급성 관상동맥 증후군 후 환자의 콜레스테롤 자가 검사 (C-Check)
2024년 7월 30일 업데이트: University of Leipzig
LDL-C의 약리학적 감소는 심혈관 위험을 낮추므로 심혈관 2차 예방의 우선순위입니다. 다양한 지질 저하 약물에도 불구하고 독일, 유럽 및 전 세계적으로 LDL-C 목표 수치 달성은 불충분합니다. 심근경색 후 환자 중 소수만이 1년 이내에 LDL-C 목표 범위에 도달합니다. LDL-C 목표 달성을 개선하여 2차 심혈관 사건 발생을 줄이기 위한 새로운 전략이 크게 필요합니다.
본 연구의 목적은 심혈관 위험 프로필이 높거나 매우 높은 환자에서 목표 LDL 수준을 효과적이고 신속하게 달성함으로써 예방을 개선할 수 있는 기반을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 연구에서 우리는 환자가 콜레스테롤 수치를 추가적으로 자가 모니터링하는 것이 일반 치료에 비해 LDL 수치를 보다 효과적으로 감소시키고 목표 LDL 범위에 더 빨리 도달할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 처음으로 콜레스테롤 수치를 자가 모니터링하고 조절하는 것의 이점을 체계적이고 전향적으로 조사합니다.
중재 부문의 환자는 콜레스테롤 수치를 자가 측정할 수 있는 장치를 받고 그 사용법에 대한 교육을 받게 됩니다. 이 환자들은 모세혈액 검사를 통해 매달 콜레스테롤 수치를 독립적으로 측정하고 그 결과를 연구 의사에게 보고하며, 의사는 그에 따라 치료법을 조정할 것입니다. 대조군은 지역 표준에 따라 치료되었으며, 여기에는 외래 진료소 방문 시 1년에 2회 콜레스테롤 수치의 조절이 포함됩니다. 두 연구 부문의 환자는 최소 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irina Mueller-Kozarez, Dr.med
- 전화번호: 03419711732
- 이메일: irina.mueller-kozarez@medizin.uni-leipzig.de
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- Clinic of cardiology University clinic Leipzig
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연락하다:
- Irina Müller-Kozarez, Dr.med
- 전화번호: 03419711732
- 이메일: irina.mueller-kozarez@medizin.uni-leipzig.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 지난 6개월 이내에 급성관상동맥증후군이 있었고 LDL 목표치에 도달하지 못한 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 내용을 이해하지 못하는 사람
- 자가 측정을 수행할 수 없거나 수행할 의사가 없는 사람
- LDL 목표에 도달하기 위해 추가적인 콜레스테롤 저하 요법을 받을 수 없거나 받고 싶지 않은 사람
- 피임을 하지 않는 폐경 전 여성
- 스크리닝 전 30일 이내에 실험약물 또는 임상시험용 제품을 사용하는 경우
- 연구를 수행하는 기관의 직원 또는 계약자 또는 주 연구자, 공동 연구자 또는 재정적 후원자의 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
LDL 목표치 조정에 관한 현행 시술법(급성관상동맥증후군 환자의 경우)에 따른 일반적인 진료
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실험적: 콜레스테롤 자가 측정
독립적인 월간 측정 및 결과를 연구 팀에 보고한 후 즉각적인 치료 조정을 통해 콜레스테롤 자가 모니터링을 위한 환자 교육
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환자는 매달 콜레스테롤 수치를 자가 측정하는 장치를 사용하도록 교육을 받습니다.
측정 후 그들은 치료 조정을 위해 연구 팀에 결과를 보고할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 LDL-콜레스테롤 감소 백분율 값
기간: 6 개월
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기준선 및 대조군과 6개월 후 LDL-콜레스테롤 수치의 변화를 월별 추가 자가 측정을 통해 비교합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ulrich Laufs, Professor, University Clinik, Clinic for Cardiology Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, Albus C, Brotons C, Catapano AL, Cooney MT, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hall MS, Hobbs FDR, Lochen ML, Lollgen H, Marques-Vidal P, Perk J, Prescott E, Redon J, Richter DJ, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M, van der Worp HB, van Dis I, Verschuren WMM, Binno S; ESC Scientific Document Group. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of 10 societies and by invited experts)Developed with the special contribution of the European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR). Eur Heart J. 2016 Aug 1;37(29):2315-2381. doi: 10.1093/eurheartj/ehw106. Epub 2016 May 23. No abstract available.
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- Kotseva K, De Backer G, De Bacquer D, Ryden L, Hoes A, Grobbee D, Maggioni A, Marques-Vidal P, Jennings C, Abreu A, Aguiar C, Badariene J, Bruthans J, Castro Conde A, Cifkova R, Crowley J, Davletov K, Deckers J, De Smedt D, De Sutter J, Dilic M, Dolzhenko M, Dzerve V, Erglis A, Fras Z, Gaita D, Gotcheva N, Heuschmann P, Hasan-Ali H, Jankowski P, Lalic N, Lehto S, Lovic D, Mancas S, Mellbin L, Milicic D, Mirrakhimov E, Oganov R, Pogosova N, Reiner Z, Stoerk S, Tokgozoglu L, Tsioufis C, Vulic D, Wood D; EUROASPIRE Investigators*. Lifestyle and impact on cardiovascular risk factor control in coronary patients across 27 countries: Results from the European Society of Cardiology ESC-EORP EUROASPIRE V registry. Eur J Prev Cardiol. 2019 May;26(8):824-835. doi: 10.1177/2047487318825350. Epub 2019 Feb 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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