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PEMT contro WBV sulla forza del quadricipite post ustione

6 ottobre 2024 aggiornato da: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University

Terapia elettromagnetica pulsata rispetto alle vibrazioni del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo l'ustione

Lo scopo dello studio è valutare quale sia la terapia con campi elettromagnetici pulsati più efficace o la vibrazione del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un'ustione è una lesione alla pelle o ad altri tessuti organici causata principalmente da calore, radiazioni o radioattività, elettricità, attrito o contatto con sostanze chimiche. È il quarto tipo di trauma più comune a livello mondiale e una delle principali cause di mortalità e disabilità nei paesi in via di sviluppo. I pazienti con lesioni della superficie ustionata totale (TBSA) ≥ 20% sono potenzialmente predisposti a morbilità e mortalità significative. Il periodo di immobilizzazione dopo l'ustione è accompagnato da numerosi effetti dannosi, vale a dire un grave decondizionamento come grave debolezza, controllo motorio compromesso, diminuzione dello stato cognitivo, dolore, rischio di taglio del trapianto e fattori psicologici. Le ustioni gravi sono generalmente seguite da una risposta ipermetabolica che dura almeno 9-12 mesi dopo l'infortunio. Anche lo stato endocrino è marcatamente alterato con un aumento iniziale e poi sostenuto degli ormoni proinfiammatori dello stress, come il cortisolo e altri glucocorticoidi, e delle catecolamine, tra cui l'adrenalina e la norepinefrina, da parte della midollare e della corteccia surrenale. Questi ormoni esercitano effetti catabolici che portano all'atrofia muscolare. I campi elettromagnetici pulsati (PEMF) sono noti per essere un agente terapeutico non invasivo, sicuro ed efficace senza effetti collaterali apparenti. Numerosi studi hanno dimostrato che i PEMF possiedono il potenziale per diventare una modalità di trattamento autonoma o aggiuntiva per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici. Esistono prove emergenti che dimostrano che il campo elettromagnetico pulsato (PEMF) può modulare le attività mitocondriali per il guadagno muscolare. L’esposizione ai PEMF oltre all’allenamento fisico regolare può favorire la rigenerazione muscolare e la guarigione dei tessuti. Il Whole Body Vibration Training (WBVT) può essere descritto come un esercizio su una piattaforma con movimento oscillante. Whole Body Vibration (WBV) è un metodo di allenamento neuromuscolare di nuova concezione, in cui vengono fornite vibrazioni di varie frequenze per stimolare meccanicamente i recettori del corpo come i fusi muscolari. Il Whole Body Vibration Training (WBVT) provoca un adattamento biologico collegato all'effetto di potenziamento neurale. In questo effetto le vie propriocettive vengono fortemente stimolate dalla vibrazione che provoca contrazioni muscolari riflessive. Sebbene il WBVT combinato con l’allenamento di resistenza stia diventando sempre più popolare in varie raccomandazioni di allenamento, in letteratura è ancora in corso un dibattito sulla questione se esistano ulteriori effetti del WBV sulla forma fisica e sulla prestazione muscolare rispetto all’esercizio convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Entrambi i sessi.

    • La loro età variava dai 25 ai 40 anni.
    • Aveva un'ustione di secondo grado compresa tra il 10% e il 25%.
    • Il loro indice di massa corporea (BMI) non è stato superato 34,9 Kg/m2.
    • Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • • Problemi cardiovascolari instabili come aritmia e insufficienza cardiaca.

    • Diabete mellito.
    • Malattia toracica cronica.
    • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la potenza muscolare come gli steroidi.
    • Problemi uditivi e visivi.
    • Gravidanza e allattamento.
    • Pazienti con storia di epilessia.
    • Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
    • Limitazione muscoloscheletrica o neurologica all’esercizio fisico.
    • Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisce con le procedure di esercizio prescritte.
    • Amputazione dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A): quindici pazienti riceveranno vibrazioni del corpo intero

Macchina pazzesca.

  • Voltaggio in ingresso: 220 V.
  • Frequenza: 30 Hz.
  • Potenza massima: 1500 W.
  • Intensità: da 1 a 50 livelli.
Sperimentale: Gruppo (B): quindici pazienti riceveranno un campo elettromagnetico pulsato (PEMF)

Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basato sulla tecnologia HIFEM.

  • Frequenza: 50 o 60 Hz.
  • Intensità: 0-100. Voltaggio in ingresso: 230 V

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la forza del quadricipite
Lasso di tempo: linea di base
valutare quale sia la terapia con campi elettromagnetici pulsati più efficace o la vibrazione del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEMT VS WBV on Qadri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ustioni alla coscia

Prove cliniche su vibrazione di tutto il corpo

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