- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06525103
PEMT versus WBV op quadricepssterkte na verbranding
6 oktober 2024 bijgewerkt door: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Gepulseerde elektromagnetische therapie versus trillingen van het hele lichaam op de kracht van de quadriceps na verbranding
Het doel van het onderzoek is om te evalueren welke therapie met gepulseerd elektromagnetisch veld of lichaamstrillingen effectiever is op de kracht van de quadriceps na chronische brandwonden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een brandwond is een verwonding aan de huid of ander organisch weefsel, voornamelijk veroorzaakt door hitte, straling of radioactiviteit, elektriciteit, wrijving of contact met chemicaliën.
Het is wereldwijd het vierde meest voorkomende type trauma en een belangrijke oorzaak van sterfte en invaliditeit in ontwikkelingslanden.
Patiënten met ≥ 20% letsel aan het totale brandoppervlak (TBSA) zijn potentieel vatbaar voor aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
De periode van immobilisatie na verbranding gaat gepaard met talrijke schadelijke effecten, namelijk ernstige deconditionering zoals ernstige zwakte, verminderde motorische controle, afname van de cognitieve status, pijn, risico op transplantaatscheuring en psychologische factoren.
Ernstige brandwonden worden doorgaans gevolgd door een hypermetabolische reactie die ten minste 9-12 maanden na het letsel aanhoudt.
De endocriene status is ook aanzienlijk veranderd met een aanvankelijke en vervolgens aanhoudende toename van pro-inflammatoire 'stresshormonen' zoals cortisol en andere glucocorticoïden, en catecholamines, waaronder epinefrine en noradrenaline, door het bijniermerg en de cortex.
Deze hormonen oefenen katabole effecten uit die leiden tot spierverspilling.
Het is bekend dat gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF's) een niet-invasief, veilig en effectief therapiemiddel zijn zonder duidelijke bijwerkingen.
Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat PEMF's het potentieel bezitten om een op zichzelf staande of aanvullende behandelingsmodaliteit te worden voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Er zijn nieuwe bewijzen die aantonen dat gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) de mitochondriale activiteiten kan moduleren voor spiergroei.
Blootstelling aan PEMF bovenop regelmatige trainingstraining kan spierregeneratie en weefselgenezing bevorderen.
Whole Body Vibration Training (WBVT) kan worden omschreven als trainen op een platform met een oscillerende beweging.
Whole Body Vibration (WBV) is een nieuw ontwikkelde neuromusculaire trainingsmethode, waarbij trillingen van verschillende frequenties worden aangeboden om de receptoren in het lichaam, zoals spierspoeltjes, mechanisch te stimuleren.
Whole Body Vibration Training (WBVT) lokt een biologische aanpassing uit die verband houdt met het neurale potentiëringseffect.
Door dit effect worden de proprioceptieve routes sterk gestimuleerd door de vibratie, wat resulteert in reflexieve spiersamentrekkingen.
Hoewel WBVT in combinatie met weerstandstraining steeds populairder wordt in verschillende trainingsaanbevelingen, is er nog steeds een voortdurende discussie in de literatuur over de vraag of er aanvullende effecten zijn van WBV op de spierfitheid en spierprestaties in vergelijking met conventionele oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: aya talaat moustafa
- Telefoonnummer: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hesham galal, PhD
- Telefoonnummer: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten.
- Hun leeftijd varieerde van 25 tot 40 jaar.
- Had een tweedegraads brandwond van 10% tot 25%.
- Hun body mass index (BMI) was niet hoger dan 34,9 kg/m2.
- Alle patiënten waren klinisch en medisch stabiel toen ze aan het onderzoek deelnamen
Uitsluitingscriteria:
• Instabiele cardiovasculaire problemen zoals hartritmestoornissen en hartfalen.
- Suikerziekte.
- Chronische borstziekte.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de spierkracht beïnvloeden, zoals steroïden.
- Auditieve en visuele problemen.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie.
- Klinisch significante perifere vaatziekte.
- Musculoskeletale of neurologische beperking tot lichaamsbeweging.
- Elke cognitieve stoornis die de voorgeschreven oefenprocedures verstoort.
- Amputatie van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep (A): Vijftien patiënten krijgen lichaamstrillingen
|
Gekke fitmachine.
|
|
Experimenteel: Groep (B): Vijftien patiënten krijgen een gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF)
|
EMSCULPT-apparaat (BTL Industries Inc., Boston, MA) gebaseerd op HIFEM-technologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de kracht van quadriceps
Tijdsspanne: basislijn
|
evalueren wat effectiever is gepulseerde elektromagnetische veldtherapie of lichaamstrillingen op de kracht van de quadriceps na chronische brandwonden
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEMT VS WBV on Qadri
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .