- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06525103
PEMT versus WBV på Quadriceps Strength Post Burn
6. oktober 2024 oppdatert av: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulserende elektromagnetisk terapi versus helkroppsvibrasjoner på Quadriceps-styrke etter forbrenning
Hensikten med studien er å evaluere hva som er mer effektiv pulserende elektromagnetisk feltterapi eller helkroppsvibrasjon på quadriceps styrke etter kronisk forbrenning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En brannskade er en skade på huden eller annet organisk vev som primært er forårsaket av varme, stråling eller radioaktivitet, elektrisitet, friksjon eller kontakt med kjemikalier.
Det er den fjerde vanligste typen traumer over hele verden og en viktig årsak til dødelighet og funksjonshemming i utviklingsland.
Pasienter med ≥ 20 % total brannskade (TBSA) er potensielt disponert for betydelig morbiditet og dødelighet.
Immobiliseringsperioden etter forbrenning er ledsaget av en rekke skadelige effekter, nemlig alvorlig dekondisjonering, slik som svekket svakhet, svekket motorisk kontroll reduserer kognitiv status, smerte, risiko for graftskjæring og psykologiske faktorer.
Alvorlige brannskader følges vanligvis av en hypermetabolsk respons som varer i minst 9-12 måneder etter skaden.
Den endokrine statusen er også markant endret med en initial og deretter vedvarende økning i proinflammatoriske "stress"-hormoner som kortisol og andre glukokortikoider, og katekolaminer inkludert epinefrin og noradrenalin av binyremargen og cortex.
Disse hormonene utøver katabolske effekter som fører til muskelsvinn.
Pulserende elektromagnetiske felt (PEMF) er kjent for å være et ikke-invasivt, trygt og effektivt terapimiddel uten tilsynelatende bivirkninger.
Tallrike studier har vist at PEMF-er har potensialet til å bli en frittstående eller tilleggsbehandlingsmodalitet for behandling av muskel- og skjelettlidelser.
Det er nye bevis som viser at pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) kan modulere mitokondrielle aktiviteter for muskeløkning.
PEMF-eksponering på toppen av vanlig treningstrening kan fremme muskelregenerering og vevsheling.
Helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) kan beskrives som å trene på en plattform med en oscillerende bevegelse.
Whole Body Vibration (WBV) er en nyutviklet nevromuskulær treningsmetode, der vibrasjoner av ulike frekvenser gis for å mekanisk stimulere reseptorene i kroppen som muskelspindler.
Helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) fremkaller en biologisk tilpasning som er knyttet til den nevrale potensieringseffekten.
I denne effekten blir de proprioseptive banene sterkt stimulert av vibrasjonen som resulterer i refleksive muskelsammentrekninger.
Selv om WBVT kombinert med motstandstrening blir stadig mer populært i ulike treningsanbefalinger, er det fortsatt en pågående debatt i litteraturen om det er ytterligere effekter av WBV på muskelkondisjon og muskelytelse sammenlignet med konvensjonell trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: aya talaat moustafa
- Telefonnummer: 01060480024
- E-post: drayatalaat7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: hesham galal, PhD
- Telefonnummer: 01030792492
- E-post: heshammahran75@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Begge kjønn.
- Deres alder varierte fra 25 til 40 år.
- Hadde andregradsforbrenning på 10 % til 25 %.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) ble ikke overskredet 34,9 kg/m2.
- Alle pasientene var klinisk og medisinsk stabile da de deltok på studien
Ekskluderingskriterier:
• Ustabile kardiovaskulære problemer som arytmi og hjertesvikt.
- Sukkersyke.
- Kronisk brystsykdom.
- Pasienter på medisiner som påvirker muskelkraft som steroider.
- Auditive og visuelle problemer.
- Graviditet og amming.
- Pasienter med epilepsi i anamnesen.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom.
- Muskuloskeletal eller nevrologisk begrensning til fysisk trening.
- Enhver kognitiv svikt som forstyrrer foreskrevne treningsprosedyrer.
- Amputasjon av underekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A): Femten pasienter vil motta helkroppsvibrasjoner
|
Crazy fit maskin.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B): Femten pasienter vil motta pulserende elektromagnetisk felt (PEMF)
|
EMSCULPT-enhet (BTL Industries Inc., Boston, MA) basert på HIFEM-teknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle styrken til quadriceps
Tidsramme: baslinje
|
vurdere hva som er mer effektiv pulserende elektromagnetisk feltterapi eller helkroppsvibrasjon på quadriceps styrke etter kronisk forbrenning
|
baslinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
18. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEMT VS WBV on Qadri
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .