- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06525103
PEMT versus WBV sobre la fuerza del cuádriceps después de una quemadura
6 de octubre de 2024 actualizado por: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Terapia electromagnética pulsada versus vibración de todo el cuerpo para aumentar la fuerza del cuádriceps después de una quemadura
El propósito del estudio es evaluar cuál es más efectiva la terapia de campo electromagnético pulsado o la vibración de todo el cuerpo en la fuerza del cuádriceps después de una quemadura crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una quemadura es una lesión en la piel u otro tejido orgánico causada principalmente por calor, radiación o radioactividad, electricidad, fricción o contacto con productos químicos.
Es el cuarto tipo de traumatismo más común en todo el mundo y una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en los países en desarrollo.
Los pacientes con lesión de superficie quemada total (TBSA) ≥ 20% están potencialmente predispuestos a una morbilidad y mortalidad significativas.
El período de inmovilización después de una quemadura se acompaña de numerosos efectos perjudiciales, a saber, un descondicionamiento severo, como debilidad severa, deterioro del control motor, disminución del estado cognitivo, dolor, riesgo de corte del injerto y factores psicológicos.
Las quemaduras graves suelen ir seguidas de una respuesta hipermetabólica que dura al menos entre 9 y 12 meses después de la lesión.
El estado endocrino también se altera notablemente con un aumento inicial y luego sostenido de las hormonas proinflamatorias del "estrés", como el cortisol y otros glucocorticoides, y las catecolaminas, incluidas la epinefrina y la norepinefrina, en la médula y la corteza suprarrenal.
Estas hormonas ejercen efectos catabólicos que conducen a la atrofia muscular.
Se sabe que los campos electromagnéticos pulsados (PEMF) son un agente terapéutico no invasivo, seguro y eficaz sin efectos secundarios aparentes.
Numerosos estudios han demostrado que los PEMF poseen el potencial de convertirse en una modalidad de tratamiento independiente o complementaria para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos.
Están surgiendo evidencias que muestran que el campo electromagnético pulsado (PEMF) puede modular las actividades mitocondriales para ganar músculo.
La exposición a PEMF además del entrenamiento físico regular puede promover la regeneración muscular y la curación de tejidos.
El entrenamiento por vibración de todo el cuerpo (WBVT) se puede describir como un ejercicio sobre una plataforma con un movimiento oscilante.
Whole Body Vibration (WBV) es un método de entrenamiento neuromuscular recientemente desarrollado, en el que se proporcionan vibraciones de varias frecuencias para estimular mecánicamente los receptores del cuerpo, como los husos musculares.
El entrenamiento por vibración de todo el cuerpo (WBVT) provoca una adaptación biológica que está relacionada con el efecto de potenciación neuronal.
En este efecto, las vías propioceptivas son fuertemente estimuladas por la vibración, lo que da como resultado contracciones musculares reflejas.
Aunque el WBVT combinado con entrenamiento de resistencia se está volviendo cada vez más popular en varias recomendaciones de entrenamiento, todavía hay un debate en curso en la literatura sobre si existen efectos adicionales del WBV sobre la condición muscular y el rendimiento muscular en comparación con el ejercicio convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: aya talaat moustafa
- Número de teléfono: 01060480024
- Correo electrónico: drayatalaat7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hesham galal, PhD
- Número de teléfono: 01030792492
- Correo electrónico: heshammahran75@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Ambos sexos.
- Sus edades oscilaban entre los 25 y los 40 años.
- Tenía quemaduras de segundo grado del 10% al 25%.
- Su índice de masa corporal (IMC) no superaba los 34,9 Kg/m2.
- Todos los pacientes estaban clínica y médicamente estables cuando asistieron al estudio.
Criterio de exclusión:
• Problemas cardiovasculares inestables como arritmia e insuficiencia cardíaca.
- Diabetes mellitus.
- Enfermedad torácica crónica.
- Pacientes que toman medicamentos que afectan la potencia muscular como esteroides.
- Problemas auditivos y visuales.
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes con antecedentes de epilepsia.
- Enfermedad vascular periférica clínicamente significativa.
- Limitación musculoesquelética o neurológica al ejercicio físico.
- Cualquier deterioro cognitivo que interfiera con los procedimientos de ejercicio prescritos.
- Amputación de miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo (A): Quince pacientes recibirán vibración de cuerpo entero.
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Máquina de ajuste loco.
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Experimental: Grupo (B): quince pacientes recibirán un campo electromagnético pulsado (PEMF)
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Dispositivo EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) basado en tecnología HIFEM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: línea de base
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evaluar cuál es más efectiva la terapia con campo electromagnético pulsado o la vibración de todo el cuerpo en la fuerza del cuádriceps después de una quemadura crónica
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línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEMT VS WBV on Qadri
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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