Влияние Рейки на боль, тревогу и параметры гемодинамики у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких
Влияние Рейки на боль, тревогу и параметры гемодинамики у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких: рандомизированное, одинарное слепое и плацебо-контролируемое исследование
Пациенты, получающие поддержку искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), могут иметь некоторый негативный опыт. Наиболее распространенными из них являются такие проблемы, как боль, возбуждение, беспокойство, ухудшение комфорта, сухость во рту, жажда и неадекватность общения.
Рейки, одна из энергетических терапий среди нефармакологических сестринских практик, получивших широкое распространение в последние годы, является одной из лечебных терапий, способствующих защите и укреплению благополучия, здоровому старению и лечению некоторых отклонений в здоровье. и наносится неинвазивно руками.
В литературе имеется множество исследований, предполагающих, что Рейки оказывает положительное влияние на боль, тревогу и реакцию на стресс (частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания) у пациентов, принимавших Рейки. Известно, что в этих исследованиях обычно принимают участие такие специалисты здравоохранения, как онкологические специалисты, пациенты, находящиеся на гемодиализе, пациенты, подвергающиеся лапароскопическим или эндоскопическим процедурам, пациенты, находящиеся на гемодиализе, или медсестры. Исследования показали, что Рейки особенно эффективна у онкологических больных, при предоперационном стрессе, тревоге, послеоперационной боли и лечении симптомов хронических заболеваний. Для применения Рейки в отделении интенсивной терапии было найдено лишь несколько исследований, проведенных в отделении интенсивной терапии новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 40 пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Ялова и находящихся на искусственной вентиляции легких. Выборка будет состоять из пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии, старше 18 лет, желающих участвовать в исследовании, не имеющих неврологических и психиатрических диагнозов, не связанных с употреблением наркотиков/ алкогольная и др. интоксикация, не в терминальном периоде, не получающие седативных препаратов, имеющие балл по ШКГ 9 и выше, находящиеся на ИВЛ длительностью более 48 часов, гемодинамически стабильные (не на высоких дозах инотропных препаратов). поддержка и т. д.), а также у которых показатель боли составляет 3 и выше.
Поскольку в литературе не было предыдущего исследования, подобного нашему исследованию, размер выборки был рассчитан как 26 пациентов в экспериментальной группе и 26 пациентов в контрольной группе с большим размером эффекта d = 0,8, погрешность 5% (α). и статистическая мощность (1-β) = 0,80, как рекомендовано. Чтобы увеличить мощность исследования и предположить, что могут быть потери из выборочной группы, в исследование планировалось включить 30 пациентов: 30 в экспериментальную группу и 30 в контрольную группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Турция, 16059
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- не иметь неврологического и психиатрического диагноза,
- не вызваны наркотическим/алкогольным и т.п. опьянением,
- не в терминальном периоде, которым не назначены седативные препараты,
- иметь оценку GCS 9 и выше, которые получают искусственную вентиляцию легких в течение более 48 часов,
- гемодинамически стабилен (не принимает высокие дозы инотропной поддержки и т. д.),
- иметь оценку боли 3 и выше.
Критерий исключения:
Пациенты, не соответствующие критериям включения, будут исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Заявка Рейки была выполнена ответственным исследователем, у которого есть сертификат уровня 3 (Рейки Мастер).
Чтобы предотвратить загрязнение между пациентами и обеспечить подходящую среду во время вмешательства, в отделении интенсивной терапии использовалась система занавеса, и пациенты были оснащены затычками для ушей для обеспечения тихой среды во время процедуры.
Во время лечения (общее время 30 минут) практикующий Рейки осторожно положил свои руки на или выше головы и глаза пациента, верхнюю часть тела от шеи до области таза, руки и ноги (стандартные положения рук Рейки).
Приложение было ограничено и выполнено один раз из -за быстрых изменений во времени интубации, подразделения интенсивной терапии и гемодинамической стабильности.
|
Заявка Рейки была выполнена ответственным исследователем, у которого есть сертификат уровня 3 (Рейки Мастер).
Чтобы предотвратить загрязнение между пациентами и обеспечить подходящую среду во время вмешательства, в отделении интенсивной терапии использовалась система занавеса, и пациенты были оснащены затычками для ушей для обеспечения тихой среды во время процедуры.
Во время лечения (общее время 30 минут) практикующий Рейки осторожно положил свои руки на или выше головы и глаза пациента, верхнюю часть тела от шеи до области таза, руки и ноги (стандартные положения рук Рейки).
Приложение было ограничено и выполнено один раз из -за быстрых изменений во времени интубации, подразделения интенсивной терапии и гемодинамической стабильности.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо контрольная группа:
В группе плацебо (Sham Reiki) лечение проводилось фирменными практикующими (не вовлеченными в исследование), которые не имели опыта работы с энергетической работой и не верили в энергетическую терапию.
Чтобы обеспечить ослепление во время поддельного применения, пациенты получали те же движения рук, что и экспериментальная группа в течение такой же продолжительности.
Чтобы свести к минимуму отвлечения от пациентов во время применения, область была разделена занавеской и системой экрана, и использовались затычки для ушей.
Пологающий практикующий осторожно положил руки на головы и глаза пациента или над глазами, верхнюю часть тела от шеи до области таза, руки и ноги в течение 30 минут.
Приложение было смоделировано как стандартные ручные позиции Рейки.
|
В группе плацебо (Sham Reiki) лечение проводилось фирменными практикующими (не участвующими в исследовании), которые не имели опыта работы с энергетической работой и не верили в энергетическую терапию.
Чтобы обеспечить ослепление во время поддельного применения, пациентам было дано те же движения рук, что и экспериментальная группа в течение той же продолжительности.
Чтобы не отвлекать пациентов во время применения, область была разделена с помощью занавески и экрана и использовалась затычки для ушей.
Пологающий практикующий осторожно положил руки на головы и глаза пациента или над глазами, верхнюю часть тела от шеи до области таза, руки и ноги в течение 30 минут.
Приложение было смоделировано таким же, как и стандартные позиции Рейки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли, измеренное с помощью инструмента наблюдения за болью в интенсивной терапии (CPOT) у пациентов, получающих поддержку механической вентиляции
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Шкала наблюдения за болью интенсивной терапии (CPOT): эта шкала была разработана для диагностики боли у пациентов с ОИТ.
Шкала состоит из четырех подшкал, экспрессирующих поведенческие элементы, такие как выражение лица, движения тела, мышечное напряжение и соблюдение вентиляции для интубированных пациентов или звуки для экстубированных пациентов.
Три точки и выше считаются болью.
Каждый из разделов оценивается между 0-2 баллами, а оценка CPOT колеблется от 0 до 8; Более высокие оценки указывают на большую боль.
Шкала оценивает выражение лица, движения тела, мышечное напряжение и соблюдение вентиляции.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение требований анальгетики
Временное ограничение: В течение 30-минутного вмешательства и 30 минут после вмешательства (всего 1 час)
|
Анальгетическая доза или запрос, записанный из записей ICU в течение и до 1 часа после вмешательства.
|
В течение 30-минутного вмешательства и 30 минут после вмешательства (всего 1 час)
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Гровавое давление (мм рт.двай) измерено с использованием стандартных мониторов ОИТ на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Частота сердечных сокращений (удары в минуту) измерено с использованием стандартных мониторов ОИТ на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Скорость дыхания (вдохи в минуту), измеренная с использованием стандартных мониторов ОИТ на исходном уровне и сразу после вмешательства.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства
|
|
Изменение показателя тревоги, измеренная по шкале тревоги лица (FAS)
Временное ограничение: Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Уровень беспокойства оценивался с использованием шкалы тревоги лица (FAS), которая варьируется от 1 (без тревоги) до 5 (тяжелая тревога) на основе пяти стандартизированных выражений лица.
Шкала была подтверждена для использования у пациентов с интенсивной терапией.
|
Базовая линия и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Karacan, University of Yalova
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YKaracan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .