'entraînement, un débat est toujours en cours dans la littérature quant à savoir s'il existe des effets supplémentaires du WBV sur la condition physique et la performance musculaire par rapport à l'exercice conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: aya talaat moustafa
- Numéro de téléphone: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hesham galal, PhD
- Numéro de téléphone: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Les deux sexes.
- Leurs âges variaient entre 25 et 40 ans.
- Il y avait une brûlure au deuxième degré de 10 à 25 %.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) ne dépassait pas 34,9 Kg/m2.
- Tous les patients étaient cliniquement et médicalement stables lors de leur participation à l'étude
Critère d'exclusion:
• Problèmes cardiovasculaires instables comme l'arythmie et l'insuffisance cardiaque.
- Diabète sucré.
- Maladie thoracique chronique.
- Patients prenant des médicaments affectant la puissance musculaire comme les stéroïdes.
- Problèmes auditifs et visuels.
- Grossesse et allaitement.
- Patients ayant des antécédents d'épilepsie.
- Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative.
- Limitation musculo-squelettique ou neurologique à l’exercice physique.
- Toute déficience cognitive qui interfère avec les procédures d'exercice prescrites.
- Amputation d'un membre inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe (A) : Quinze patients recevront des vibrations corporelles entières
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Machine à ajustement fou.
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Expérimental: Groupe (B) : Quinze patients recevront un champ électromagnétique pulsé (PEMF)
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Appareil EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basé sur la technologie HIFEM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer la force des quadriceps
Délai: ligne de base
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évaluer quelle est la thérapie par champs électromagnétiques pulsés la plus efficace ou les vibrations du corps entier sur la force des quadriceps après une brûlure chronique
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEMT VS WBV on Qadri
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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