인공호흡기 지원을 받는 환자의 통증, 불안 및 혈역학 매개변수에 대한 레이키의 효과
인공호흡기 지원을 받는 환자의 통증, 불안 및 혈역학 매개변수에 대한 Reiki의 효과: 무작위, 단일 맹검 및 위약 대조 연구
중환자실(ICU)에서 기계적 환기(MV) 지원을 받는 환자는 일부 부정적인 경험을 할 수 있습니다. 가장 흔한 문제는 통증, 동요, 불안, 편안함 저하, 구강 건조, 갈증, 의사소통 부족 등의 문제입니다.
최근 널리 보급된 비약리학적 간호 방법 중 에너지 요법 중 하나인 레이키(Reiki)는 웰빙, 건강한 노화의 보호 및 증진, 일부 건강 이상 치료에 기여하는 치유 요법 중 하나입니다. 손으로 비침습적으로 적용됩니다.
문헌에는 레이키가 레이키 환자의 통증, 불안 및 스트레스 반응(심박수, 혈압, 호흡수)에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 시사하는 많은 연구가 있습니다. 이들 연구에는 일반적으로 암, 혈액투석 등의 의료 전문가, 복강경이나 내시경 시술을 받는 환자, 혈액투석 환자나 간호사 등이 참여하는 것으로 알려져 있다. 연구에 따르면 Reiki는 암 환자, 수술 전 스트레스, 불안, 수술 후 통증 및 만성 질환의 증상 관리에 특히 효과적입니다. 중환자실에서의 레이키 적용에 대해서는 신생아 중환자실에서 수행된 연구는 소수에 불과했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Yalova 훈련 및 연구 병원의 중환자실에 입원하여 기계적 환기 치료를 받고 있는 40명의 환자로 구성됩니다. 샘플은 중환자실에서 기계적 환기 지원을 받고 있는 18세 이상의 환자, 연구에 참여할 의향이 있는 환자, 신경학적 및 정신과적 진단을 받지 않은 환자, 약물로 인한 것이 아닌 환자로 구성됩니다. 알코올 등 중독 말기 상태가 아닌 진정제를 사용하지 않은 사람 GCS 점수가 9 이상인 사람 48시간 이상 기계적 환기 지원을 받고 있는 사람 혈역학적으로 안정적인 사람(고용량 수축력이 없는 사람) 지원 등), 통증 점수가 3 이상인 사람.
본 연구와 유사한 문헌연구가 없었기 때문에 표본크기를 실험군 26명, 대조군 26명으로 계산하였고 효과크기 d=0.8, 오차범위(α)는 5%로 크다. 권장되는 통계적 검정력(1-β) = 0.80입니다. 연구의 힘을 높이고 표본군에서 손실이 있을 수 있다고 가정하기 위해 30명의 환자를 연구에 포함시킬 계획이었고, 실험군에는 30명, 대조군에는 30명이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, 칠면조, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 신경학적, 정신과적 진단을 받지 않은 경우,
- 약물/알코올 등의 중독으로 인한 것이 아니며,
- 말기 기간이 아니며, 진정제가 투여되지 않은 경우,
- GCS 9점 이상, 48시간 이상 기계적 환기 지원을 받은 자,
- 혈역학적으로 안정함(고용량 수축촉진제 지원 등이 아님),
- 통증 점수가 3 이상입니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 환자는 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
Reiki 응용 프로그램은 레벨 3 (Reiki Master) 인증서를 보유한 책임있는 연구원이 수행했습니다.
환자 간의 오염을 방지하고 중재 중에 적합한 환경을 제공하기 위해 집중 치료 장치에 커튼 스크린 시스템을 사용하고 환자에게 귀마개가 장착되어 절차 중에 조용한 환경을 제공했습니다.
치료 (총 30 분) 동안 레이키 개업의는 환자의 머리와 눈 위 또는 위에 손을 부드럽게, 목에서 골반 부위, 팔과 다리까지 (표준 Reiki 손 위치)를 부드럽게 배치했습니다.
적용은 삽관 시간, 집중 치료실 유지 및 혈역학 적 안정성의 빠른 변화로 인해 한 번 제한되어 한 번 수행되었습니다.
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Reiki 응용 프로그램은 레벨 3 (Reiki Master) 인증서를 보유한 책임있는 연구원이 수행했습니다.
환자 간의 오염을 방지하고 중재 중에 적합한 환경을 제공하기 위해 집중 치료 장치에 커튼 스크린 시스템을 사용하고 환자에게 귀마개가 장착되어 절차 중에 조용한 환경을 제공했습니다.
치료 (총 30 분) 동안 레이키 개업의는 환자의 머리와 눈 위 또는 위에 손을 부드럽게, 목에서 골반 부위, 팔과 다리까지 (표준 Reiki 손 위치)를 부드럽게 배치했습니다.
적용은 삽관 시간, 집중 치료실 유지 및 혈역학 적 안정성의 빠른 변화로 인해 한 번 제한되어 한 번 수행되었습니다.
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위약 비교기: 위약 제어 그룹 :
위약 (Sham Reiki) 그룹에서, 에너지 작업에 대한 경험이없고 에너지 요법을 믿지 않는 가짜 실무자 (연구에 관여하지 않음)에 의해 치료를 수행했습니다.
가짜 적용 중에 눈을 멀게하기 위해 환자는 같은 기간 동안 실험 그룹과 동일한 손 운동을 받았다.
적용하는 동안 환자에 대한 산만 함을 최소화하기 위해, 영역을 커튼 및 스크린 시스템으로 분리하고 귀마개를 사용 하였다.
가짜 실무자는 부드럽게 손을 환자의 머리와 눈 위에, 목에서 골반 부위, 팔과 다리까지 30 분 동안 손을 대었습니다.
응용 프로그램은 표준 Reiki 핸드 위치와 같이 시뮬레이션되었습니다.
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n 위약 (Sham Reiki) 그룹, 치료는 에너지 작업에 대한 경험이없고 에너지 요법을 믿지 않는 가짜 실무자 (연구에 관여하지 않음)에 의해 수행되었습니다.
가짜 적용 중 맹인을 보장하기 위해, 환자에게 동일한 기간 동안 실험 그룹과 동일한 손 운동이 주어졌다.
적용 중에 환자를 산만하게하지 않기 위해, 지역을 커튼과 스크린 시스템으로 분리하고 귀마개가 사용되었습니다.
가짜 실무자는 부드럽게 손을 환자의 머리와 눈 위에, 목에서 골반 부위, 팔과 다리까지 30 분 동안 손을 대었습니다.
응용 프로그램은 표준 Reiki 핸드 위치와 유사한 방식으로 시뮬레이션되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 지원을받는 환자의 중환자 통증 관측 도구 (CPOT)에 의해 측정 된 통증 점수 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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집중 치료 통증 관찰 척도 (CPOT) :이 척도는 ICU 환자의 통증을 진단하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 얼굴 표현, 신체 움직임, 근육 긴장 및 삽관 된 환자의 환기 준수와 같은 행동 항목을 표현하는 4 개의 하위 척도로 구성됩니다.
3 점 이상은 고통으로 간주됩니다.
각 섹션은 0-2 포인트 사이에서 평가되고 CPOT 점수는 0-8입니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통이 나타납니다.
이 척도는 얼굴 표정, 신체 움직임, 근육 긴장 및 환기 준수를 평가합니다.
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기준선 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항의 변화
기간: 30 분 개입 및 개입 후 30 분 (총 1 시간)
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중재 후 최대 1 시간 동안 ICU 레코드에서 기록 된 진통제 용량 또는 요청.
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30 분 개입 및 개입 후 30 분 (총 1 시간)
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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혈압 (MMHG)은 기준선 및 즉시 개입 후 표준 ICU 모니터를 사용하여 측정 하였다.
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기준선 및 개입 직후
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심박수 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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심박수 (분당 비트)는 기준선에서 표준 ICU 모니터를 사용하여 측정하고 즉시 개입 후 측정되었습니다.
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기준선 및 개입 직후
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호흡율의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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기준선에서 표준 ICU 모니터를 사용하여 즉시 및 즉시 개입 한 후 측정 된 호흡 속도 (분당 호흡).
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기준선 및 개입 직후
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얼굴 불안 척도 (FAS)에 의해 측정 된 불안 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후
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불안 수준은 5 개의 표준화 된 얼굴 표정에 기초하여 1 (불안 없음)에서 5 (심각한 불안) 범위의 얼굴 불안 척도 (FAS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 규모는 중환자 치료 환자에서 사용하도록 검증되었습니다.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Karacan, University of Yalova
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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