Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEMT versus WBV na sílu kvadricepsu po popálení

6. října 2024 aktualizováno: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University

Pulzní elektromagnetická terapie versus vibrace celého těla při síle kvadricepsu po popálení

Účelem studie je vyhodnotit, která je účinnější terapie pulzním elektromagnetickým polem nebo celotělové vibrace na sílu kvadricepsu po chronickém popálení.

Přehled studie

Detailní popis

Popálenina je poranění kůže nebo jiné organické tkáně způsobené primárně teplem, zářením nebo radioaktivitou, elektřinou, třením nebo kontaktem s chemikáliemi. Jde o čtvrtý nejčastější typ traumatu na celém světě a hlavní příčinu úmrtnosti a invalidity v rozvojových zemích. Pacienti s poškozením ≥ 20 % celkové plochy popálenin (TBSA) jsou potenciálně predisponováni k významné morbiditě a mortalitě. Období imobilizace po popálení je doprovázeno četnými škodlivými efekty, zejména závažnými dekondicemi, jako je silná slabost, zhoršená motorická kontrola, snížení kognitivního stavu, bolest, riziko střihu štěpu a psychologické faktory. Po těžkých popáleninách obvykle následuje hypermetabolická reakce, která trvá nejméně 9–12 měsíců po zranění. Endokrinní stav je také výrazně změněn s počátečním a poté trvalým zvýšením prozánětlivých „stresových“ hormonů, jako je kortizol a další glukokortikoidy a katecholaminy včetně adrenalinu a norepinefrinu v dřeni a kůře nadledvin. Tyto hormony mají katabolické účinky vedoucí k úbytku svalů. Pulzní elektromagnetická pole (PEMF) jsou známá jako neinvazivní, bezpečná a účinná terapeutická látka bez zjevných vedlejších účinků. Četné studie prokázaly, že PEMF mají potenciál stát se samostatnou nebo doplňkovou léčebnou modalitou pro léčbu muskuloskeletálních poruch. Objevují se důkazy, které ukazují, že pulzní elektromagnetické pole (PEMF) může modulovat mitochondriální aktivity pro nárůst svalové hmoty. Expozice PEMF vedle pravidelného cvičebního tréninku může podpořit regeneraci svalů a hojení tkání. Whole Body Vibration Training (WBVT) lze popsat jako cvičení na plošině s kmitavým pohybem. Vibrace celého těla (WBV) je nově vyvinutá metoda neuromuskulárního tréninku, při které vibrace různých frekvencí mechanicky stimulují receptory v těle, jako jsou svalová vřeténka. Celotělový vibrační trénink (WBVT) vyvolává biologickou adaptaci, která je spojena s efektem neurální potenciace. Při tomto efektu jsou proprioceptivní dráhy silně stimulovány vibrací, což vede k reflexním svalovým kontrakcím. Ačkoli WBVT v kombinaci s odporovým tréninkem je stále populárnější v různých tréninkových doporučeních, v literatuře stále probíhá diskuse o tom, zda existují další účinky WBV na svalovou zdatnost a svalový výkon ve srovnání s konvenčním cvičením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Obě pohlaví.

    • Jejich věk se pohyboval od 25 do 40 let.
    • Měl popáleniny druhého stupně 10 % až 25 %.
    • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) nepřesáhl 34,9 kg/m2.
    • Všichni pacienti byli v době účasti ve studii klinicky a lékařsky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • • Nestabilní kardiovaskulární problémy, jako je arytmie a srdeční selhání.

    • Diabetes mellitus.
    • Chronické onemocnění hrudníku.
    • Pacienti užívající léky ovlivňující svalovou sílu jako steroidy.
    • Sluchové a zrakové problémy.
    • Těhotenství a kojení.
    • Pacienti s epilepsií v anamnéze.
    • Klinicky významné onemocnění periferních cév.
    • Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení.
    • Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy.
    • Amputace dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A): Patnáct pacientů dostane vibrace celého těla

Crazy fit stroj.

  • Vstupní napětí: 220V.
  • Frekvence: 30 Hz.
  • Maximální výkon: 1500W.
  • Intenzita: 1 až 50 úrovní.
Experimentální: Skupina (B): Patnáct pacientů obdrží pulzní elektromagnetické pole (PEMF)

Zařízení EMSCULPT (BTL Industries Inc., Boston, MA) založené na technologii HIFEM.

  • Frekvence: 50 nebo 60 Hz.
  • Intenzita: 0-100 .Vstupní napětí: 230 V

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte sílu kvadricepsů
Časové okno: základní čára
vyhodnotit, která je účinnější terapie pulzním elektromagnetickým polem nebo vibrace celého těla na sílu kvadricepsu po chronickém popálení
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEMT VS WBV on Qadri

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popáleniny stehna

Klinické studie na vibrace celého těla

Předplatit