- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06525103
PEMT versus WBV na sílu kvadricepsu po popálení
6. října 2024 aktualizováno: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Pulzní elektromagnetická terapie versus vibrace celého těla při síle kvadricepsu po popálení
Účelem studie je vyhodnotit, která je účinnější terapie pulzním elektromagnetickým polem nebo celotělové vibrace na sílu kvadricepsu po chronickém popálení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popálenina je poranění kůže nebo jiné organické tkáně způsobené primárně teplem, zářením nebo radioaktivitou, elektřinou, třením nebo kontaktem s chemikáliemi.
Jde o čtvrtý nejčastější typ traumatu na celém světě a hlavní příčinu úmrtnosti a invalidity v rozvojových zemích.
Pacienti s poškozením ≥ 20 % celkové plochy popálenin (TBSA) jsou potenciálně predisponováni k významné morbiditě a mortalitě.
Období imobilizace po popálení je doprovázeno četnými škodlivými efekty, zejména závažnými dekondicemi, jako je silná slabost, zhoršená motorická kontrola, snížení kognitivního stavu, bolest, riziko střihu štěpu a psychologické faktory.
Po těžkých popáleninách obvykle následuje hypermetabolická reakce, která trvá nejméně 9–12 měsíců po zranění.
Endokrinní stav je také výrazně změněn s počátečním a poté trvalým zvýšením prozánětlivých „stresových“ hormonů, jako je kortizol a další glukokortikoidy a katecholaminy včetně adrenalinu a norepinefrinu v dřeni a kůře nadledvin.
Tyto hormony mají katabolické účinky vedoucí k úbytku svalů.
Pulzní elektromagnetická pole (PEMF) jsou známá jako neinvazivní, bezpečná a účinná terapeutická látka bez zjevných vedlejších účinků.
Četné studie prokázaly, že PEMF mají potenciál stát se samostatnou nebo doplňkovou léčebnou modalitou pro léčbu muskuloskeletálních poruch.
Objevují se důkazy, které ukazují, že pulzní elektromagnetické pole (PEMF) může modulovat mitochondriální aktivity pro nárůst svalové hmoty.
Expozice PEMF vedle pravidelného cvičebního tréninku může podpořit regeneraci svalů a hojení tkání.
Whole Body Vibration Training (WBVT) lze popsat jako cvičení na plošině s kmitavým pohybem.
Vibrace celého těla (WBV) je nově vyvinutá metoda neuromuskulárního tréninku, při které vibrace různých frekvencí mechanicky stimulují receptory v těle, jako jsou svalová vřeténka.
Celotělový vibrační trénink (WBVT) vyvolává biologickou adaptaci, která je spojena s efektem neurální potenciace.
Při tomto efektu jsou proprioceptivní dráhy silně stimulovány vibrací, což vede k reflexním svalovým kontrakcím.
Ačkoli WBVT v kombinaci s odporovým tréninkem je stále populárnější v různých tréninkových doporučeních, v literatuře stále probíhá diskuse o tom, zda existují další účinky WBV na svalovou zdatnost a svalový výkon ve srovnání s konvenčním cvičením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: aya talaat moustafa
- Telefonní číslo: 01060480024
- E-mail: drayatalaat7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hesham galal, PhD
- Telefonní číslo: 01030792492
- E-mail: heshammahran75@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví.
- Jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let.
- Měl popáleniny druhého stupně 10 % až 25 %.
- Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhl 34,9 kg/m2.
- Všichni pacienti byli v době účasti ve studii klinicky a lékařsky stabilní
Kritéria vyloučení:
• Nestabilní kardiovaskulární problémy, jako je arytmie a srdeční selhání.
- Diabetes mellitus.
- Chronické onemocnění hrudníku.
- Pacienti užívající léky ovlivňující svalovou sílu jako steroidy.
- Sluchové a zrakové problémy.
- Těhotenství a kojení.
- Pacienti s epilepsií v anamnéze.
- Klinicky významné onemocnění periferních cév.
- Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení.
- Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy.
- Amputace dolní končetiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A): Patnáct pacientů dostane vibrace celého těla
|
Crazy fit stroj.
|
|
Experimentální: Skupina (B): Patnáct pacientů obdrží pulzní elektromagnetické pole (PEMF)
|
Zařízení EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) založené na technologii HIFEM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřte sílu kvadricepsů
Časové okno: základní čára
|
vyhodnotit, která je účinnější terapie pulzním elektromagnetickým polem nebo vibrace celého těla na sílu kvadricepsu po chronickém popálení
|
základní čára
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEMT VS WBV on Qadri
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Popáleniny stehna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý