- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06525103
PEMT versus WBV zur Quadrizepskraft nach Verbrennungen
6. Oktober 2024 aktualisiert von: Aya Talaat Moustafa Moustafa, Cairo University
Gepulste elektromagnetische Therapie im Vergleich zur Ganzkörpervibration zur Verbesserung der Quadrizepskraft nach einer Verbrennung
Der Zweck der Studie besteht darin, zu evaluieren, welche gepulste elektromagnetische Feldtherapie oder Ganzkörpervibration wirksamer ist auf Quadrizepskraft nach chronischer Verbrennung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Verbrennung ist eine Verletzung der Haut oder anderen organischen Gewebes, die hauptsächlich durch Hitze, Strahlung oder Radioaktivität, Elektrizität, Reibung oder Kontakt mit Chemikalien verursacht wird.
Es ist die vierthäufigste Traumaart weltweit und eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und Behinderung in Entwicklungsländern.
Patienten mit einer Verletzung der Gesamtverbrennungsoberfläche (TBSA) von ≥ 20 % sind potenziell anfällig für eine erhebliche Morbidität und Mortalität.
Die Immobilisierungsphase nach einer Verbrennung geht mit zahlreichen nachteiligen Auswirkungen einher, nämlich einer schweren Dekonditionierung wie schwerer Schwäche, eingeschränkter motorischer Kontrolle, vermindertem kognitiven Status, Schmerzen, dem Risiko einer Transplantatabscherung und psychologischen Faktoren.
Auf schwere Verbrennungen folgt typischerweise eine hypermetabolische Reaktion, die mindestens 9–12 Monate nach der Verletzung anhält.
Auch der endokrine Status wird durch einen anfänglichen und dann anhaltenden Anstieg entzündungsfördernder „Stress“-Hormone wie Cortisol und anderer Glukokortikoide sowie Katecholamine einschließlich Adrenalin und Noradrenalin durch das Nebennierenmark und die Nebennierenrinde deutlich verändert.
Diese Hormone üben katabolische Wirkungen aus, die zu Muskelschwund führen.
Gepulste elektromagnetische Felder (PEMFs) sind bekanntermaßen ein nichtinvasives, sicheres und wirksames Therapiemittel ohne offensichtliche Nebenwirkungen.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass PEMFs das Potenzial haben, eine eigenständige oder ergänzende Behandlungsmethode zur Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen zu werden.
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass gepulste elektromagnetische Felder (PEMF) mitochondriale Aktivitäten zum Muskelaufbau modulieren können.
Eine PEMF-Exposition zusätzlich zu regelmäßigem Training kann die Muskelregeneration und die Gewebeheilung fördern.
Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) kann als Training auf einer Plattform mit oszillierender Bewegung beschrieben werden.
Whole Body Vibration (WBV) ist eine neu entwickelte neuromuskuläre Trainingsmethode, bei der Vibrationen verschiedener Frequenzen eingesetzt werden, um die Rezeptoren im Körper, wie zum Beispiel Muskelspindeln, mechanisch zu stimulieren.
Das Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) löst eine biologische Anpassung aus, die mit dem neuronalen Potenzierungseffekt verbunden ist.
Bei diesem Effekt werden die propriozeptiven Bahnen durch die Vibration stark stimuliert, was zu reflexartigen Muskelkontraktionen führt.
Obwohl WBVT in Kombination mit Krafttraining in verschiedenen Trainingsempfehlungen immer beliebter wird, gibt es in der Literatur immer noch eine Debatte darüber, ob es im Vergleich zu konventionellem Training zusätzliche Auswirkungen von WBV auf die Muskelfitness und Muskelleistung gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: aya talaat moustafa
- Telefonnummer: 01060480024
- E-Mail: drayatalaat7@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: hesham galal, PhD
- Telefonnummer: 01030792492
- E-Mail: heshammahran75@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Beide Geschlechter.
- Ihr Alter lag zwischen 25 und 40 Jahren.
- Hatte eine Verbrennung zweiten Grades von 10 bis 25 %.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) lag nicht über 34,9 kg/m2.
- Alle Patienten waren zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
• Instabile Herz-Kreislauf-Probleme wie Herzrhythmusstörungen und Herzversagen.
- Diabetes Mellitus.
- Chronische Brusterkrankung.
- Patienten, die Medikamente wie Steroide einnehmen, die die Muskelkraft beeinflussen.
- Hör- und Sehprobleme.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
- Klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung.
- Bewegungsbedingte oder neurologische Einschränkung der körperlichen Betätigung.
- Jede kognitive Beeinträchtigung, die vorgeschriebene Übungsverfahren beeinträchtigt.
- Amputation der unteren Extremität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe (A): Fünfzehn Patienten erhalten Ganzkörpervibrationen
|
Crazy-Fit-Maschine.
|
|
Experimental: Gruppe (B): Fünfzehn Patienten erhalten ein gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF).
|
EMSCULPT-Gerät (BTL Industries Inc., Boston, MA) basierend auf HIFEM-Technologie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die Stärke des Quadrizeps
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewerten Sie, welche gepulste elektromagnetische Feldtherapie oder Ganzkörpervibration für die Kraft des Quadrizeps nach chronischen Verbrennungen wirksamer ist
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEMT VS WBV on Qadri
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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