Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen hengitys-/verenkiertotuki potilailla, joilla on keuhkotrombektomia

lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Keuhkotromboembolia potilailla, joille tehdään perkutaaninen keuhkotrombektomia: mekaanisen hengitys- ja/tai verenkiertoavun tarve

Keuhkoembolia (PE) johtuu laskimoveritulppien embolisaatiosta keuhkovaltimoiden haaroissa.

Vaikka antikoagulaatio on yleensä suositeltu hoitomenetelmä, suuren riskin ja/tai keskitason/korkean riskin keuhkoemboliapotilaat voivat hyötyä välittömästä reperfuusiohoidosta, kuten mekaanisesta katetritrombektomiasta. Tämän toimenpiteen aikana keuhkojen paineet voivat nousta keuhkatetrien käyttöönoton seurauksena, mikä voi laukaista hemodynaamisen epävakauden. Lisäksi perkutaanisen mekaanisen trombektomian aikana tehty anestesia voi aiheuttaa hemodynaamisia ja hengitysvaikeuksia, jotka johtuvat hypoksiasta, hyperkapniasta ja kohonneesta hengitystiepaineesta.

Suoritamme retrospektiivisen, yhden keskuksen tutkimuksen määrittääksemme hemodynaamisen ja/tai hengityselinten heikkenemisen esiintyvyyden ja välittömät syyt ennen perkutaanista keuhkotrombektomiaa, sen aikana ja sen jälkeen (ensimmäiset 30 päivää) sekä mekaanisen hengityksen/verenkierron tarpeen. tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoembolia (PE) on seurausta laskimoveritulppien embolisaatiosta keuhkovaltimoiden haaroissa. Se sairastaa noin 1 ihmistä 1 000:sta vuodessa maailmanlaajuisesti ja on kolmas sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syy.

PE:n aiheuttaman hemodynaamisen kompromissin aste voidaan määrittää kuvantamistutkimuksilla, kuten tietokonetomografiaangiografialla, transthoracic echokardiografialla (TTE) ja transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE). Lisäksi laboratoriokokeet voivat viitata verenkiertohäiriöihin, kuten sydämen troponiinin ja N-terminaalisen pro b-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) kohonneisiin tasoihin PE:n esiintymishetkellä.

PE:n vakavuuden arvioimiseksi on olemassa erilaisia ​​luokituksia, ja harkitsemme hemodynaamisen epävakauden olemassaoloa erottaaksemme korkean riskin PE:n ja keskiriskin PE:n. Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen sisältää obstruktiivisen shokin tilan (hypoperfuusion merkkejä, jotka liittyvät systoliseen verenpaineeseen (SBP) < 90 mmHg ja/tai verenpaineeseen ≥ 90 mmHg, jolloin tarvitaan vasoaktiivisia lääkkeitä), jatkuva hypotensio (SBP < 90 mmHg ≥ 15 min tai verenpaineen lasku ≥ 40 mmHg lähtötasoon verrattuna) tai sydämenpysähdys, johon liittyy sydän- ja keuhkoelvytys (CPR). Korkeaan PE:n riskiin sisältyy myös joidenkin sPESI:n sisältämien parametrien olemassaolo, kuten: syöpähistoria, ikä yli 80 vuotta, syke ≥ 110 bpm, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, verenpaine <100 mmHg ja SpO2 <90 % .

Potilaat, joilla on suuren riskin ja/tai keskitason/korkean riskin keuhkoembolia, hyötyvät välittömästä reperfuusiohoidosta, kuten systeemisestä trombolyysistä, katetriohjatusta trombolyysistä, katetritrombektomiasta tai leikkauksesta. Vaikka komplikaatioiden ja kuolleisuuden esiintyvyys korkean riskin PE-potilailla on määritetty, hemodynaamisen ja/tai hengityselinten heikkenemisen ilmaantuvuus ja välittömät syyt ennen keuhkotrombektomiaa, sen aikana ja sen jälkeen eivät ole tiedossa. Keuhkotrombektomia on tekniikka, joka koostuu keuhkovaltimon osittain tai kokonaan tukkivan veritulpan poistamisesta tai liuottamisesta endovaskulaarisia laitteita käyttäen. Se liittyy yleensä trombolyyttisten lääkkeiden paikalliseen veritulpan sisään antamiseen. Toimenpiteen aikana syntyvä keuhkojen suonensisäisen paineen nousu voi laukaista komplikaatioiden ilmaantumisen (rytmihäiriöt, oikean kammion akuutti ylikuormitus, hemodynaaminen ja/tai hengityselinten epävakaus, sokki, sydän- ja verisuonipysähdys). Nämä komplikaatiot vaativat yleensä hemodynaamisen tuen lisäämistä (vasoaktiivisten lääkkeiden lisääntyessä) ja/tai hengitystukea (orotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio) ja jopa mekaanista tukea ECMO:lla, yleensä veno-valtimoiden ECMO:lla kardiovaskulaarista apua varten. Myös suoritettavan anestesian tyyppi voi aiheuttaa potilaiden hemodynaamisia ja/tai hengitysvaikeuksia, jotka johtuvat mahdollisesta hypoksiasta ja hyperkapniasta potilailla, joilla on hypoventilaatio, ja hengitysteiden paineen noususta, joka johtuu orotrakeaalisesta intubaatiosta ja mekaanisesta ventilaatiosta. Joissakin tapauksissa mekaanisen verenkiertotuen, yleensä ECMO:n, käyttö voi olla perusteltua; mutta tällä hetkellä on epäselvää, pitäisikö VA-ECMO aloittaa kaikille korkean riskin PE-potilaille. On otettava huomioon, että VA-ECMO:hon liittyy lukemattomia komplikaatioita (verenvuoto, trombit, verisuonikomplikaatiot), jotka pidentävät tuen kestoa.

Hemodynaamisen ja/tai hengityselinten heikkenemisen (joka johtaa sokkiin, orotrakeaalisen intubaation, sydänpysähdyksen ja/tai ECMO:n mekaanisen tuen tarve) ilmaantuvuuden ja syiden tai kontekstin määrittäminen ennen trombektomiaa ja sen jälkeen keuhkosairautta voi auttaa vähentämään näiden potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on keskitason/korkean riskin keuhkotromboembolia, joka vaatii perkutaanista keuhkotrombektomiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on suuri/keskimääräinen keuhkoembolian riski ja joille tehdään mekaaninen keuhkotrombektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Pienen riskin keuhkoemboliapotilaat
  • Potilaat, joille ei tehdä mekaanista keuhkotrombektomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisen ja/tai hengityselinten epävakauden esiintyvyys ja syyt
Aikaikkuna: Keuhkoembolian diagnoosista 30 päivään perkutaanisen keuhkotrombektomian jälkeen

Selvitä hemodynaamisen ja/tai hengityselinten epävakauden esiintyvyys ja välittömät syyt potilailla, joilla on keskitasoinen/suuri keuhkoembolian riski.

  • Hemodynaaminen epävakaus: obstruktiivinen sokki (hypoperfuusion merkit, jotka liittyvät systoliseen verenpaineeseen (SBP) < 90 mmHg ja/tai verenpaine ≥ 90 mmHg ja vasoaktiivisten lääkkeiden tarve), jatkuva hypotensio (SBP < 90 mmHg ≥ 15 minuutin ajan tai verenpaineen lasku ≥ 40 mm Hg lähtötilanteeseen verrattuna) tai sydämenpysähdys, johon liittyy sydän- ja keuhkoelvytyksen tarve
  • Hengitysteiden epävakaus: SpO2 <90%, hengenahdistus
Keuhkoembolian diagnoosista 30 päivään perkutaanisen keuhkotrombektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECMO-hoidon tarve
Aikaikkuna: Keuhkoembolian diagnoosista 30 päivään perkutaanisen keuhkotrombektomian jälkeen
Selvitä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat ECMO:ta ja siihen liittyviä komplikaatioita (verenvuoto, tromboosi, iskemia)
Keuhkoembolian diagnoosista 30 päivään perkutaanisen keuhkotrombektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa