- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06525103
PEMT contro WBV sulla forza del quadricipite post ustione
6 ottobre 2024 aggiornato da: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Terapia elettromagnetica pulsata rispetto alle vibrazioni del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo l'ustione
Lo scopo dello studio è valutare quale sia la terapia con campi elettromagnetici pulsati più efficace o la vibrazione del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'ustione è una lesione alla pelle o ad altri tessuti organici causata principalmente da calore, radiazioni o radioattività, elettricità, attrito o contatto con sostanze chimiche.
È il quarto tipo di trauma più comune a livello mondiale e una delle principali cause di mortalità e disabilità nei paesi in via di sviluppo.
I pazienti con lesioni della superficie ustionata totale (TBSA) ≥ 20% sono potenzialmente predisposti a morbilità e mortalità significative.
Il periodo di immobilizzazione dopo l'ustione è accompagnato da numerosi effetti dannosi, vale a dire un grave decondizionamento come grave debolezza, controllo motorio compromesso, diminuzione dello stato cognitivo, dolore, rischio di taglio del trapianto e fattori psicologici.
Le ustioni gravi sono generalmente seguite da una risposta ipermetabolica che dura almeno 9-12 mesi dopo l'infortunio.
Anche lo stato endocrino è marcatamente alterato con un aumento iniziale e poi sostenuto degli ormoni proinfiammatori dello stress, come il cortisolo e altri glucocorticoidi, e delle catecolamine, tra cui l'adrenalina e la norepinefrina, da parte della midollare e della corteccia surrenale.
Questi ormoni esercitano effetti catabolici che portano all'atrofia muscolare.
I campi elettromagnetici pulsati (PEMF) sono noti per essere un agente terapeutico non invasivo, sicuro ed efficace senza effetti collaterali apparenti.
Numerosi studi hanno dimostrato che i PEMF possiedono il potenziale per diventare una modalità di trattamento autonoma o aggiuntiva per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici.
Esistono prove emergenti che dimostrano che il campo elettromagnetico pulsato (PEMF) può modulare le attività mitocondriali per il guadagno muscolare.
L’esposizione ai PEMF oltre all’allenamento fisico regolare può favorire la rigenerazione muscolare e la guarigione dei tessuti.
Il Whole Body Vibration Training (WBVT) può essere descritto come un esercizio su una piattaforma con movimento oscillante.
Whole Body Vibration (WBV) è un metodo di allenamento neuromuscolare di nuova concezione, in cui vengono fornite vibrazioni di varie frequenze per stimolare meccanicamente i recettori del corpo come i fusi muscolari.
Il Whole Body Vibration Training (WBVT) provoca un adattamento biologico collegato all'effetto di potenziamento neurale.
In questo effetto le vie propriocettive vengono fortemente stimolate dalla vibrazione che provoca contrazioni muscolari riflessive.
Sebbene il WBVT combinato con l’allenamento di resistenza stia diventando sempre più popolare in varie raccomandazioni di allenamento, in letteratura è ancora in corso un dibattito sulla questione se esistano ulteriori effetti del WBV sulla forma fisica e sulla prestazione muscolare rispetto all’esercizio convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: aya talaat moustafa
- Numero di telefono: 01060480024
- Email: drayatalaat7@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hesham galal, PhD
- Numero di telefono: 01030792492
- Email: heshammahran75@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Entrambi i sessi.
- La loro età variava dai 25 ai 40 anni.
- Aveva un'ustione di secondo grado compresa tra il 10% e il 25%.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) non è stato superato 34,9 Kg/m2.
- Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
• Problemi cardiovascolari instabili come aritmia e insufficienza cardiaca.
- Diabete mellito.
- Malattia toracica cronica.
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la potenza muscolare come gli steroidi.
- Problemi uditivi e visivi.
- Gravidanza e allattamento.
- Pazienti con storia di epilessia.
- Malattia vascolare periferica clinicamente significativa.
- Limitazione muscoloscheletrica o neurologica all’esercizio fisico.
- Qualsiasi deterioramento cognitivo che interferisce con le procedure di esercizio prescritte.
- Amputazione dell'arto inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo (A): quindici pazienti riceveranno vibrazioni del corpo intero
|
Macchina pazzesca.
|
|
Sperimentale: Gruppo (B): quindici pazienti riceveranno un campo elettromagnetico pulsato (PEMF)
|
Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basato sulla tecnologia HIFEM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurare la forza del quadricipite
Lasso di tempo: linea di base
|
valutare quale sia la terapia con campi elettromagnetici pulsati più efficace o la vibrazione del corpo intero sulla forza del quadricipite dopo un'ustione cronica
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
18 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEMT VS WBV on Qadri
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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