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최소 침습 절개 신우성형술의 가시 봉합사와 PGA 봉합사

2026년 1월 2일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed Fakhry Makki, Cairo University

최소 침습 절개 신우성형술에서 미늘 봉합사와 비미늘 봉합사의 평가. 전향적 무작위 대조 연구.

이 시험의 주요 목표는 최소 침습 절단 신우성형술에서 기존 PGA 봉합사와 비교하여 미늘 봉합사 사용의 타당성과 안전성을 연구하는 것입니다. 미늘 봉합사 사용 시 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 수술 후 결과가 비슷해도 안전한가요?
  2. 심각한 합병증이 있나요?
  3. 수술 중 처리가 더 쉽나요?

연구 개요

상세 설명

골반요관 접합부 폐쇄에 대한 최소 침습 수술은 지난 10년 동안 개복 수술보다 더 인기를 얻었습니다. 특히 개방형 옆구리 절개와 복부 정중선 절개에 비해 절개 부위가 현저히 작아 환자의 이환율을 낮추고 환자 만족도를 높이기 위한 것입니다.

최소 침습 수술은 환자에게 긴 절개를 하지 않고 그에 따른 통증과 상처 감염의 위험도 없애는 수술을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 우리 연구에서는 복강경 수술과 로봇 보조 수술에만 중점을 둘 것입니다.

골반요관 접합부 폐쇄는 1000~1500명 중 1명의 발병률을 보이는 흔한 질병입니다. 일반적으로 소아 집단에서 진단되지만 성인에서도 드문 일이 아닙니다. PUJO는 치료되지 않으면 배액 장애로 인해 분할 사구체 여과율이 감소할 수 있으므로 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이차 신장 결석, 통증, 재발성 상부 요로 감염, 발열 및 요로 패혈증이 나타날 수도 있습니다.

PUJO의 관리는 환자의 연령에 대한 적절한 평가, 철저한 병력 청취 및 신체 검사, 소변 배양 및 민감도, 혈청 크레아티닌, 총 백혈구 수와 같은 실험실 조사의 평가로부터 시작됩니다. 또한, 골반복부초음파, 정맥신우조영술, 이뇨제 신장조영술의 평가.

PUJO의 치료 범위는 능동 감시, 내시경 절제술 및 요관 스텐트 삽입, 개복, 복강경 또는 로봇 보조 여부에 관계없이 신우성형술까지 다양합니다.

전통적으로 절단된 신우성형술에는 흡수성 폴리글락틴 봉합사가 사용되었습니다. 그러나 최근 미늘 봉합사는 비뇨기과 전문의, 특히 최소 침습 수술에서 인기를 얻었습니다.

미늘 매듭 없는 단일 방향 봉합사는 매듭이 없고 장력을 고르게 분산시키는 장점이 있으므로 보조자가 외과의사를 따라가서 봉합사를 늘릴 필요가 없습니다. 이는 수술 시간을 크게 줄이고 보조자의 포트를 자유롭게 하여 다른 작업을 할 수 있게 합니다. 단계.

미늘 봉합사는 이전에 비만 수술, 산부인과, 피부 봉합 등 다른 수술 분야에서 잘 확립되어 왔으며, 최근에는 비뇨기과, 특히 근치 전립선 절제술의 방광요도 문합에 많이 사용되고 있습니다.

외과 의사가 질병에 접근하는 방식을 바꿀 수 있는 신우성형술에서 미늘 봉합사의 사용에 관해 드물지만 유망한 기사가 발표되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University Kasr AlAiny Hospitals Urology Department 17B

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로봇 또는 복강경 절단 신우성형술을 받는 18~60세 환자
  • 골반요관접합부 폐쇄 신장에서의 다이어트 위기(발열, 통증)의 병력
  • PUJO 신장의 GFR 감소

제외 기준:

  • 폐 폐쇄성 또는 제한성 질환, 심혈관 건강 불량으로 인한 복강경 수술이나 로봇 수술에 대한 금기 사항
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 병적 비만
  • 다수의 주요 복부 수술 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미늘봉합군
미늘 흡수성 봉합사를 이용한 신우성형술
최소 침습 절개 신우성형술의 요관골반 문합에서 각 팔에 두 개의 흡수성 미늘 봉합사 사용
다른 이름들:
  • V-Loc
활성 비교기: PGA 그룹
기존 PGA(폴리글락틴) 봉합사를 이용한 신우성형술
최소 침습 절단 신우성형술의 요관골반 문합에서 각 팔에 두 개의 흡수성 폴리글락틴 봉합사 사용
다른 이름들:
  • 비크릴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉합 완료 시간 차이
기간: 12개월(수술 중 데이터)
각 그룹 간 평균 소요 시간 차이(분)
12개월(수술 중 데이터)
합병증 발생률의 차이
기간: 18개월(수술 후 데이터)
두 그룹 간 합병증 발생률의 평균 차이
18개월(수술 후 데이터)
수술 후 배수 출력
기간: 12개월 (수술 후 초기 데이터)
두 그룹 간의 총 배수 출력의 평균 차이
12개월 (수술 후 초기 데이터)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 시간의 차이
기간: 12개월(수술 중 데이터)
수술 후 총 ​​수술 시간의 평균 차이
12개월(수술 중 데이터)
입원시간의 차이
기간: 12개월 (수술 후 초기 데이터)
입원 시간의 평균 차이
12개월 (수술 후 초기 데이터)
실패율
기간: 18개월(후기 수술 후 데이터)
신우성형술이나 보조 시술이 필요한 환자 수의 차이
18개월(후기 수술 후 데이터)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Waleed Ghoneima, MD, Professor - Urology Department - Reconstructive Urology Unit Cairo University
  • 연구 책임자: Ayman Kassem, MD, Assistant Professor - Urology Department - Oncology Unit - Cairo University
  • 연구 책임자: Mohammed Elghorably, Lecturer - Urology Department - King Fahd Hospital - Cairo University
  • 연구 책임자: Ahmed Sharawy, MD, Lecturer - Urology Department - King Fahd Hospital - Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

필요할 때마다 최소 18개월 이후 게시 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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