- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06525103
PEMT и WBV на силу квадрицепсов после ожога
6 октября 2024 г. обновлено: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Импульсная электромагнитная терапия в сравнении с вибрацией всего тела для повышения силы квадрицепсов после ожога
Цель исследования — оценить, что более эффективно на силу четырехглавой мышцы после хронического ожога — импульсная электромагнитная полевая терапия или вибрация всего тела.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожог — это повреждение кожи или других органических тканей, вызванное, главным образом, теплом, радиацией или радиоактивностью, электричеством, трением или контактом с химическими веществами.
Это четвертый по распространенности тип травмы во всем мире и основная причина смертности и инвалидности в развивающихся странах.
Пациенты с общей площадью ожоговой поверхности (TBSA) ≥ 20% потенциально предрасположены к значительной заболеваемости и смертности.
Период иммобилизации после ожога сопровождается многочисленными вредными последствиями, а именно серьезными нарушениями физической формы, такими как резкая слабость, нарушение двигательного контроля, снижение когнитивного статуса, боль, риск отрыва трансплантата и психологические факторы.
Тяжелые ожоги обычно сопровождаются гиперметаболической реакцией, которая длится не менее 9–12 месяцев после травмы.
Эндокринный статус также заметно изменяется с начальным, а затем устойчивым повышением уровня провоспалительных гормонов «стресса», таких как кортизол и другие глюкокортикоиды, а также катехоламинов, включая адреналин и норадреналин, в мозговом веществе и коре надпочечников.
Эти гормоны оказывают катаболическое действие, приводящее к атрофии мышц.
Известно, что импульсные электромагнитные поля (ПЭМП) являются неинвазивным, безопасным и эффективным терапевтическим средством без видимых побочных эффектов.
Многочисленные исследования показали, что PEMF обладают потенциалом стать самостоятельным или дополнительным методом лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Появляются доказательства того, что импульсное электромагнитное поле (ПЭМП) может модулировать активность митохондрий для увеличения мышечной массы.
Воздействие PEMF в дополнение к регулярным тренировкам может способствовать регенерации мышц и заживлению тканей.
Тренировку вибрации всего тела (WBVT) можно описать как упражнение на платформе с колебательными движениями.
Вибрация всего тела (WBV) — это недавно разработанный метод нервно-мышечной тренировки, при котором вибрации различных частот механически стимулируют рецепторы в организме, такие как мышечные веретена.
Тренировка вибрации всего тела (WBVT) вызывает биологическую адаптацию, связанную с эффектом потенцирования нейронов.
При этом вибрация сильно стимулирует проприоцептивные пути, что приводит к рефлекторным сокращениям мышц.
Хотя WBV в сочетании с тренировками с отягощениями становится все более популярным в различных тренировочных рекомендациях, в литературе до сих пор продолжаются споры о том, существует ли дополнительное влияние WBV на мышечную подготовленность и мышечную производительность по сравнению с обычными упражнениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: aya talaat moustafa
- Номер телефона: 01060480024
- Электронная почта: drayatalaat7@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hesham galal, PhD
- Номер телефона: 01030792492
- Электронная почта: heshammahran75@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Оба пола.
- Их возраст колебался от 25 до 40 лет.
- Был ожог второй степени от 10% до 25%.
- Их индекс массы тела (ИМТ) не превышал 34,9 кг/м2.
- На момент участия в исследовании все пациенты были клинически и медицински стабильны.
Критерий исключения:
• Нестабильные сердечно-сосудистые проблемы, такие как аритмия и сердечная недостаточность.
- Сахарный диабет.
- Хроническая болезнь грудной клетки.
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на мышечную силу, такие как стероиды.
- Проблемы со слухом и зрением.
- Беременность и лактация.
- Пациенты с эпилепсией в анамнезе.
- Клинически значимое заболевание периферических сосудов.
- Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений.
- Любые когнитивные нарушения, мешающие предписанным процедурам упражнений.
- Ампутация нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А): Пятнадцать пациентов получат вибрацию всего тела.
|
Сумасшедшая машина.
|
|
Экспериментальный: Группа (B): Пятнадцать пациентов будут получать импульсное электромагнитное поле (ИЭМП).
|
Устройство EMSCULPT (BTL Industries Inc., Бостон, Массачусетс) на основе технологии HIFEM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить силу квадрицепсов
Временное ограничение: базовая линия
|
оценить, что более эффективно на силу квадрицепсов после хронического ожога: импульсная терапия электромагнитным полем или вибрация всего тела
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEMT VS WBV on Qadri
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .