- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06525103
PEMT kontra WBV på Quadriceps Strength Post Burn
6 oktober 2024 uppdaterad av: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulsad elektromagnetisk terapi kontra helkroppsvibrationer på Quadriceps Styrka efter bränning
Syftet med studien är att utvärdera vilken som är effektivare pulserad elektromagnetisk fältterapi eller helkroppsvibration på quadricepsstyrka efter kronisk brännskada.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En brännskada är en skada på huden eller annan organisk vävnad som främst orsakas av värme, strålning eller radioaktivitet, elektricitet, friktion eller kontakt med kemikalier.
Det är den fjärde vanligaste typen av trauma i världen och en viktig orsak till dödlighet och funktionshinder i utvecklingsländer.
Patienter med ≥ 20 % total brännskada (TBSA) är potentiellt predisponerade för signifikant sjuklighet och mortalitet.
Immobiliseringsperioden efter brännskadan åtföljs av många skadliga effekter, nämligen bryta dekonditionering såsom bryta svaghet, försämrad motorisk kontroll minska kognitiv status, smärta, risk för transplantat klippning och psykologiska faktorer.
Allvarliga brännskador följs vanligtvis av en hypermetabolisk reaktion som varar i minst 9-12 månader efter skadan.
Den endokrina statusen förändras också markant med en initial och sedan ihållande ökning av proinflammatoriska "stress"hormoner såsom kortisol och andra glukokortikoider, och katekolaminer inklusive epinefrin och noradrenalin av binjuremärgen och cortex.
Dessa hormoner utövar kataboliska effekter som leder till muskelförtvining.
Pulsade elektromagnetiska fält (PEMF) är kända för att vara ett icke-invasivt, säkert och effektivt terapimedel utan uppenbara biverkningar.
Flera studier har visat att PEMF har potential att bli en fristående eller kompletterande behandlingsmodalitet för behandling av muskel- och skelettbesvär.
Det finns nya bevis som visar att pulserade elektromagnetiska fält (PEMF) kan modulera mitokondriella aktiviteter för muskelökning.
PEMF-exponering utöver regelbunden träning kan främja muskelregenerering och vävnadsläkning.
Helkroppsvibrationsträning (WBVT) kan beskrivas som att träna på en plattform med en oscillerande rörelse.
Whole Body Vibration (WBV) är en nyutvecklad neuromuskulär träningsmetod, där vibrationer av olika frekvenser tillhandahålls för att mekaniskt stimulera kroppens receptorer såsom muskelspindlar.
Helkroppsvibrationsträning (WBVT) framkallar en biologisk anpassning som är kopplad till den neurala potentieringseffekten.
I denna effekt stimuleras de proprioceptiva banorna kraftigt av vibrationerna som resulterar i reflexiva muskelsammandragningar.
Även om WBVT kombinerat med styrketräning blir allt mer populärt i olika träningsrekommendationer, finns det fortfarande en pågående debatt i litteraturen, om det finns ytterligare effekter av WBV på muskelkondition och muskelprestanda i jämförelse med konventionell träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: aya talaat moustafa
- Telefonnummer: 01060480024
- E-post: drayatalaat7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: hesham galal, PhD
- Telefonnummer: 01030792492
- E-post: heshammahran75@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Båda könen.
- Deras åldrar varierade från 25 till 40 år.
- Hade en andragradsförbränning på 10 % till 25 %.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) översteg inte 34,9 kg/m2.
- Alla patienter var kliniskt och medicinskt stabila när de deltog i studien
Exklusions kriterier:
• Instabila kardiovaskulära problem som arytmi och hjärtsvikt.
- Diabetes mellitus.
- Kronisk bröstsjukdom.
- Patienter på mediciner som påverkar muskelkraften som steroider.
- Auditiva och visuella problem.
- Graviditet & amning.
- Patienter med epilepsi i anamnesen.
- Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom.
- Muskuloskeletal eller neurologisk begränsning av fysisk träning.
- Varje kognitiv funktionsnedsättning som stör föreskrivna träningsprocedurer.
- Amputation av nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (A): Femton patienter kommer att få helkroppsvibrationer
|
Crazy fit maskin.
|
|
Experimentell: Grupp (B): Femton patienter kommer att få pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF)
|
EMSCULPT-enhet (BTL Industries Inc., Boston, MA) baserad på HIFEM-teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta styrkan av quadriceps
Tidsram: baslinje
|
utvärdera vilken som är mer effektiv pulserande elektromagnetisk fältterapi eller helkroppsvibrationer på quadriceps styrka efter kronisk brännskada
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
18 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEMT VS WBV on Qadri
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .