폐혈전제거술 환자의 기계적 호흡/순환기 지원
경피적 폐혈전절제술을 받는 환자의 폐혈전색전증: 기계적 호흡 및/또는 순환 보조의 필요성
폐색전증(PE)은 폐동맥 가지의 정맥 혈전 색전증으로 인해 발생합니다.
일반적으로 항응고제가 선호되는 치료 방법이지만, 고위험 및/또는 중등도/고위험 폐색전증 환자는 기계적 카테터 혈전제거술과 같은 즉각적인 재관류 요법이 도움이 될 수 있습니다. 이 시술 동안 폐 카테터 도입으로 인해 폐압이 증가하여 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다. 또한, 경피 기계적 혈전 제거술 중에 수행되는 마취는 저산소증, 고탄산증 및 기도압 증가로 인해 혈역학적 및 호흡 장애를 촉진할 수 있습니다.
우리는 경피적 폐혈전절제술 전, 도중, 이후(처음 30일) 혈역학 및/또는 호흡 악화의 발생률과 즉각적인 원인을 확인하기 위해 후향적, 단일 센터 연구를 수행할 뿐만 아니라 기계적 호흡/순환기 검사의 필요성도 확인할 것입니다. 지원하다.
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 폐동맥 분지의 정맥 혈전 색전증의 결과입니다. 이는 전 세계적으로 연간 약 1,000명 중 1명에게 영향을 미치며 심혈관 사망의 세 번째 원인입니다.
PE로 인한 혈역학적 손상 정도는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술, 경흉부 심장초음파검사(TTE), 경식도 심장초음파검사(TEE)와 같은 영상 연구를 통해 확인할 수 있습니다. 또한, 실험실 테스트에서는 PE 발현 시 심장 트로포닌 및 N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수치 상승과 같은 순환 장애가 있음을 시사할 수 있습니다.
PE의 중증도를 평가하는 다양한 분류가 있으며, 고위험 PE와 중간 위험 PE를 구별하기 위해 혈역학적 불안정성의 존재를 고려합니다. 혈역학적 불안정성의 존재에는 폐쇄성 쇼크 상태(수축기 혈압(SBP) <90mmHg 및/또는 혈관 활성 약물이 필요한 SBP ≥ 90mmHg와 관련된 저관류 징후), 지속적인 저혈압(15세 이상 동안 SBP<90mmHg)이 포함됩니다. 분 또는 SBP가 기준선에 비해 40mmHg 이상 감소한 경우) 또는 심폐소생술(CPR)이 필요한 심장 마비가 발생한 경우. PE의 높은 위험에는 암 병력, 80세 이상의 연령, 심박수 ≥ 110bpm, 만성 폐쇄성 폐질환 병력, SBP <100mmHg 및 SpO2 <90%와 같은 sPESI에 포함된 일부 매개변수의 존재도 포함됩니다. .
고위험 및/또는 중등도/고위험 폐색전증 환자는 전신 혈전용해제, 카테터 지정 혈전용해제, 카테터 혈전제거술 또는 수술과 같은 즉각적인 재관류 요법이 도움이 됩니다. 고위험 PE 환자의 합병증 및 사망률의 발생률이 결정되었지만 폐혈전절제술 전, 도중 및 후에 혈역학적 및/또는 호흡 악화의 발생률과 즉각적인 원인은 알려져 있지 않습니다. 폐혈전제거술은 혈관내 장치를 사용하여 폐동맥을 부분적으로 또는 전체적으로 막고 있는 혈전을 추출하거나 용해시키는 기술입니다. 이는 일반적으로 혈전용해제의 국소 혈전내 투여와 관련이 있습니다. 시술 중 발생하는 폐혈관내압의 증가는 합병증(부정맥, 우심실의 급성 과부하, 혈역학적 및/또는 호흡 불안정, 쇼크, 심혈관 정지)의 출현을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증에는 일반적으로 혈역학적 지원(혈관 활성 약물의 증가와 함께) 및/또는 호흡 지원(구기관 삽관 및 기계적 환기)의 증가가 필요하며 심지어 심혈관 지원을 위한 정맥-동맥 ECMO인 ECMO를 통한 기계적 지원도 필요합니다. 또한, 수행되는 마취 유형은 저환기를 나타내는 환자의 저산소증 및 고탄산증의 존재 가능성과 구기관 삽관 및 기계적 환기로 인한 기도압의 증가로 인해 환자의 혈역학적 및/또는 호흡 장애를 촉발할 수 있습니다. 어떤 경우에는 기계적 순환 보조 장치(일반적으로 ECMO)를 사용하는 것이 정당화될 수 있습니다. 그러나 현재 모든 고위험 PE 환자에서 VA-ECMO를 시작해야 하는지 여부는 불분명합니다. VA-ECMO는 지원 기간이 길어질수록 수많은 합병증(출혈, 혈전, 혈관 합병증)과 연관되어 있다는 점을 고려해야 합니다.
혈전제거술 폐질환 전, 중, 후에 혈역학 및/또는 호흡 악화(쇼크 유발, 구기관 삽관 필요, 심폐정지 및/또는 ECMO를 통한 기계적 지원) 발생의 발생률과 원인 또는 상황을 파악하면 폐질환을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 환자들의 질병률과 사망률.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 폐기계혈전제거술을 받은 폐색전증의 위험이 높거나 중간인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 저위험 폐색전증 환자
- 폐기계적 혈전제거술을 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 및/또는 호흡 불안정의 발생률 및 원인
기간: 폐색전증 진단 후부터 경피적 폐혈전제거술 후 30일까지
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폐색전증 위험이 중간/고위험인 환자에서 혈역학적 및/또는 호흡 불안정의 발생률과 즉각적인 원인을 확인합니다.
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폐색전증 진단 후부터 경피적 폐혈전제거술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECMO 치료가 필요함
기간: 폐색전증 진단 후부터 경피적 폐혈전제거술 후 30일까지
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ECMO가 필요한 환자의 비율과 관련 합병증(출혈, 혈전증, 허혈)을 결정합니다.
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폐색전증 진단 후부터 경피적 폐혈전제거술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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